ISO 7864
Test af nålepenetration og trækkraft
ISO 7864 er en afgørende standard for test af nålens indtrængnings- og trækkraft, som nåle skal udholde, når de indsættes i forskellige substrater. Denne test er afgørende for at sikre pålidelighed, sikkerhed og ydeevne for nåle, der bruges i medicinsk udstyr.
Hvad er ISO 7864?
ISO 7864 definerer testmetoderne til måling af indtrængningskraften og modstandskraften, der udøves af nåle, når de indsættes i forskellige substrater. Standarden bruges ofte til at evaluere hypodermiske kanyler og sikre, at de opfylder de nødvendige kvalitets- og sikkerhedskrav til brug i medicinske anvendelser. Den adresserer specifikt to nøglekræfter: den Nålens indtrængningskraft (den indledende kraft, der kræves for at trænge igennem et materiale) og Modstandskraft (den friktionskraft, der opleves, når nålen bevæger sig gennem underlaget).
Betydningen af ISO 7864-test
Test af nålens gennemtrængningskraft
Den Test af nålens indtrængningskraft måler den maksimale kraft, der skal til, for at en nål kan trænge igennem et bestemt materiale. Denne test er vigtig for at sikre, at nålen let kan trænge ind i huden eller andre målmaterialer uden at forårsage unødig smerte eller skade.
Proceduren indebærer typisk, at nålen føres ind i et substrat med en bestemt hastighed, normalt 100 mm/min, mens en kraftmåler måler indtrængningskraften. Testresultaterne giver værdifulde data om nålens styrke, som kan påvirke valget af materialer til nålen og dens design.
Test af nålens trækkraft
Når nålen er trængt ind i underlaget, vil Test af nålens modstandskraft måler den friktionskraft, der modstår nålens bevægelse. Modstandskraften er vigtig for at vurdere, hvor glat nålen bevæger sig gennem væv eller materialer, hvilket er afgørende for medicinske procedurer som f.eks. indsprøjtninger eller biopsier.
Modstandskraften beregnes ved at analysere den kraftprofil, der genereres under indføringen. Testresultaterne hjælper producenterne med at finjustere nålens design og sikrer, at nålen bevæger sig jævnt uden overdreven modstand eller friktion, hvilket kan påvirke den samlede ydeevne og brugerkomforten.
Apparater og udstyr til ISO 7864-test
Apparat til måling af kraft
ISO 7864 kræver brug af en Apparat til måling af kraft udstyret med en vejecelle, der nøjagtigt måler kræfterne under både nålepenetrations- og trækkrafttests. Apparatet skal kunne holde nålen sikkert fast og bevæge den med en bestemt hastighed for at simulere forholdene i den virkelige verden nøjagtigt.
Underlag til testning
Den Substrat der anvendes i ISO 7864-tests, spiller en afgørende rolle for at sikre nøjagtige og reproducerbare resultater. Almindelige substrater omfatter naturlatexgummi, polyuretan, silikonegummi og polyethylen, som hver især er valgt ud fra deres hårdhed, tykkelse og andre egenskaber. Disse materialer efterligner den type modstand, som nåle ville møde under virkelige medicinske procedurer.
Nåleholder og testbetingelser
A Nålholder bruges til at fastgøre nålen sikkert under testen. Testen skal udføres under almindelige laboratorieforhold med kontrolleret temperatur og luftfugtighed for at sikre ensartethed på tværs af testene. Nålen føres ind i underlaget med en konstant hastighed, indtil den ønskede indtrængningsdybde er nået.
ISO 7864 Testprocedurer - Udfør test af gennemtrængelighed (ISO 7864 Annex D)
Den testproces, der er beskrevet i ISO 7864, er designet til at evaluere både Nålens indtrængningskraft og nålens modstandskraft gennem en struktureret række af trin.
-
Montering af nålen og forberedelse af underlaget
Nålen er sikkert monteret på en Apparat til måling af kraft udstyret med en vejecelle, der registrerer kræfterne under testen. Den Substrat er placeret sikkert i SubstratholderSørg for, at det er justeret korrekt til testen. Underlaget skal holdes godt på plads, og målområdet for gennemtrængning skal være klart synligt. -
At flytte nålen
Nålen bevæges mod underlaget med en bestemt hastighed, typisk 100 mm/min. Nålen begynder at trænge ind i materialet, og den anvendte kraft registreres. -
Måling af indtrængningskraft og trækkraft
Den indledende indtrængningskraft måles som den maksimale kraft, der kræves for at bryde gennem materialet. Denne kraft svarer til den maksimale kraft ved den første indtrængning. Når nålen er trængt ind i materialet, fortsætter den med at bevæge sig fremad. Den Modstandskrafteller den gnidningsmodstand, som nålen møder, når den bevæger sig gennem underlaget, registreres. -
Træk nålen tilbage
Når nålen er ført ind i den foreskrevne dybde, trækkes den ud af underlaget.
Efter testning:
-
Dataindsamling og -beregning
Der indsamles data under testen, og gennemsnitlig modstandskraft og maksimal indtrængningskraft beregnes. Disse værdier giver en vigtig indsigt i nålens ydeevne under indføringen. -
Analyse af resultater
Testresultaterne er analyseret for at bestemme gennemsnitsværdierne og standardafvigelserne for både Modstandskraft og Indtrængningskraft. Disse målinger hjælper med at vurdere nålens samlede præstation.
Sørg for, at dine medicinske applikationer eller kvalitetskontrol overholder reglerne i dag
Gå ikke på kompromis med sikkerheden - kontakt os i dag for at få mere at vide om vores avancerede testinstrumenter, der overholder ISO 7864.
DA 
EN 
AR 
BG 
CS 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK