Test af gennemtrængelighed
Testmetode for nålepenetration

Den gennemtrængelighedstester er et kritisk instrument, der bruges i forskellige industrier, primært til at vurdere gennemtrængeligheden af materialer som gummi, plast og lægemidler. Instrumentet måler den kraft, der skal til, for at en nål kan trænge ind i et materiale, og giver vigtige data, der sikrer produktets ydeevne og overholdelse af internationale standarder. Med sin evne til nøjagtigt at simulere forhold i den virkelige verden er nålepenetrationstesten afgørende i kvalitetskontrolprocesser.

Hvad er en test af nålens gennemtrængelighed?

Test af nålens gennemtrængelighed evaluerer, hvor let en skarp genstand, typisk en nål eller stylus, kan trænge ind i en prøve. Den kraft, der kræves for at trænge ind, måles og giver data, der kan hjælpe producenter med at bestemme materialets tekstur, hårdhed og egnethed til specifikke anvendelser.

Denne testmetode er især vigtig i medicinalindustrien, hvor konsistensen og kvaliteten af produkter som gummipropper, tætninger og bløde kapsler skal leve op til strenge standarder. Inden for emballage- og fødevaretestning sikrer nålepenetrationstesteren ligeledes, at materialer kan modstå visse fysiske forhold uden at gå på kompromis med kvaliteten.

Hvordan fungerer gennemtrængelighedstesteren?

Den Test af nålens gennemtrængelighed fungerer ved at anvende en kontrolleret kraft på en nål eller probe, som derefter skubbes ind i det materiale, der testes. Testeren måler indtrængningsdybden eller den kraft, der skal til, for at nålen når en bestemt dybde. Forskellige faktorer som materialets elasticitet, tykkelse og densitet påvirker resultaterne.

I mange tilfælde følger testmetoden internationale standarder, som er med til at sikre konsistens og pålidelighed i testresultaterne. Standarder som f.eks. USP 381, USP 382, ISO 7864og ISO 8871-5 tilbyder præcise retningslinjer for udførelse af test, hvilket gør det muligt at vurdere materialers kvalitet og ydeevne på en standardiseret måde.

Nålens gennemtrængningskraft og testmetode

Nålens indtrængningskraft refererer til den kraft, der skal til, for at en nål kan gennembore et materiale. Det er en af de vigtigste variabler, der måles under testen. Denne kraft refererer til den mængde tryk, der kræves for at trænge igennem materialet, hvilket varierer afhængigt af materialets sammensætning og tilsigtede brug.

Den Metode til nålepenetrationstest er designet til at simulere virkelige forhold, som f.eks. den kraft, der udøves af en enhed under indføring eller interaktion med et produkt. Denne parameter er afgørende for anvendelser som f.eks. farmaceutisk emballage til sprøjter, IV-poser og elastomeriske lukninger.

En højpræcisions Test af gennemtrængelighed måler denne kraft dynamisk og simulerer forhold i den virkelige verden. For eksempel i farmaceutisk emballage garanterer en ensartet gennemtrængningskraft, at medicinsk personale kan administrere medicin sikkert uden materialesvigt.

Der er to hovedtyper af nålepenetrationstest:

  1. Test af nålens trækkraft: Denne metode evaluerer den modstand, en nål oplever, når den trækkes gennem materialet. Den er nyttig til at teste materialer med varierende tykkelse og tæthed og giver indsigt i deres struktur og modstand.
  2. Test af nålens indtrængningsdybde: Denne metode måler, hvor dybt nålen kan trænge ind i et materiale under en kontrolleret kraft, hvilket hjælper producenterne med at bestemme produktets evne til at bevare sin integritet under tryk.

Metode til nålepenetrationstest: Trin-for-trin procedure

Den Metode til nålepenetrationstest involverer standardiserede trin for at sikre gentagelighed og nøjagtighed:

  1. Forberedelse af prøver: Fastgør materialet (f.eks. gummiprop, film) i testerens ophæng.
  2. Valg af nål: Brug en nålestørrelse, der er specificeret i standarder (f.eks. ISO 7864 for infusionsudstyr).
  3. Udførelse af test: Kør nålen ind i materialet med en kontrolleret hastighed, mens du registrerer kraftdata.
  4. Analyse: Vurder spidskraften (indtrængningskraften) og den resterende modstandskraft.

Denne metode er i overensstemmelse med USP 382 for elastomeriske lukninger, hvilket sikrer kompatibilitet med parenterale produkter.

At vælge den rigtige nålepenetrationstester

Når du vælger en gennemtrængelighedstester, skal du overveje:

Testområde

0~200N (eller efter behov)

Slagtilfælde

200 mm (uden klemme)

Hastighed

1~500mm/min (eller efter behov)

Forskydningsnøjagtighed

0,01 mm

Nøjagtighed

0.5% F.S.

Output

Skærm, mikroprinter, RS232 (valgfrit)

Kraft

110~ 220V 50/60Hz

Funktioner og fordele ved nålegennemtrængelighedstesteren

  • PLC-kontrolenhed med 7-tommers HMI-berøringsskærm: Nålepenetrationstesteren er udstyret med en sofistikeret PLC-kontrolenhed, parret med en intuitiv 7-tommers HMI-berøringsskærm, der giver problemfri betjening og brugervenlig navigation.
  • Præcisionskuglespindel og stepmotor: Til præcis og ensartet testning bruger testeren en kugleskruemekanisme af høj kvalitet og en stepmotor, der sikrer nøjagtige og gentagelige penetrationsmålinger.
  • Mulighed for variabel testhastighed: Nålens gennemtrængelighedstester giver fleksible testmuligheder med variabel testhastighed, så brugerne kan justere hastigheden ud fra specifikke testkrav.
  • Flere prøveopstillinger og nåletyper: Instrumentet leveres med en række forskellige prøveopstillinger og nåletyper, hvilket gør det muligt at tilpasse det til forskellige materialer og anvendelser og sikre omfattende testmuligheder.
  • Forbedrede sikkerhedsfunktioner: Udstyret med positionsbegrænsere og overbelastningsbeskyttelse sikrer testeren sikker drift og forhindrer skader på maskinen og det materiale, der testes.
  • Automatisk returfunktion: For at spare tid og øge effektiviteten vender nålepenetrationstesteren automatisk tilbage til sin startposition efter hver test, hvilket strømliner testprocessen.
  • Indlejret punktmatrix-mikroprinter: Til langtidsopbevaring af data og nem registrering har testeren en indbygget matrixmikroprinter, der giver mulighed for øjeblikkelig udskrivning af testresultater og sikrer overholdelse af dokumentationskrav.

Industrielle standarder for nålepenetrationstestmetode

Flere standarder sikrer, at penetrationstest af nåle er konsekvente og pålidelige. Nogle af de vigtigste standarder omfatter:

  • USP 381: Denne standard giver retningslinjer for test af de fysiske egenskaber af gummipropper, der sikrer deres evne til at bevare deres integritet, når de gennemtrænges af en nål.
  • USP 382: I lighed med USP 381 fokuserer denne standard på test af elastomere komponenter, der bruges i farmaceutisk emballage, for at sikre, at de kan modstå gennemtrængning uden at gå på kompromis med produktsikkerheden.
  • ISO 7864: Denne standard specificerer krav til medicinske kanyler, der sikrer deres evne til at trænge ind i materialer med minimal modstand og risiko for skader.
  • ISO 8871-5: Dette er afgørende for at vurdere kvaliteten af gummikomponenter, der bruges i systemer til indsprøjtning af lægemidler, og sikrer, at gummiet er egnet til brug i medicinsk udstyr.

Disse standarder hjælper producenterne med at sikre, at deres produkter er i overensstemmelse med lovkravene og opfylder slutbrugernes forventninger.

Anvendelser af gennemtrængelighedstesteren

Nålens gennemtrængelighedstester er meget udbredt i flere industrier:

  • Lægemidler: Sikrer, at gummipropper og -forseglinger kan modstå de kræfter, der opstår under fremstilling og brug af farmaceutiske produkter.
  • Medicinsk udstyr: Vurderer kvaliteten af gummitætninger og pakninger, der bruges i sprøjter og hætteglas.
  • Emballage: Tester materialer som plastfilm og belægninger for at sikre, at de kan modstå kræfter, der påføres under håndtering og brug.
  • Mad og drikke: Sikrer, at emballagematerialerne bevarer deres integritet og forhindrer kontaminering.

Er du klar til at forbedre din materialetestning med præcision og effektivitet?

Vores Penetrability Tester er designet til at opfylde de højeste industristandarder og giver nøjagtige resultater og strømlinet drift. Med avancerede funktioner som variable testhastigheder, sikkerhedsbeskyttelse og nem datahåndtering er det den ideelle løsning til test af lægemidler, medicinsk udstyr og emballage. Kontakt os i dag for at få mere at vide eller planlæg en demo og oplev på første hånd, hvordan vores tester kan optimere dine testprocesser!
da_DKDA