Durchlässigkeitstest für Gummistopfen

Unser Durchlässigkeitstest für Gummistopfen stellt sicher, dass Ihre Produkte die Industriestandards für Haltbarkeit, Qualität und Sicherheit erfüllen. Unabhängig davon, ob Sie in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Verpackungsindustrie tätig sind, ist es für die Produktintegrität entscheidend, dass Ihre Gummistopfen den Durchdringungskräften standhalten. Diese Prüfung ist unerlässlich für die Einhaltung von USP 381, USP 382und ISO 8871-5 Normen.

Die Prüfung der Durchlässigkeit ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Gummistopfen in Verpackungsanwendungen, insbesondere im medizinischen und pharmazeutischen Bereich, korrekt funktionieren. Unsere hochmodernen Geräte liefern genaue, wiederholbare Ergebnisse, so dass Sie sicherstellen können, dass Ihre Gummistopfen alle erforderlichen Spezifikationen erfüllen.

Was ist ein Durchdringungstest?

Prüfung der Durchlässigkeit misst den Widerstand von Gummistopfen gegen das Eindringen einer Nadel oder eines anderen Geräts. Diese Prüfung ist besonders wichtig, um sicherzustellen, dass Gummistopfen nicht nur ordnungsgemäß abdichten, sondern auch allen Kräften während des Abfüll- oder Verschließvorgangs in pharmazeutischen und medizinischen Verpackungsanwendungen standhalten. Ein zuverlässiges Durchdringungsprüfgerät misst, wie leicht eine Nadel oder ein ähnliches Gerät in den Stopfen eindringt, was für die Aufrechterhaltung der Sicherheit und Funktionalität des Produkts entscheidend ist.

Für die Hersteller gewährleistet dieser Test, dass die Korken während der Lagerung, Handhabung und Verwendung intakt bleiben. Er ist besonders wichtig für diejenigen, die in folgenden Bereichen arbeiten pharmazeutische Verpackungen, medizinische Geräteund alle Anwendungen, bei denen Gummistopfen Teil eines Dichtungssystems sind.

Durchlässigkeitstest für Gummistopfen - Wichtige Prüfnormen

  • Die Einhaltung von Industriestandards ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass Ihre Gummistopfen für die Verwendung in pharmazeutischen und medizinischen Verpackungen geeignet sind. Wir gewährleisten die vollständige Einhaltung der folgenden kritischen Normen:

    1. USP 381
      Die Pharmakopöe der Vereinigten Staaten (USP) 381 Norm legt die physikalischen Eigenschaften und Leistungsanforderungen für Gummistopfen fest, die in pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt werden. Die Einhaltung der USP 381 gewährleistet, dass der Stopfen die erforderlichen Funktions- und Sicherheitsstandards erfüllt.
      • Erfahren Sie mehr über USP 381
    2. USP 382
      USP 382 enthält Richtlinien für Gummistopfen, die in Verpackungen für injizierbare Arzneimittel verwendet werden. Er befasst sich mit den Anforderungen an die chemische Stabilität, die Kompatibilität und den Durchdringungswiderstand.
      • Lesen Sie mehr über die Einhaltung der USP 382
    3. ISO 8871-5
      Die ISO 8871-5 Die Norm legt die Prüfkriterien für Gummistopfen fest, die in Medizinprodukten verwendet werden. Der Schwerpunkt liegt auf den Materialien, dem Durchdringungswiderstand und der Leistung bei Einwirkung von äußeren Kräften.
      • Entdecken Sie die ISO 8871-5-Normen

Ausrüstung zur Prüfung der Nadeldurchlässigkeit

Unser Penetrationstester sind so konzipiert, dass sie genaue, konsistente und zuverlässige Ergebnisse bei der Prüfung von Gummistopfen liefern. Ganz gleich, ob Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften prüfen oder die Qualitätskontrolle in der Produktion sicherstellen möchten, unsere Geräte bieten die notwendige Präzision, um die Durchstoßfestigkeit effektiv zu bewerten.

Hauptmerkmale unserer Durchlässigkeitsprüfgeräte:

  • Präzision und Genauigkeit: Unsere Prüfgeräte liefern konsistente Ergebnisse, die den höchsten Industriestandards entsprechen.
  • Einhaltung von Industrienormen: Vollständig konform mit USP 381, USP 382 und ISO 8871-5.
  • Benutzerfreundliches Interface: Einfach zu bedienen, mit automatisierten Berichtsfunktionen.
  • Zuverlässige Leistung: Branchenexperten vertrauen auf die Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Ergebnisse.
  • Umfassende Unterstützung: Von der Installation über die Schulung bis hin zum laufenden Support bieten wir eine Komplettlösung.

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