ISO 7864
Испытание на проникание иглы и силу тяги
ISO 7864 - важнейший стандарт для испытания силы проникновения и сопротивления, которую иглы должны выдерживать при введении в различные субстраты. Это испытание необходимо для обеспечения надежности, безопасности и производительности игл, используемых в медицинских устройствах.
Что такое ISO 7864?
ISO 7864 устанавливает методы испытаний для измерения силы проникновения и силы сопротивления, оказываемых иглами при введении их в различные субстраты. Стандарт широко используется для оценки характеристик игл для подкожных инъекций, обеспечивая их соответствие необходимым требованиям качества и безопасности для использования в медицинских целях. В нем специально рассматриваются две ключевые силы: сила проникновения иглы (начальная сила, необходимая для проникновения в материал) и сила сопротивления (сила трения, возникающая при движении иглы по подложке).
Важность тестирования по стандарту ISO 7864
Испытание на силу проникновения иглы
Сайт Испытание на силу проникновения иглы измеряет пиковую силу, необходимую для проникновения иглы в определенный материал. Этот тест необходим для того, чтобы убедиться, что игла легко проникает в кожу или другие целевые материалы, не причиняя лишней боли или повреждений.
Процедура обычно включает в себя введение иглы в подложку с определенной скоростью, обычно 100 мм/мин, в то время как измеритель силы измеряет силу проникновения. Результаты испытаний дают ценные данные о прочности иглы, которые могут повлиять на выбор материалов, используемых для изготовления иглы, и ее конструкцию.
Испытание силы тяги иглы
После того как игла проникла в субстрат, она Испытание на силу сопротивления иглы измеряет силу трения, препятствующую движению иглы. Сила трения важна для оценки того, насколько плавно игла проходит через ткани или материалы, что очень важно для медицинских процедур, таких как инъекции или биопсия.
Сила сопротивления рассчитывается путем анализа профиля силы, возникающей при введении иглы. Результаты испытаний помогают производителям точно настроить конструкцию иглы, обеспечивая ее плавное движение без чрезмерного сопротивления или трения, которые могут повлиять на общую производительность и комфорт пользователя.
Приборы и оборудование для испытаний по ISO 7864
Аппарат для измерения силы
ISO 7864 требует использования прибор для измерения силы оснащен датчиком нагрузки, который точно измеряет силу во время испытаний на проникновение иглы и силу сопротивления. Аппарат должен надежно удерживать иглу и перемещать ее с заданной скоростью, чтобы точно имитировать реальные условия.
Субстрат для тестирования
Сайт подложка используемые при испытаниях по стандарту ISO 7864, играют важную роль в обеспечении точных и воспроизводимых результатов. К обычным подложкам относятся натуральный латексный каучук, полиуретан, силиконовый каучук и полиэтилен, каждый из которых выбирается в зависимости от его твердости, толщины и других свойств. Эти материалы имитируют сопротивление, с которым сталкиваются иглы во время реальных медицинских процедур.
Держатель иглы и условия тестирования
A держатель иглы используется для надежной фиксации иглы во время испытания. Испытание должно проводиться в стандартных лабораторных условиях, с контролем температуры и влажности, чтобы обеспечить последовательность всех испытаний. Игла продвигается в субстрат с постоянной скоростью до достижения необходимой глубины проникновения.
Процедуры испытаний ISO 7864 - Проведение испытаний на проницаемость (ISO 7864 Приложение D)
Процесс тестирования, описанный в ISO 7864, предназначен для оценки как сила проникновения иглы и сила сопротивления иглы через структурированную серию шагов.
-
Установка иглы и подготовка подложки
Игла надежно закреплена на прибор для измерения силы оснащен датчиком нагрузки, который регистрирует силу во время испытания. Сайт подложка надежно закреплен в держатель подложкиУбедитесь, что она правильно выровнена для проведения испытания. Подложка должна прочно удерживаться на месте, при этом должна быть хорошо видна целевая область проникновения. -
Перемещение иглы
Игла перемещается к подложке с заданной скоростью, обычно 100 мм/мин. Игла начинает проникать в материал, и приложенная сила регистрируется. -
Измерение силы проникания и силы сопротивления
Сайт начальная сила проникновения измеряется как пиковое усилие, необходимое для прорыва материала. Эта сила соответствует максимальной силе в момент первоначального проникновения. После того как игла пробила материал, она продолжает двигаться вперед. Сайт сила сопротивленияили сопротивление трения, с которым сталкивается игла при движении по подложке, регистрируется. -
Втягивание иглы
После введения иглы на заданную глубину она извлекается из подложки.
После тестирования:
-
Сбор данных и расчеты
Во время теста собираются данные, и средняя сила сопротивления и пиковая сила проникновения рассчитываются. Эти значения дают ключевое представление о работе иглы во время введения. -
Анализ результатов
Результаты тестирования анализируются для определения средних значений и стандартных отклонений для обоих показателей. сила сопротивления и сила проникновения. Эти показатели помогают оценить общую эффективность работы иглы.
Обеспечьте соответствие медицинскому применению или контролю качества уже сегодня
Не жертвуйте безопасностью - свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о наших передовых испытательных приборах, соответствующих стандарту ISO 7864.
Русский 
English 
Tiếng Việt 
Español 
Português 
Deutsch 
Polski 
한국어 
日本語