ISO 7864
Zkouška průniku jehly a tažné síly
Norma ISO 7864 je zásadní normou pro testování vnikacích a tahových sil, kterým musí jehly odolávat při zavádění do různých podkladů. Tato zkouška je nezbytná pro zajištění spolehlivosti, bezpečnosti a výkonu jehel používaných ve zdravotnických prostředcích.
Co je ISO 7864?
Norma ISO 7864 definuje zkušební metody pro měření vnikací síly a odporové síly, kterou jehly působí při zavádění do různých podkladů. Norma se běžně používá k hodnocení výkonnosti podkožních jehel a zajišťuje, že splňují nezbytné požadavky na kvalitu a bezpečnost pro použití ve zdravotnictví. Konkrétně se zabývá dvěma klíčovými silami síla průniku jehly (počáteční síla potřebná k proniknutí materiálem) a tažná síla (třecí síla, která vzniká při pohybu jehly po podložce).
Význam testování podle normy ISO 7864
Test penetrační síly jehly
Na stránkách zkouška síly vpichu jehly měří maximální sílu potřebnou k proniknutí jehly do určitého materiálu. Tento test je nezbytný pro zajištění toho, aby jehla snadno pronikla kůží nebo jiným cílovým materiálem, aniž by způsobila zbytečnou bolest nebo poškození.
Postup obvykle zahrnuje zavedení jehly do substrátu určitou rychlostí, obvykle 100 mm/min, zatímco siloměr měří penetrační sílu. Výsledky zkoušky poskytují cenné údaje o pevnosti jehly, které mohou ovlivnit výběr materiálů použitých pro jehlu a její konstrukci.
Zkouška tažné síly jehly
Jakmile jehla pronikne podkladem, je nutné zkouška síly odporu jehly měří třecí sílu, která klade odpor pohybu jehly. Třecí síla je důležitá pro posouzení, jak hladce se jehla pohybuje tkáněmi nebo materiály, což je důležité pro lékařské postupy, jako jsou injekce nebo biopsie.
Síla odporu se vypočítá analýzou profilu síly generované během zavádění. Výsledky testů pomáhají výrobcům vyladit konstrukci jehly a zajistit, aby se jehla pohybovala hladce bez nadměrného odporu nebo tření, které by mohly ovlivnit celkový výkon a pohodlí uživatele.
Přístroje a zařízení pro zkoušky podle normy ISO 7864
Přístroj pro měření síly
Norma ISO 7864 vyžaduje použití přístroj pro měření síly je vybaven snímačem zatížení, který přesně měří síly při zkouškách průniku jehly a tahové síly. Přístroj musí být schopen bezpečně držet jehlu a pohybovat s ní stanovenou rychlostí, aby přesně simuloval reálné podmínky.
Substrát pro testování
Na stránkách substrát používané při testování podle normy ISO 7864 hrají zásadní roli při zajišťování přesných a reprodukovatelných výsledků. Mezi běžné substráty patří přírodní latexový kaučuk, polyuretan, silikonový kaučuk a polyethylen, přičemž každý z nich je vybrán na základě své tvrdosti, tloušťky a dalších vlastností. Tyto materiály napodobují typ odporu, kterému by jehly čelily při skutečných lékařských zákrocích.
Držák jehly a podmínky testování
A držák jehly se používá k bezpečnému upevnění jehly během testu. Test musí být proveden za standardních laboratorních podmínek s kontrolovanou teplotou a vlhkostí, aby byla zajištěna konzistence všech testů. Jehla se pohybuje do podkladu konstantní rychlostí, dokud není dosaženo požadované hloubky proniknutí.
Zkušební postupy podle normy ISO 7864 - Provádění zkoušek průchodnosti (příloha D normy ISO 7864)
Zkušební proces popsaný v normě ISO 7864 je určen k hodnocení jak síla průniku jehly a síla odporu jehly prostřednictvím strukturované řady kroků.
-
Montáž jehly a příprava podkladu
Jehla je bezpečně připevněna na přístroj pro měření síly vybaven snímačem zatížení, který zaznamenává síly během zkoušky. Stránka substrát je bezpečně umístěn v držák substrátu, čímž se zajistí jeho správné nastavení pro test. Podklad by měl pevně držet na místě, přičemž cílová oblast průniku by měla být jasně viditelná. -
Pohyb jehly
Jehla se pohybuje směrem k podkladu určitou rychlostí, obvykle 100 mm/min. Jehla začne pronikat materiálem a zaznamenává se působící síla. -
Měření penetrační a tažné síly
Na stránkách počáteční penetrační síla se měří jako maximální síla potřebná k proražení materiálu. Tato síla odpovídá maximální síle v okamžiku počátečního průniku. Poté, co jehla pronikne materiálem, pokračuje v pohybu vpřed. Na adrese . tažná sílaneboli třecí odpor, na který jehla při pohybu po podložce naráží, se zaznamenává. -
Zatažení jehly
Po zavedení jehly do předepsané hloubky se jehla vytáhne z podkladu.
Po testování:
-
Sběr dat a výpočet
Během testu se shromažďují data a střední odporová síla a špičková penetrační síla jsou vypočteny. Tyto hodnoty poskytují klíčové informace o výkonu jehly během zavádění. -
Analýza výsledků
Výsledky testů jsou analyzovány za účelem stanovení průměrných hodnot a směrodatných odchylek obou testů. tažná síla a penetrační síla. Tyto ukazatele pomáhají hodnotit celkovou výkonnost jehly.
Zajistěte si shodu s předpisy pro lékařské aplikace nebo kontrolu kvality ještě dnes
Nedělejte kompromisy v oblasti bezpečnosti - kontaktujte nás ještě dnes a dozvíte se více o našich špičkových testovacích přístrojích, které splňují požadavky normy ISO 7864.
CS 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR