ISO 7864
Изпитване за проникване на игла и сила на влачене
ISO 7864 е важен стандарт за тестване на силите на проникване и съпротивление, които иглите трябва да издържат, когато са поставени в различни субстрати. Този тест е от съществено значение за гарантиране на надеждността, безопасността и ефективността на иглите, използвани в медицинските изделия.
Какво представлява ISO 7864?
ISO 7864 определя методите за изпитване за измерване на силата на проникване и силата на съпротивление, упражнявани от иглите при вкарването им в различни субстрати. Стандартът обикновено се използва за оценяване на работата на подкожните игли, като се гарантира, че те отговарят на необходимите изисквания за качество и безопасност за използване в медицината. Той е специално насочен към две ключови сили: сила на проникване на иглата (първоначалната сила, необходима за проникване в материала) и сила на съпротивление (силата на триене при движението на иглата през подложката).
Значението на изпитването по ISO 7864
Изпитване на силата на проникване на иглата
Сайтът изпитване на силата на проникване на иглата измерва максималната сила, необходима на иглата да проникне в определен материал. Този тест е от съществено значение, за да се гарантира, че иглата може лесно да проникне през кожата или други целеви материали, без да причинява ненужна болка или увреждане.
Обикновено процедурата включва вкарване на иглата в субстрата с определена скорост, обикновено 100 mm/min, докато силомерът измерва силата на проникване. Резултатите от изпитването предоставят ценни данни за здравината на иглата, които могат да повлияят на избора на материалите, използвани за иглата, и на нейната конструкция.
Изпитване на силата на влачене на иглата
След като иглата проникне в субстрата, изпитване на силата на съпротивление на иглата измерва силата на триене, която се противопоставя на движението на иглата. Силата на съпротивление е важна за оценка на това колко гладко се движи иглата през тъкани или материали, което е от решаващо значение за медицински процедури като инжекции или биопсии.
Силата на съпротивление се изчислява чрез анализ на профила на силата, генерирана по време на поставянето. Резултатите от тестовете помагат на производителите да прецизират дизайна на иглата, като гарантират, че тя се движи плавно, без прекомерно съпротивление или триене, което би могло да повлияе на цялостната работа и комфорта на потребителя.
Апаратура и оборудване за изпитване по ISO 7864
Апаратура за измерване на силата
ISO 7864 изисква използването на апарат за измерване на сила оборудван с датчик за натоварване, който точно измерва силите както по време на тестовете за проникване на иглата, така и по време на тестовете за сила на съпротивление. Апаратът трябва да може да държи здраво иглата и да я движи с определена скорост, за да симулира точно реалните условия.
Субстрат за изпитване
Сайтът субстрат използван при изпитването по ISO 7864, играе решаваща роля за осигуряване на точни и възпроизводими резултати. Често срещаните субстрати включват естествен латексов каучук, полиуретан, силиконов каучук и полиетилен, като всеки от тях се избира въз основа на неговата твърдост, дебелина и други свойства. Тези материали имитират вида съпротивление, с което иглите биха се сблъскали по време на реални медицински процедури.
Държач на иглата и условия за изпитване
A държач за игла се използва за надеждно фиксиране на иглата по време на теста. Тестът трябва да се извърши при стандартни лабораторни условия, с контролирана температура и влажност, за да се осигури последователност при всички тестове. Иглата се придвижва в основата с постоянна скорост до достигане на желаната дълбочина на проникване.
ISO 7864 Процедури за изпитване - Извършване на изпитване за проникване (ISO 7864, приложение D)
Процесът на тестване, описан в ISO 7864, е предназначен за оценка както на сила на проникване на иглата и сила на съпротивление на иглата чрез структурирана поредица от стъпки.
-
Монтиране на иглата и подготовка на субстрата
Иглата е здраво закрепена на апарат за измерване на сила оборудван с клетка за натоварване, която записва силите по време на теста. На субстрат се поставя здраво в държач на субстрата, като се уверите, че тя е правилно подравнена за теста. Подложката трябва да се държи здраво на място, като целевата зона на проникване трябва да се вижда ясно. -
Преместване на иглата
Иглата се придвижва към субстрата с определена скорост, обикновено 100 mm/min. Иглата започва да прониква в материала и приложената сила се записва. -
Измерване на силата на проникване и силата на съпротивление
Сайтът начална сила на проникване се измерва като максималната сила, необходима за пробиване на материала. Тази сила съответства на максималната сила в момента на първоначалното проникване. След като иглата проникне в материала, тя продължава да се движи напред. . сила на съпротивлениеили съпротивлението на триене, с което се сблъсква иглата, докато се движи през подложката, се записва. -
Прибиране на иглата
След като иглата е въведена на определената дълбочина, тя се изважда от субстрата.
След тестване:
-
Събиране и изчисляване на данни
По време на теста се събират данни и средна сила на съпротивление и максимална сила на проникване се изчисляват. Тези стойности дават ключова представа за работата на иглата по време на поставяне. -
Анализиране на резултатите
Резултатите от тестовете се анализират, за да се определят средните стойности и стандартните отклонения на двете сила на съпротивление и сила на проникване. Тези показатели помагат да се оцени цялостното представяне на иглата.
Осигурете си съответствие с медицинските приложения или контрола на качеството още днес
Не правете компромис с безопасността - свържете се с нас още днес, за да научите повече за нашите най-съвременни инструменти за изпитване, които отговарят на изискванията на ISO 7864.
BG 
EN 
AR 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK