ISO 7864
Test penetracji igły i siły oporu
ISO 7864 to kluczowa norma do testowania sił penetracji i oporu, które igły muszą wytrzymać po wprowadzeniu do różnych podłoży. Test ten jest niezbędny do zapewnienia niezawodności, bezpieczeństwa i wydajności igieł stosowanych w urządzeniach medycznych.
Co to jest ISO 7864?
Norma ISO 7864 definiuje metody testowe do pomiaru siły penetracji i siły oporu wywieranej przez igły podczas ich wprowadzania do różnych podłoży. Norma ta jest powszechnie stosowana do oceny wydajności igieł podskórnych, zapewniając, że spełniają one niezbędne wymagania jakościowe i bezpieczeństwa do użytku w zastosowaniach medycznych. W szczególności odnosi się do dwóch kluczowych sił Siła penetracji igły (początkowa siła wymagana do penetracji materiału) i siła oporu (siła tarcia odczuwana, gdy igła porusza się po podłożu).
Znaczenie testów ISO 7864
Test siły penetracji igły
The Test siły penetracji igły mierzy szczytową siłę potrzebną igle do przebicia określonego materiału. Test ten jest niezbędny do upewnienia się, że igła może z łatwością penetrować skórę lub inne materiały docelowe bez powodowania niepotrzebnego bólu lub uszkodzeń.
Procedura zazwyczaj obejmuje wprowadzenie igły w podłoże z określoną prędkością, zwykle 100 mm/min, podczas gdy miernik siły mierzy siłę penetracji. Wyniki testu dostarczają cennych danych na temat wytrzymałości igły, które mogą mieć wpływ na wybór materiałów użytych do wykonania igły i jej konstrukcji.
Test siły oporu igły
Po wbiciu igły w podłoże Test siły oporu igły mierzy siłę tarcia, która przeciwstawia się ruchowi igły. Siła oporu jest ważna dla oceny, jak płynnie igła porusza się przez tkanki lub materiały, co ma kluczowe znaczenie dla procedur medycznych, takich jak zastrzyki lub biopsje.
Siła oporu jest obliczana poprzez analizę profilu siły generowanej podczas wprowadzania igły. Wyniki testów pomagają producentom dostosować konstrukcję igły, zapewniając jej płynny ruch bez nadmiernego oporu lub tarcia, co mogłoby wpłynąć na ogólną wydajność i komfort użytkownika.
Aparatura i sprzęt do testów ISO 7864
Aparatura do pomiaru siły
Norma ISO 7864 wymaga użycia urządzenie do pomiaru siły wyposażony w czujnik wagowy, który dokładnie mierzy siły zarówno podczas testów penetracji igły, jak i siły oporu. Urządzenie musi być w stanie bezpiecznie utrzymać igłę i poruszać nią z określoną prędkością, aby dokładnie symulować rzeczywiste warunki.
Podłoże do testowania
The podłoże stosowane w testach ISO 7864 odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu dokładnych i powtarzalnych wyników. Typowe podłoża obejmują naturalną gumę lateksową, poliuretan, gumę silikonową i polietylen, z których każdy jest wybierany na podstawie jego twardości, grubości i innych właściwości. Materiały te naśladują rodzaj oporu, jaki napotykają igły podczas rzeczywistych procedur medycznych.
Uchwyt igły i warunki testowania
A uchwyt igły służy do bezpiecznego zamocowania igły podczas testu. Test musi być przeprowadzony w standardowych warunkach laboratoryjnych, z kontrolowaną temperaturą i wilgotnością, aby zapewnić spójność wszystkich testów. Igła jest wbijana w podłoże ze stałą prędkością, aż do osiągnięcia żądanej głębokości penetracji.
Procedury testowe ISO 7864 - Przeprowadzanie testów przenikalności (ISO 7864 Załącznik D)
Proces testowania opisany w normie ISO 7864 został zaprojektowany w celu oceny zarówno Siła penetracji igły oraz siła oporu igły poprzez ustrukturyzowaną serię kroków.
-
Montaż igły i przygotowanie podłoża
Igła jest bezpiecznie zamontowana na urządzenie do pomiaru siły wyposażony w czujnik obciążenia, który rejestruje siły podczas testu. Czujnik podłoże jest bezpiecznie umieszczony w uchwyt podłożaupewniając się, że jest prawidłowo ustawiony do testu. Podłoże powinno być mocno przytwierdzone, a docelowy obszar penetracji powinien być wyraźnie widoczny. -
Przesuwanie igły
Igła jest przesuwana w kierunku podłoża z określoną prędkością, zazwyczaj 100 mm/min. Igła zaczyna penetrować materiał, a przyłożona siła jest rejestrowana. -
Pomiar siły penetracji i siły oporu
The początkowa siła penetracji jest mierzona jako szczytowa siła wymagana do przebicia się przez materiał. Siła ta odpowiada maksymalnej sile w momencie początkowej penetracji. Po przebiciu materiału igła kontynuuje ruch do przodu. Siła siła oporulub opór tarcia, na jaki napotyka igła podczas przesuwania się po podłożu. -
Chowanie igły
Po wprowadzeniu igły na określoną głębokość jest ona wycofywana z podłoża.
Po testach:
-
Gromadzenie i obliczanie danych
Dane są gromadzone podczas testu, a średnia siła oporu oraz szczytowa siła penetracji są obliczane. Wartości te zapewniają kluczowy wgląd w działanie igły podczas wprowadzania. -
Analiza wyników
Wyniki testów są analizowane w celu określenia średnich wartości i odchyleń standardowych zarówno dla siła oporu oraz siła penetracji. Wskaźniki te pomagają ocenić ogólną wydajność igły.
Zapewnij zgodność aplikacji medycznych lub kontroli jakości już dziś
Nie idź na kompromis w kwestii bezpieczeństwa - skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej o naszych najnowocześniejszych urządzeniach testujących zgodnych z normą ISO 7864.
Polski 
English 
Tiếng Việt 
Español 
Português 
Deutsch 
Русский 
한국어 
日本語