ISO 7864
Δοκιμή διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης
Το ISO 7864 είναι ένα κρίσιμο πρότυπο για τη δοκιμή των δυνάμεων διείσδυσης και έλξης που πρέπει να αντέχουν οι βελόνες όταν εισάγονται σε διάφορα υποστρώματα. Η δοκιμή αυτή είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αξιοπιστίας, της ασφάλειας και της απόδοσης των βελονών που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές συσκευές.
Τι είναι το ISO 7864;
Το ISO 7864 ορίζει τις μεθόδους δοκιμής για τη μέτρηση της δύναμης διείσδυσης και της δύναμης έλξης που ασκούν οι βελόνες κατά την εισαγωγή τους σε διάφορα υποστρώματα. Το πρότυπο χρησιμοποιείται συνήθως για την αξιολόγηση των επιδόσεων των υποδερμικών βελονών, διασφαλίζοντας ότι πληρούν τις απαραίτητες απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας για χρήση σε ιατρικές εφαρμογές. Αντιμετωπίζει συγκεκριμένα δύο βασικές δυνάμεις: την δύναμη διείσδυσης της βελόνας (η αρχική δύναμη που απαιτείται για τη διείσδυση ενός υλικού) και η δύναμη έλξης (η δύναμη τριβής που ασκείται καθώς η βελόνα κινείται μέσα στο υπόστρωμα).
Η σημασία των δοκιμών ISO 7864
Δοκιμή δύναμης διείσδυσης βελόνας
Το δοκιμή δύναμης διείσδυσης βελόνας μετρά τη μέγιστη δύναμη που απαιτείται για να διαπεράσει μια βελόνα ένα συγκεκριμένο υλικό. Η δοκιμή αυτή είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί ότι η βελόνα μπορεί να διαπεράσει εύκολα το δέρμα ή άλλα υλικά-στόχους χωρίς να προκαλέσει περιττό πόνο ή ζημιά.
Η διαδικασία περιλαμβάνει συνήθως την εισαγωγή της βελόνας σε ένα υπόστρωμα με καθορισμένη ταχύτητα, συνήθως 100 mm/min, ενώ ένα όργανο μέτρησης της δύναμης διείσδυσης μετρά τη δύναμη διείσδυσης. Τα αποτελέσματα της δοκιμής παρέχουν πολύτιμα δεδομένα σχετικά με την αντοχή της βελόνας, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την επιλογή των υλικών που χρησιμοποιούνται για τη βελόνα και τον σχεδιασμό της.
Δοκιμή δύναμης έλξης βελόνας
Μόλις η βελόνα διαπεράσει το υπόστρωμα, το δοκιμή δύναμης αντίστασης βελόνας μετρά τη δύναμη τριβής που αντιστέκεται στην κίνηση της βελόνας. Η δύναμη τριβής είναι σημαντική για την αξιολόγηση του πόσο ομαλά κινείται η βελόνα μέσα σε ιστούς ή υλικά, πράγμα που είναι κρίσιμο για ιατρικές διαδικασίες όπως ενέσεις ή βιοψίες.
Η δύναμη αντίστασης υπολογίζεται αναλύοντας το προφίλ της δύναμης που δημιουργείται κατά την εισαγωγή. Τα αποτελέσματα των δοκιμών βοηθούν τους κατασκευαστές να βελτιώσουν το σχεδιασμό της βελόνας, διασφαλίζοντας ότι η βελόνα κινείται ομαλά χωρίς υπερβολική αντίσταση ή τριβή, η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει τη συνολική απόδοση και την άνεση του χρήστη.
Συσκευές και εξοπλισμός για δοκιμές ISO 7864
Συσκευή μέτρησης δύναμης
Το ISO 7864 απαιτεί τη χρήση ενός συσκευή μέτρησης δύναμης εξοπλισμένο με κυψέλη φορτίου που μετρά με ακρίβεια τις δυνάμεις κατά τη διάρκεια των δοκιμών διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης. Η συσκευή πρέπει να είναι σε θέση να συγκρατεί τη βελόνα με ασφάλεια και να την κινεί με καθορισμένη ταχύτητα ώστε να προσομοιώνει με ακρίβεια τις πραγματικές συνθήκες.
Υπόστρωμα για δοκιμές
Το υπόστρωμα που χρησιμοποιείται στις δοκιμές ISO 7864 παίζει κρίσιμο ρόλο στη διασφάλιση ακριβών και αναπαραγώγιμων αποτελεσμάτων. Τα κοινά υποστρώματα περιλαμβάνουν φυσικό λάτεξ, πολυουρεθάνη, καουτσούκ σιλικόνης και πολυαιθυλένιο, καθένα από τα οποία επιλέγεται με βάση τη σκληρότητα, το πάχος και άλλες ιδιότητές του. Αυτά τα υλικά μιμούνται τον τύπο αντίστασης που θα αντιμετώπιζαν οι βελόνες κατά τη διάρκεια πραγματικών ιατρικών διαδικασιών.
Φορέας βελόνας και συνθήκες δοκιμής
A κάτοχος βελόνας χρησιμοποιείται για την ασφαλή στερέωση της βελόνας κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται υπό τυποποιημένες εργαστηριακές συνθήκες, με ελεγχόμενη θερμοκρασία και υγρασία, ώστε να διασφαλίζεται η συνοχή μεταξύ των δοκιμών. Η βελόνα κινείται στο υπόστρωμα με σταθερή ταχύτητα μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό βάθος διείσδυσης.
Διαδικασίες δοκιμών ISO 7864 - Εκτέλεση δοκιμών διεισδυτικότητας (ISO 7864 Παράρτημα D)
Η διαδικασία δοκιμών που περιγράφεται στο ISO 7864 έχει σχεδιαστεί για να αξιολογεί τόσο τις δύναμη διείσδυσης της βελόνας και δύναμη αντίστασης της βελόνας μέσω μιας δομημένης σειράς βημάτων.
-
Τοποθέτηση της βελόνας και προετοιμασία του υποστρώματος
Η βελόνα είναι ασφαλώς τοποθετημένη σε ένα συσκευή μέτρησης δύναμης εξοπλισμένο με κυψέλη φορτίου που θα καταγράφει τις δυνάμεις κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Το υπόστρωμα τοποθετείται με ασφάλεια στο κάτοχος υποστρώματος, εξασφαλίζοντας ότι είναι σωστά ευθυγραμμισμένο για τη δοκιμή. Το υπόστρωμα θα πρέπει να συγκρατείται σταθερά στη θέση του, με την περιοχή διείσδυσης-στόχο να είναι σαφώς ορατή. -
Μετακίνηση της βελόνας
Η βελόνα κινείται προς το υπόστρωμα με καθορισμένη ταχύτητα, συνήθως 100 mm/min. Η βελόνα αρχίζει να διεισδύει στο υλικό και καταγράφεται η εφαρμοζόμενη δύναμη. -
Μέτρηση της δύναμης διείσδυσης και της δύναμης έλξης
Το αρχική δύναμη διείσδυσης μετράται ως η μέγιστη δύναμη που απαιτείται για τη διάσπαση του υλικού. Η δύναμη αυτή αντιστοιχεί στη μέγιστη δύναμη τη στιγμή της αρχικής διείσδυσης. Αφού η βελόνα διαπεράσει το υλικό, συνεχίζει να κινείται προς τα εμπρός. Το δύναμη έλξης, ή η αντίσταση τριβής που αντιμετωπίζει η βελόνα καθώς κινείται μέσα στο υπόστρωμα, καταγράφεται. -
Ανάσυρση της βελόνας
Μόλις η βελόνα εισαχθεί στο καθορισμένο βάθος, αποσύρεται από το υπόστρωμα.
Μετά τη δοκιμή:
-
Συλλογή και υπολογισμός δεδομένων
Τα δεδομένα συλλέγονται κατά τη διάρκεια της δοκιμής και η μέση δύναμη αντίστασης και μέγιστη δύναμη διείσδυσης υπολογίζονται. Οι τιμές αυτές παρέχουν βασικές πληροφορίες για την απόδοση της βελόνας κατά την εισαγωγή. -
Ανάλυση αποτελεσμάτων
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αναλύονται για να προσδιοριστούν οι μέσες τιμές και οι τυπικές αποκλίσεις τόσο των δύναμη έλξης και δύναμη διείσδυσης. Αυτές οι μετρήσεις βοηθούν στην αξιολόγηση της συνολικής απόδοσης της βελόνας.
Εξασφαλίστε τη συμμόρφωση των ιατρικών εφαρμογών ή του ποιοτικού ελέγχου σας σήμερα
Μη συμβιβάζεστε με την ασφάλεια - επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να μάθετε περισσότερα για τα όργανα δοκιμών αιχμής μας που συμμορφώνονται με το πρότυπο ISO 7864.
EL 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR