ゴム栓の浸透性試験

私たちの ゴム栓の浸透性試験 は、お客様の製品が耐久性、品質、安全性に関する業界基準を満たすことを保証します。製薬、医療機器、包装業界のいずれにおいても、ゴム栓が貫通力に耐えられることを保証することは、製品の完全性にとって極めて重要です。この試験は、以下の規格に準拠するために不可欠です。 USP 381, USP 382そして ISO 8871-5 の基準を満たす。

浸透性試験は、ゴム栓が包装用途、特に医療・製薬分野で正しく機能することを保証するために極めて重要です。当社の最新鋭の装置は正確で再現性のある結果を提供するため、ゴム栓がすべての要求仕様を満たしていることを確認できます。

浸透性試験とは何か？

浸透性試験 は、針やその他の器具によるゴム栓の貫通に対する耐性を測定します。この試験は、ゴム栓が適切なシールを提供するだけでなく、医薬品や医療用包装の用途における充填または密封プロセス中のあらゆる力に耐えることを保証する上で特に重要です。信頼性の高い浸透性試験機は、製品の安全性と機能性を維持するために不可欠な、針などの器具がストッパーをいかに容易に貫通するかを測定します。

製造業者にとってこの試験は、ストッパーが保管、取り扱い、使用中も無傷であることを保証するものです。この試験は、特に次のような業務に携わる人々にとって重要である。 医薬品包装, 医療機器また、ゴム製ストッパーがシーリング・システムの一部となるあらゆる用途に使用できる。

ゴム栓の浸透性試験 - 主要試験規格

お客様のゴム栓が医薬品・医療用包装に適していることを保証するためには、業界標準の遵守が不可欠です。当社では、以下の重要な規格に完全に準拠しています：
1. USP 381
  について 米国薬局方（USP）381 規格は、医薬品用途に使用されるゴム栓の物理的特性と性能要件を規定しています。USP 381に準拠することで、ストッパーが必要な機能性と安全基準を満たすことが保証されます。
  - USP 381の詳細
2. USP 382
  USP 382 は、注射剤包装に使用されるゴム栓に関するガイドラインを提供している。このガイドラインでは、化学的安定性、適合性、耐貫通性に関する要求事項を取り上げています。
  - USP382のコンプライアンスについてもっと読む
3. ISO 8871-5
  について ISO 8871-5 この規格は、医療機器に使用されるゴム栓の試験基準を規定している。材質、耐貫通性、外力を受けたときの性能に重点を置いている。
  - ISO 8871-5規格を調べる

針入性試験装置

私たちの 浸透性試験機 は、正確で一貫性のある信頼性の高いゴム栓試験結果を提供するように設計されています。規制遵守のための試験であれ、生産における品質管理の確保であれ、当社の装置は、浸透抵抗を効果的に評価するために必要な精度を提供します。

主な特徴 浸透性試験機:

精度と正確さ：当社の試験機は、業界最高水準を満たす一貫した結果を提供します。
業界標準への準拠：USP 381、USP 382、ISO 8871-5に完全準拠。
ユーザーフレンドリーなインターフェース：簡単な操作と自動レポート機能。
信頼できる性能：正確で再現性の高い結果で、業界の専門家から信頼されています。
包括的なサポート：設置からトレーニング、継続的なサポートまで、完全なソリューションを提供します。

浸透性テスターの詳細 - お問い合わせはこちら

貴社のゴム栓が要求基準を満たしていることを確認する準備はできましたか？詳細な試験レポートへのアクセス、お見積もりのご依頼、または弊社の浸透性試験サービスに関する詳細については、弊社チームまでお問い合わせください。

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