أيزو 7864
اختبار اختراق الإبرة واختبار قوة السحب
تعتبر المواصفة القياسية ISO 7864 معيارًا حاسمًا لاختبار قوة اختراق الإبر وقوى السحب التي يجب أن تتحملها الإبر عند إدخالها في ركائز مختلفة. هذا الاختبار ضروري لضمان موثوقية وسلامة وأداء الإبر المستخدمة في الأجهزة الطبية.
ما هي المواصفة القياسية ISO 7864؟
تحدد المواصفة القياسية ISO 7864 طرق الاختبار لقياس قوة الاختراق وقوة السحب التي تبذلها الإبر عند إدخالها في ركائز مختلفة. تُستخدم المواصفة القياسية بشكل شائع لتقييم أداء الإبر تحت الجلد، مما يضمن استيفاءها لمتطلبات الجودة والسلامة اللازمة للاستخدام في التطبيقات الطبية. وتتناول على وجه التحديد قوتين رئيسيتين هما قوة اختراق الإبرة (القوة الأولية المطلوبة لاختراق المادة) و قوة السحب (قوة الاحتكاك التي تحدث أثناء حركة الإبرة عبر الركيزة).
أهمية اختبار ISO 7864 ISO 7864
اختبار قوة اختراق الإبرة
إن اختبار قوة اختراق الإبرة يقيس ذروة القوة اللازمة للإبرة لاختراق مادة معينة. يعد هذا الاختبار ضرورياً لضمان قدرة الإبرة على اختراق الجلد أو المواد المستهدفة الأخرى بسهولة دون التسبب في ألم أو ضرر غير ضروري.
يتضمن الإجراء عادةً إدخال الإبرة في الركيزة بسرعة محددة، عادةً 100 مم/دقيقة، بينما يقيس مقياس القوة قوة الاختراق. توفر نتائج الاختبار بيانات قيمة عن قوة الإبرة، والتي يمكن أن تؤثر على اختيار المواد المستخدمة للإبرة وتصميمها.
اختبار قوة السحب بالإبرة
بمجرد أن تخترق الإبرة الركيزة، فإن اختبار قوة السحب بالإبرة قوة الاحتكاك التي تقاوم حركة الإبرة. تُعد قوة السحب مهمة لتقييم مدى سلاسة حركة الإبرة عبر الأنسجة أو المواد، وهو أمر بالغ الأهمية للإجراءات الطبية مثل الحقن أو الخزعات.
يتم حساب قوة السحب من خلال تحليل ملف القوة المتولدة أثناء الإدخال. تساعد نتائج الاختبار الشركات المصنعة على ضبط تصميم الإبرة بشكل دقيق، مما يضمن تحرك الإبرة بسلاسة دون مقاومة أو احتكاك مفرط، مما قد يؤثر على الأداء العام وراحة المستخدم.
جهاز ومعدات اختبار ISO 7864 ISO 7864
جهاز قياس القوة
تتطلب المواصفة القياسية ISO 7864 استخدام جهاز قياس القوة مزود بخلية تحميل تقيس القوى بدقة أثناء اختبارات اختراق الإبرة وقوة السحب. يجب أن يكون الجهاز قادرًا على تثبيت الإبرة بإحكام وتحريكها بسرعة محددة لمحاكاة ظروف العالم الحقيقي بدقة.
الركيزة للاختبار
إن الركيزة المستخدمة في اختبار ISO 7864 تلعب دورًا حاسمًا في ضمان نتائج دقيقة وقابلة للتكرار. تشمل الركائز الشائعة مطاط اللاتكس الطبيعي والبولي يوريثان ومطاط السيليكون والبولي إيثيلين، ويتم اختيار كل منها بناءً على صلابتها وسمكها وخصائصها الأخرى. تحاكي هذه المواد نوع المقاومة التي قد تواجهها الإبر أثناء الإجراءات الطبية الحقيقية.
حامل الإبرة وشروط الاختبار
A حامل الإبرة يستخدم لتثبيت الإبرة بإحكام أثناء الاختبار. يجب إجراء الاختبار في ظل ظروف معملية قياسية، مع التحكم في درجة الحرارة والرطوبة لضمان الاتساق بين الاختبارات. يتم تحريك الإبرة في الركيزة بسرعة ثابتة حتى الوصول إلى عمق الاختراق المطلوب.
إجراءات اختبار ISO 7864 - إجراء اختبار الاختراق (ISO 7864 Annex D)
تم تصميم عملية الاختبار المبينة في المواصفة القياسية ISO 7864 لتقييم كل من قوة اختراق الإبرة و قوة سحب الإبرة من خلال سلسلة منظمة من الخطوات.
-
تركيب الإبرة وإعداد الركيزة
يتم تثبيت الإبرة بإحكام على جهاز قياس القوة مزودة بخلية تحميل تسجل القوى أثناء الاختبار. يتم استخدام الركيزة في مكان آمن في حامل الركيزةالتأكد من محاذاة الركيزة بشكل صحيح للاختبار. يجب أن تكون الركيزة مثبتة بإحكام في مكانها، مع وجود منطقة اختراق مستهدفة مرئية بوضوح. -
تحريك الإبرة
يتم تحريك الإبرة نحو الركيزة بسرعة محددة، عادةً 100 مم/دقيقة. تبدأ الإبرة في اختراق المادة، ويتم تسجيل القوة المطبقة. -
قياس قوة الاختراق وقوة السحب
إن قوة الاختراق الأولية تُقاس كذروة القوة اللازمة لاختراق المادة. تتوافق هذه القوة مع القوة القصوى في لحظة الاختراق الأولي. بعد أن تخترق الإبرة المادة، تستمر في التحرك إلى الأمام. تُقاس قوة السحبأو مقاومة الاحتكاك التي تواجهها الإبرة أثناء حركتها عبر الركيزة. -
سحب الإبرة
بمجرد إدخال الإبرة إلى العمق المحدد، يتم سحبها من الركيزة.
بعد الاختبار:
-
جمع البيانات وحسابها
يتم جمع البيانات أثناء الاختبار، و متوسط قوة السحب و ذروة قوة الاختراق يتم حسابها. توفر هذه القيم رؤى رئيسية حول أداء الإبرة أثناء الإدخال. -
تحليل النتائج
يتم تحليل نتائج الاختبار لتحديد متوسط القيم والانحرافات المعيارية لكل من قوة السحب و قوة الاختراق. تساعد هذه المقاييس في تقييم الأداء العام للإبرة.
تأكد من امتثال تطبيقاتك الطبية أو مراقبة الجودة اليوم
لا تتنازل عن السلامة - اتصل بنا اليوم لمعرفة المزيد عن أدوات الاختبار المتطورة التي تتوافق مع المواصفة القياسية ISO 7864.
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK