ISO 7864
Ensayo de penetración de aguja y fuerza de arrastre
ISO 7864 es una norma crucial para probar las fuerzas de penetración y arrastre que deben soportar las agujas cuando se insertan en diversos sustratos. Esta prueba es esencial para garantizar la fiabilidad, la seguridad y el rendimiento de las agujas utilizadas en dispositivos médicos.
¿Qué es la norma ISO 7864?
La norma ISO 7864 define los métodos de ensayo para medir la fuerza de penetración y la fuerza de arrastre que ejercen las agujas al insertarse en diferentes sustratos. La norma se utiliza habitualmente para evaluar el rendimiento de las agujas hipodérmicas, garantizando que cumplen los requisitos de calidad y seguridad necesarios para su uso en aplicaciones médicas. Aborda específicamente dos fuerzas clave: la fuerza de penetración de la aguja (la fuerza inicial necesaria para penetrar un material) y el fuerza de resistencia (la fuerza de fricción experimentada al desplazarse la aguja por el sustrato).
La importancia de las pruebas ISO 7864
Ensayo de fuerza de penetración de la aguja
En prueba de fuerza de penetración de la aguja mide la fuerza máxima necesaria para que una aguja penetre en un material específico. Esta prueba es esencial para garantizar que la aguja pueda penetrar fácilmente en la piel u otros materiales objetivo sin causar dolor o daños innecesarios.
El procedimiento suele consistir en introducir la aguja en un sustrato a una velocidad determinada, normalmente 100 mm/min, mientras un dinamómetro mide la fuerza de penetración. Los resultados del ensayo proporcionan datos valiosos sobre la resistencia de la aguja, que pueden influir en la elección de los materiales utilizados para la aguja y en su diseño.
Ensayo de fuerza de arrastre de la aguja
Una vez que la aguja ha penetrado en el sustrato, la prueba de fuerza de arrastre de la aguja mide la fuerza de fricción que se opone al movimiento de la aguja. La fuerza de arrastre es importante para evaluar la suavidad con la que la aguja se desplaza a través de tejidos o materiales, algo fundamental en procedimientos médicos como inyecciones o biopsias.
La fuerza de arrastre se calcula analizando el perfil de fuerza generado durante la inserción. Los resultados de las pruebas ayudan a los fabricantes a afinar el diseño de la aguja, garantizando que se mueva suavemente sin excesiva resistencia o fricción, lo que podría afectar al rendimiento general y a la comodidad del usuario.
Aparatos y equipos para ensayos ISO 7864
Aparato de medición de fuerzas
La norma ISO 7864 exige el uso de un aparato de medición de fuerza equipado con una célula de carga que mida con precisión las fuerzas durante las pruebas de penetración de la aguja y de fuerza de arrastre. El aparato debe ser capaz de sujetar firmemente la aguja y moverla a una velocidad determinada para simular con precisión las condiciones del mundo real.
Sustrato para las pruebas
En sustrato utilizados en los ensayos ISO 7864 desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar resultados precisos y reproducibles. Entre los sustratos más comunes se encuentran el caucho de látex natural, el poliuretano, el caucho de silicona y el polietileno, cada uno de ellos seleccionado en función de su dureza, grosor y otras propiedades. Estos materiales imitan el tipo de resistencia a la que se enfrentarían las agujas durante los procedimientos médicos reales.
Portaagujas y condiciones de ensayo
A portaagujas para fijar firmemente la aguja durante la prueba. La prueba debe realizarse en condiciones de laboratorio estándar, con temperatura y humedad controladas, para garantizar la coherencia entre las pruebas. La aguja se introduce en el sustrato a velocidad constante hasta alcanzar la profundidad de penetración deseada.
Procedimientos de ensayo ISO 7864 - Realización de ensayos de penetrabilidad (ISO 7864 Anexo D)
El proceso de ensayo descrito en la norma ISO 7864 está diseñado para evaluar tanto la fuerza de penetración de la aguja y fuerza de arrastre de la aguja a través de una serie estructurada de pasos.
-
Montaje de la aguja y preparación del sustrato
La aguja está montada de forma segura en un aparato de medición de fuerza equipado con una célula de carga que registrará las fuerzas durante la prueba. El sitio sustrato se coloca de forma segura en el soporte de sustratoAsegúrese de que está correctamente alineado para la prueba. El sustrato debe mantenerse firmemente en su lugar, con una zona de penetración objetivo claramente visible. -
Mover la aguja
La aguja se desplaza hacia el sustrato a una velocidad determinada, normalmente 100 mm/min. La aguja empieza a penetrar en el material y se registra la fuerza aplicada. -
Medición de la fuerza de penetración y la fuerza de arrastre
En fuerza de penetración inicial se mide como la fuerza máxima necesaria para atravesar el material. Esta fuerza corresponde a la fuerza máxima en el momento de la penetración inicial. Una vez que la aguja ha penetrado en el material, sigue avanzando. La dirección fuerza de resistenciao la resistencia a la fricción a la que se enfrenta la aguja al desplazarse por el sustrato. -
Retraer la aguja
Una vez que la aguja se ha introducido hasta la profundidad prescrita, se retira del sustrato.
Después de las pruebas:
-
Recogida y cálculo de datos
Los datos se recogen durante la prueba, y el fuerza de arrastre media y fuerza de penetración máxima se calculan. Estos valores proporcionan información clave sobre el rendimiento de la aguja durante la inserción. -
Análisis de resultados
Los resultados de las pruebas se analizan para determinar los valores medios y las desviaciones típicas tanto del fuerza de resistencia y fuerza de penetración. Estas métricas ayudan a evaluar el rendimiento global de la aguja.
Garantice hoy mismo la conformidad de sus aplicaciones médicas o de control de calidad
No ponga en peligro la seguridad: póngase en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre nuestros avanzados instrumentos de ensayo que cumplen la norma ISO 7864.
Español 
English 
Tiếng Việt 
Português 
Deutsch 
Polski 
Русский 
한국어 
日本語