Testador de Penetrabilidade
Método de ensaio de penetração de agulha

O aparelho de teste de penetrabilidade é um instrumento crítico utilizado em várias indústrias, principalmente para avaliar a penetrabilidade de materiais como a borracha, os plásticos e os produtos farmacêuticos. Este dispositivo mede a força necessária para uma agulha penetrar num material, fornecendo dados vitais que garantem o desempenho do produto e a conformidade com as normas internacionais. Com a sua capacidade de simular com precisão as condições do mundo real, o teste de penetração da agulha é essencial nos processos de controlo de qualidade.

O que é um teste de penetrabilidade da agulha?

O teste de penetrabilidade da agulha avalia a facilidade com que um objeto afiado, normalmente uma agulha ou um estilete, consegue penetrar numa amostra. A força necessária para a penetração é medida, fornecendo dados que podem ajudar os fabricantes a determinar a textura, a dureza e a adequação do material a aplicações específicas.

Este método de teste é especialmente vital em indústrias como a farmacêutica, onde a consistência e a qualidade de produtos como rolhas de borracha, selos e cápsulas moles têm de cumprir normas rigorosas. Do mesmo modo, nos testes de embalagens e alimentos, o aparelho de ensaio de penetrabilidade de agulhas garante que os materiais podem suportar determinadas condições físicas sem comprometer a qualidade.

Como funciona o verificador de penetrabilidade?

O teste de penetrabilidade da agulha funciona através da aplicação de uma força controlada a uma agulha ou sonda, que é depois empurrada para dentro do material que está a ser testado. O aparelho de teste mede a profundidade da penetração ou a força necessária para que a agulha atinja uma profundidade específica. Vários factores, como a elasticidade, a espessura e a densidade do material, afectam os resultados.

Em muitos casos, o método de ensaio segue normas internacionais, que ajudam a garantir a consistência e a fiabilidade dos resultados dos ensaios. Normas como USP 381, USP 382, ISO 7864e ISO 8871-5 oferecem diretrizes precisas para a realização de ensaios, permitindo avaliar a qualidade e o desempenho dos materiais de forma normalizada.

Força de penetração da agulha e método de ensaio

Força de penetração da agulha refere-se à força necessária para que uma agulha perfure um material. É uma das principais variáveis medidas durante o teste. Esta força refere-se à quantidade de pressão necessária para penetrar no material, que varia consoante a composição do material e a utilização prevista.

O método de ensaio de penetração da agulha foi concebido para simular condições do mundo real, como a força exercida por um dispositivo durante a inserção ou interação com um produto. Este parâmetro é crucial para aplicações como embalagens farmacêuticas com seringas, sacos IV e fechos elastoméricos.

Um sistema de alta precisão Testador de Penetrabilidade mede esta força de forma dinâmica, simulando condições do mundo real. Por exemplo, nas embalagens farmacêuticas, assegurar uma força de penetração consistente garante que o pessoal médico possa administrar medicamentos em segurança sem falhas no material.

Existem dois tipos principais de testes de penetração de agulhas:

  1. Teste da força de arrastamento da agulha: Este método avalia a resistência que uma agulha experimenta quando é arrastada através do material. É útil para testar materiais com diferentes espessuras e densidades, fornecendo informações sobre a sua textura e resistência.
  2. Teste de profundidade de penetração da agulha: Este método mede a profundidade com que a agulha consegue penetrar num material sob uma força controlada, ajudando os fabricantes a determinar a capacidade do produto para manter a sua integridade sob pressão.

Método de teste de penetração de agulha: Procedimento passo a passo

método de ensaio de penetração da agulha envolve passos normalizados para garantir a repetição e a exatidão:

  1. Preparação da amostra: Fixar o material (por exemplo, rolha de borracha, película) no dispositivo de fixação do aparelho de teste.
  2. Seleção da agulha: Utilizar um tamanho de agulha especificado pelas normas (por exemplo, ISO 7864 para equipamento de infusão).
  3. Execução de testes: Introduzir a agulha no material a uma velocidade controlada enquanto regista os dados de força.
  4. Análise: Avaliar a força de pico (força de penetração) e a força de arrastamento residual.

Este método está em conformidade com a USP 382 para fechos elastoméricos, assegurando a compatibilidade com produtos parentéricos.

Escolhendo o testador de penetrabilidade de agulha correto

Ao selecionar um aparelho de teste de penetrabilidade, tenha em consideração:

Intervalo de teste

0~200N (ou conforme necessário)

Acidente vascular cerebral

200 mm (sem pinça)

Velocidade

1~500mm/min(ou conforme necessário)

Precisão do deslocamento

0,01mm

Exatidão

0,5% F.S.

Saída

Ecrã, Microimpressora, RS232 (opcional)

Potência

110~ 220V 50/60Hz

Caraterísticas e vantagens do teste de penetrabilidade da agulha

  • Unidade de controlo PLC com ecrã tátil HMI de 7 polegadas: O aparelho de ensaio de penetrabilidade de agulhas está equipado com uma sofisticada unidade de controlo PLC, emparelhada com um ecrã tátil HMI intuitivo de 7 polegadas, oferecendo um funcionamento sem falhas e uma navegação fácil.
  • Fuso de esferas de precisão e motor passo a passo: Para testes precisos e consistentes, o aparelho de teste utiliza um mecanismo de fuso de esferas e um motor de passo de alta qualidade, garantindo medições de penetração precisas e repetíveis.
  • Capacidade de velocidade de teste variável: O aparelho de teste de penetrabilidade da agulha oferece opções de teste flexíveis com capacidades de velocidade de teste variável, permitindo aos utilizadores ajustar a velocidade com base em requisitos de teste específicos.
  • Vários gabaritos de amostragem e tipos de agulha: O instrumento é fornecido com uma variedade de gabaritos de amostra e tipos de agulha, tornando-o adaptável a diferentes materiais e aplicações, garantindo opções de teste abrangentes.
  • Caraterísticas de segurança melhoradas: Equipado com limitadores de posição e proteção contra sobrecarga, o aparelho de teste garante um funcionamento seguro, evitando danos na máquina e no material a testar.
  • Função de retorno automático: Para poupar tempo e aumentar a eficiência, o aparelho de teste de penetrabilidade da agulha regressa automaticamente à sua posição inicial após cada teste, simplificando o processo de teste.
  • Microimpressora matricial de pontos incorporada: Para retenção de dados a longo prazo e fácil manutenção de registos, o aparelho de teste inclui uma microimpressora de matriz de pontos incorporada, permitindo impressões imediatas dos resultados dos testes e garantindo a conformidade com os requisitos de documentação.

Normas da indústria para o método de ensaio de penetração de agulhas

Várias normas garantem que os testes de penetração de agulhas são consistentes e fiáveis. Algumas das principais normas incluem:

  • USP 381: Esta norma fornece diretrizes para testar as propriedades físicas das rolhas de borracha, assegurando a sua capacidade de manter a integridade quando penetradas por uma agulha.
  • USP 382: Semelhante à USP 381, esta norma centra-se no ensaio de componentes elastoméricos utilizados em embalagens farmacêuticas, garantindo que podem resistir à penetração sem comprometer a segurança do produto.
  • ISO 7864: Esta norma especifica os requisitos para o desempenho das agulhas médicas, garantindo a sua capacidade de penetrar nos materiais com o mínimo de resistência e risco de ferimentos.
  • ISO 8871-5: Isto é crucial para avaliar a qualidade dos componentes de borracha utilizados em sistemas de administração de medicamentos injectáveis, garantindo a adequação da borracha para utilização em dispositivos médicos.

Estas normas ajudam os fabricantes a garantir que os seus produtos estão em conformidade com os requisitos regulamentares e satisfazem as expectativas dos utilizadores finais.

Aplicações do teste de penetrabilidade

O aparelho de ensaio de penetrabilidade da agulha é amplamente utilizado em várias indústrias:

  • Produtos farmacêuticos: Assegura que as rolhas e os selos de borracha podem suportar as forças encontradas durante o fabrico e a utilização de produtos farmacêuticos.
  • Dispositivos médicos: Avalia a qualidade dos vedantes e juntas de borracha utilizados em seringas e frascos.
  • Embalagem: Testa materiais como películas de plástico e revestimentos para garantir que podem suportar as forças aplicadas durante o manuseamento e a utilização.
  • Alimentação e bebidas: Assegura que os materiais de embalagem mantêm a integridade e evitam a contaminação.

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