Comprobador de penetrabilidad
Método de ensayo de penetración con aguja

En ensayo de penetrabilidad es un instrumento crítico utilizado en diversas industrias, principalmente para evaluar la penetrabilidad de materiales como el caucho, los plásticos y los productos farmacéuticos. Este dispositivo mide la fuerza necesaria para que una aguja penetre en un material, proporcionando datos vitales que garantizan el rendimiento del producto y el cumplimiento de las normas internacionales. Gracias a su capacidad para simular con precisión las condiciones del mundo real, la prueba de penetración de agujas es esencial en los procesos de control de calidad.

¿Qué es una prueba de penetrabilidad con aguja?

El ensayo de penetrabilidad con aguja evalúa la facilidad con la que un objeto afilado, normalmente una aguja o un estilete, puede penetrar en una muestra. Se mide la fuerza necesaria para la penetración, lo que proporciona datos que pueden ayudar a los fabricantes a determinar la textura, dureza e idoneidad del material para aplicaciones específicas.

Este método de ensayo es especialmente vital en industrias como la farmacéutica, donde la consistencia y calidad de productos como tapones de goma, precintos y cápsulas blandas deben cumplir normas estrictas. Del mismo modo, en las pruebas de envasado y alimentos, el comprobador de penetrabilidad de agujas garantiza que los materiales puedan soportar determinadas condiciones físicas sin comprometer la calidad.

¿Cómo funciona el Penetrability Tester?

En comprobador de penetrabilidad de agujas funciona aplicando una fuerza controlada a una aguja o sonda, que se introduce en el material que se está probando. La máquina mide la profundidad de penetración o la fuerza necesaria para que la aguja alcance una profundidad determinada. Diversos factores, como la elasticidad, el grosor y la densidad del material, influyen en los resultados.

En muchos casos, el método de ensayo sigue normas internacionales, que ayudan a garantizar la coherencia y fiabilidad de los resultados de los ensayos. Normas como USP 381, USP 382, ISO 7864y ISO 8871-5 ofrecen directrices precisas para la realización de ensayos, lo que permite evaluar la calidad y el rendimiento de los materiales de forma normalizada.

Fuerza de penetración de la aguja y método de ensayo

Fuerza de penetración de la aguja se refiere a la fuerza necesaria para que una aguja perfore un material. Es una de las variables clave que se miden durante la prueba. Esta fuerza se refiere a la cantidad de presión necesaria para penetrar en el material, que varía en función de la composición del material y del uso previsto.

En método de ensayo de penetración con aguja está diseñado para simular las condiciones del mundo real, como la fuerza ejercida por un dispositivo durante su inserción o interacción con un producto. Este parámetro es crucial para aplicaciones como los envases farmacéuticos jeringables, las bolsas intravenosas y los cierres elastoméricos.

Una alta precisión Comprobador de penetrabilidad mide esta fuerza de forma dinámica, simulando las condiciones del mundo real. Por ejemplo, en el envasado de productos farmacéuticos, garantizar una fuerza de penetración constante garantiza que el personal médico pueda administrar los medicamentos de forma segura sin que se produzcan fallos en el material.

Existen dos tipos principales de pruebas de penetración de agujas:

  1. Ensayo de fuerza de arrastre de la aguja: Este método evalúa la resistencia que experimenta una aguja al ser arrastrada por el material. Resulta útil para probar materiales de distintos grosores y densidades, lo que permite conocer su textura y resistencia.
  2. Prueba de profundidad de penetración de la aguja: Este método mide la profundidad a la que la aguja puede penetrar un material bajo una fuerza controlada, lo que ayuda a los fabricantes a determinar la capacidad del producto para mantener su integridad bajo presión.

Método de ensayo de penetración con aguja: Procedimiento paso a paso

En método de ensayo de penetración con aguja implica pasos estandarizados para garantizar la repetibilidad y la precisión:

  1. Preparación de la muestra: Fije el material (por ejemplo, tapón de goma, película) en el soporte del comprobador.
  2. Selección de agujas: Utilice un tamaño de aguja especificado por las normas (por ejemplo, ISO 7864 para equipos de infusión).
  3. Ejecución de pruebas: Introduzca la aguja en el material a una velocidad controlada mientras registra los datos de fuerza.
  4. Análisis: Evaluar la fuerza máxima (fuerza de penetración) y la fuerza de arrastre residual.

Este método se ajusta a la USP 382 para cierres elastoméricos, garantizando la compatibilidad con productos parenterales.

Cómo elegir el medidor de penetrabilidad de aguja adecuado

Al seleccionar un comprobador de penetrabilidad, tenga en cuenta:

Alcance de la prueba

0~200N (O según se requiera)

Ictus

200 mm (sin abrazadera)

Velocidad

1~500mm/min(o como se requiera)

Precisión de desplazamiento

0,01 mm

Precisión

0,5% F.S.

Salida

Pantalla, Microimpresora, RS232(opcional)

Potencia

110~ 220V 50/60Hz

Características y ventajas del comprobador de la penetrabilidad de la aguja

  • Unidad de control PLC con pantalla táctil HMI de 7 pulgadas: La máquina de ensayo de penetrabilidad de agujas está equipada con una sofisticada unidad de control PLC, junto con una intuitiva pantalla táctil HMI de 7 pulgadas, que ofrece un funcionamiento sin problemas y una navegación fácil de usar.
  • Husillo de bolas de precisión y motor paso a paso: Para realizar pruebas precisas y uniformes, el comprobador utiliza un mecanismo de husillo de bolas y un motor paso a paso de alta calidad, lo que garantiza mediciones de penetración precisas y repetibles.
  • Velocidad de prueba variable: El medidor de penetrabilidad de agujas ofrece opciones de prueba flexibles con capacidades de velocidad de prueba variable, lo que permite a los usuarios ajustar la velocidad en función de los requisitos de prueba específicos.
  • Múltiples plantillas de muestras y tipos de agujas: El instrumento viene con una variedad de plantillas de muestra y tipos de aguja, lo que lo hace adaptable a diferentes materiales y aplicaciones, garantizando amplias opciones de prueba.
  • Funciones de seguridad mejoradas: Equipado con limitadores de posición y protección contra sobrecargas, el comprobador garantiza un funcionamiento seguro, evitando daños a la máquina y al material que se está comprobando.
  • Función de retorno automático: Para ahorrar tiempo y aumentar la eficacia, el penetrador de agujas vuelve automáticamente a su posición inicial después de cada prueba, lo que agiliza el proceso de prueba.
  • Microimpresora matricial de puntos integrada: Para conservar los datos a largo plazo y facilitar su registro, el comprobador incluye una microimpresora de matriz de puntos integrada que permite imprimir inmediatamente los resultados de las pruebas y garantizar el cumplimiento de los requisitos de documentación.

Normas industriales para el método de ensayo de penetración con aguja

Varias normas garantizan que las pruebas de penetración de agujas sean coherentes y fiables. Algunas de las normas clave son:

  • USP 381: Esta norma proporciona directrices para probar las propiedades físicas de los tapones de goma, garantizando su capacidad para mantener su integridad cuando son penetrados por una aguja.
  • USP 382: Similar a la USP 381, esta norma se centra en las pruebas de los componentes elastoméricos utilizados en los envases farmacéuticos, garantizando que puedan soportar la penetración sin comprometer la seguridad del producto.
  • ISO 7864: Esta norma especifica los requisitos para el rendimiento de las agujas médicas, garantizando su capacidad para penetrar materiales con una resistencia y un riesgo de lesión mínimos.
  • ISO 8871-5: Esto es crucial para evaluar la calidad de los componentes de caucho utilizados en sistemas inyectables de administración de fármacos, garantizando la idoneidad del caucho para su uso en dispositivos médicos.

Estas normas ayudan a los fabricantes a garantizar que sus productos cumplen los requisitos reglamentarios y satisfacen las expectativas de los usuarios finales.

Aplicaciones del Penetrability Tester

El probador de penetrabilidad de agujas se utiliza ampliamente en varias industrias:

  • Productos farmacéuticos: Garantiza que los tapones y las juntas de goma puedan soportar las fuerzas que se producen durante la fabricación y el uso de productos farmacéuticos.
  • Productos sanitarios: Evalúa la calidad de los sellos y juntas de goma utilizados en jeringuillas y viales.
  • Embalaje: Prueba materiales como películas de plástico y revestimientos para garantizar que pueden soportar las fuerzas aplicadas durante su manipulación y uso.
  • Alimentación y bebidas: Garantiza que los materiales de envasado mantengan su integridad y evitan la contaminación.

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