ISO 7864
Tű behatolás és húzóerő teszt
Az ISO 7864 szabvány alapvető fontosságú a tűk behatolási és húzóerőinek vizsgálatához, amelyeket a tűknek különböző szubsztrátumokba történő behelyezéskor el kell viselniük. Ez a vizsgálat elengedhetetlen az orvostechnikai eszközökben használt tűk megbízhatóságának, biztonságának és teljesítményének biztosításához.
Mi az ISO 7864?
Az ISO 7864 meghatározza a különböző szubsztrátumokba behelyezett tűk által kifejtett behatolási erő és húzóerő mérésére szolgáló vizsgálati módszereket. A szabványt általában az injekciós tűk teljesítményének értékelésére használják, biztosítva, hogy azok megfeleljenek az orvosi alkalmazásokban való felhasználáshoz szükséges minőségi és biztonsági követelményeknek. Kifejezetten két kulcsfontosságú erővel foglalkozik: a tű behatolási erő (az anyag áthatolásához szükséges kezdeti erő) és a húzóerő (a súrlódási erő, amelyet a tűnek a hordozón való mozgása során tapasztalunk).
Az ISO 7864 tesztelés fontossága
Tű behatolási erő vizsgálata
A tű behatolási erőpróba azt a csúcserőt méri, amely ahhoz szükséges, hogy egy tű áthatoljon egy adott anyagon. Ez a vizsgálat elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a tű könnyedén áthatoljon a bőrön vagy más célanyagon anélkül, hogy szükségtelen fájdalmat vagy sérülést okozna.
Az eljárás során a tűt általában meghatározott sebességgel, általában 100 mm/perc sebességgel vezetik be a szubsztrátumba, miközben egy erőmérővel mérik a behatolási erőt. A vizsgálati eredmények értékes adatokat szolgáltatnak a tű szilárdságáról, ami befolyásolhatja a tűhöz használt anyagok kiválasztását és a tű kialakítását.
Tűhúzási erő teszt
Amint a tű behatolt az aljzatba, a Tű ellenállási erő teszt a tű mozgásának ellenálló súrlódási erőt méri. A súrlódási erő fontos annak értékeléséhez, hogy a tű mennyire simán mozog a szöveteken vagy anyagokon keresztül, ami kritikus fontosságú az olyan orvosi eljárásoknál, mint az injekciók vagy biopsziák.
A húzóerő kiszámítása a behelyezés során keletkező erőprofil elemzésével történik. A teszteredmények segítenek a gyártóknak a tű kialakításának finomhangolásában, biztosítva, hogy a tű simán mozogjon, túlzott ellenállás vagy súrlódás nélkül, ami befolyásolhatja az általános teljesítményt és a felhasználói kényelmet.
Készülékek és berendezések az ISO 7864 vizsgálathoz
Erőmérő készülék
Az ISO 7864 előírja egy erőmérő készülék terhelésmérő cellával van felszerelve, amely pontosan méri az erőket mind a tű behatolásának, mind a húzóerőnek a vizsgálatakor. A készüléknek képesnek kell lennie a tűt biztonságosan megtartani és meghatározott sebességgel mozgatni, hogy pontosan szimulálja a valós körülményeket.
Vizsgálati aljzat
A szubsztrátum az ISO 7864 vizsgálat során alkalmazott módszer kritikus szerepet játszik a pontos és reprodukálható eredmények biztosításában. Az általános szubsztrátumok közé tartozik a természetes latex gumi, a poliuretán, a szilikon gumi és a polietilén, amelyek mindegyike keménysége, vastagsága és egyéb tulajdonságai alapján kerül kiválasztásra. Ezek az anyagok utánozzák azt az ellenállást, amellyel a tűk a valódi orvosi eljárások során szembesülnének.
Tűtartó és vizsgálati feltételek
A tűtartó a tű biztonságos rögzítésére szolgál a vizsgálat során. A vizsgálatot szabványos laboratóriumi körülmények között, szabályozott hőmérséklet és páratartalom mellett kell elvégezni, hogy a vizsgálatok közötti konzisztencia biztosítva legyen. A tűt a kívánt behatolási mélység eléréséig állandó sebességgel mozgatják az aljzatba.
ISO 7864 vizsgálati eljárások - Áteresztő képességi vizsgálatok elvégzése (ISO 7864 D melléklet)
Az ISO 7864 szabványban leírt vizsgálati folyamatot úgy tervezték, hogy értékelje mind a tű behatolási erő és tű ellenállási erő strukturált lépéssorozaton keresztül.
-
A tű felszerelése és az aljzat előkészítése
A tű biztonságosan fel van szerelve egy erőmérő készülék terhelésmérő cellával van felszerelve, amely a vizsgálat során rögzíti az erőket. A szubsztrátum biztonságosan elhelyezzük a szubsztrát tartó, biztosítva, hogy a vizsgálathoz megfelelően igazodjon. Az aljzatot szilárdan a helyén kell tartani, és a behatolási célterületnek jól láthatónak kell lennie. -
A tű mozgatása
A tűt meghatározott sebességgel, általában 100 mm/perc sebességgel mozgatják a hordozó felé. A tű elkezd behatolni az anyagba, és az alkalmazott erőt rögzítjük. -
A behatolási erő és a vonóerő mérése
A kezdeti behatolási erő az anyag áttöréséhez szükséges csúcserő. Ez az erő a kezdeti behatolás pillanatában fellépő maximális erőnek felel meg. Miután a tű behatolt az anyagba, tovább halad előre. A húzóerő, vagyis a súrlódási ellenállás, amellyel a tű a szubsztrátumon való áthaladása során szembesül, rögzítésre kerül. -
A tű visszahúzása
Miután a tűt az előírt mélységig behelyezték, visszahúzzák a szubsztrátból.
Tesztelés után:
-
Adatgyűjtés és számítás
A vizsgálat során adatokat gyűjtünk, és a átlagos légellenállási erő és maximális behatolási erő kiszámításra kerülnek. Ezek az értékek kulcsfontosságú betekintést nyújtanak a tű teljesítményébe a behelyezés során. -
Eredmények elemzése
A vizsgálati eredményeket elemzik, hogy meghatározzák az átlagos értékeket és a standard eltéréseket mind a húzóerő és behatolási erő. Ezek a mérőszámok segítenek a tű általános teljesítményének értékelésében.
Biztosítsa az orvosi alkalmazások vagy a minőségellenőrzés megfelelőségét még ma
Ne kössön kompromisszumot a biztonság terén - lépjen kapcsolatba velünk még ma, ha többet szeretne megtudni az ISO 7864 szabványnak megfelelő, csúcstechnológiát képviselő vizsgálóműszereinkről.
HU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK