について 浸透性試験機 は、主にゴム、プラスチック、医薬品などの材料の浸透性を評価するために、さまざまな産業で使用される重要な機器です。この装置は、針が材料を貫通するのに必要な力を測定し、製品の性能と国際規格への準拠を保証する重要なデータを提供します。実環境を正確にシミュレートできる針入度試験は、品質管理プロセスにおいて不可欠です。
針入度試験は、鋭利な物体(通常は針やスタイラス)がサンプルを貫通する際の容易さを評価します。貫通に必要な力が測定され、メーカーが材料の質感、硬度、特定の用途への適合性を判断するのに役立つデータが得られます。
この試験方法は、ゴム栓、シール、ソフトカプセルなどの製品の一貫性と品質が厳しい基準を満たさなければならない医薬品のような業界では特に不可欠です。同様に、包装や食品試験においても、針入度試験機は、材料が品質を損なうことなく一定の物理的条件に耐えられることを保証します。
について ニードル貫通試験機 は、針またはプローブに制御された力を加え、それを被検査材に押し込むことによって作動する。試験機は貫入の深さ、または針が特定の深さに到達するのに必要な力を測定する。材料の弾性、厚み、密度など様々な要因が結果に影響する。
多くの場合、試験方法は国際規格に準拠しており、試験結果の一貫性と信頼性の確保に役立っている。以下のような規格がある。 USP 381, USP 382, ISO 7864そして ISO 8871-5 は、試験を実施するための正確なガイドラインを提供し、標準化された方法で材料の品質と性能を評価することを可能にする。
針貫通力 針が材料を貫通するのに必要な力のこと。試験中に測定される重要な変数のひとつである。この力は、材料を貫通するのに必要な圧力のことで、材料の組成や使用目的によって異なる。
について ニードルペネトレーションテスト法 は、挿入時や製品との相互作用時にデバイスが及ぼす力など、実環境をシミュレートするように設計されています。このパラメータは、シリンジ可能な医薬品パッケージング、輸液バッグ、エラストマー製クロージャーなどのアプリケーションにとって極めて重要です。
高精度の 浸透性試験機 はこの力を動的に測定し、実環境をシミュレートします。例えば、医薬品の包装では、一貫した貫通力を確保することで、医療従事者が材料の不具合なく安全に薬剤を投与できることが保証されます。
ニードル・ペネトレーション・テストには、主に2つのタイプがある:
について ニードルペネトレーションテスト法 再現性と正確性を確保するために、標準化された手順が含まれる:
この方法は、エラストマー製クロージャーのUSP 382に準拠しており、非経口製剤との適合性を保証している。
浸透性試験機を選択する際には、以下の点を考慮すること:
テスト範囲
0~200N (または必要に応じて)
脳卒中
200mm(クランプなし)
スピード
1~500mm/min (または要求されるように)
変位精度
0.01mm
精度
0.5% F.S.
出力
スクリーン、マイクロプリンタ、RS232(オプション)
パワー
110~ 220V 50/60Hz
針の侵入テストが一貫して信頼できるものであることを保証するいくつかの標準がある。主な規格には次のようなものがある:
これらの規格は、メーカーが自社の製品が規制要件に適合し、エンドユーザーの期待に応えることを保証するのに役立つ。
ニードル貫通試験機は、いくつかの産業で広く使用されている: