Penetrabilite Test Cihazı
İğne Penetrasyon Test Yöntemi

Bu nüfuz edebi̇li̇rli̇k test ci̇hazi çeşitli endüstrilerde, özellikle kauçuk, plastik ve farmasötikler gibi malzemelerin nüfuz edebilirliğini değerlendirmek için kullanılan kritik bir araçtır. Bu cihaz, bir iğnenin bir malzemeye nüfuz etmesi için gereken kuvveti ölçerek ürün performansını ve uluslararası standartlara uygunluğu sağlayan hayati veriler sağlar. Gerçek dünya koşullarını doğru bir şekilde simüle etme kabiliyetiyle, iğne penetrasyon testi kalite kontrol süreçlerinde çok önemlidir.

İğne Penetrabilite Testi Nedir?

İğne penetrasyon testi, keskin bir nesnenin, tipik olarak bir iğne veya kalemin, bir numuneye ne kadar kolay nüfuz edebileceğini değerlendirir. Penetrasyon için gereken kuvvet ölçülür ve üreticilerin malzemenin dokusunu, sertliğini ve belirli uygulamalar için uygunluğunu belirlemelerine yardımcı olabilecek veriler sağlar.

Bu test yöntemi özellikle kauçuk tıpalar, contalar ve yumuşak kapsüller gibi ürünlerin tutarlılığının ve kalitesinin katı standartları karşılaması gereken ilaç gibi sektörlerde hayati önem taşır. Benzer şekilde, paketleme ve gıda testlerinde, iğne penetrasyon test cihazı, malzemelerin kaliteden ödün vermeden belirli fiziksel koşullara dayanabilmesini sağlar.

Penetrabilite Test Cihazı Nasıl Çalışır?

Bu iğne penetrasyon test cihazı Bir iğneye veya proba kontrollü bir kuvvet uygulayarak çalışır ve daha sonra test edilen malzemenin içine itilir. Test cihazı penetrasyon derinliğini veya iğnenin belirli bir derinliğe ulaşması için gereken kuvveti ölçer. Malzemenin esnekliği, kalınlığı ve yoğunluğu gibi çeşitli faktörler sonuçları etkileyecektir.

Çoğu durumda test yöntemi, test sonuçlarında tutarlılık ve güvenilirlik sağlamaya yardımcı olan uluslararası standartları takip eder. Aşağıdaki gibi standartlar USP 381, USP 382, ISO 7864ve ISO 8871-5 testlerin yürütülmesi için kesin yönergeler sunarak malzemelerin kalite ve performansının standart bir şekilde değerlendirilmesini mümkün kılar.

İğne Penetrasyon Kuvveti ve Test Yöntemi

İğne penetrasyon kuvveti Bir iğnenin bir malzemeyi delmesi için gereken kuvveti ifade eder. Test sırasında ölçülen temel değişkenlerden biridir. Bu kuvvet, malzemenin bileşimine ve kullanım amacına bağlı olarak değişen, malzemeye nüfuz etmek için gereken basınç miktarını ifade eder.

Bu iğne penetrasyon test yöntemi yerleştirme veya bir ürünle etkileşim sırasında bir cihaz tarafından uygulanan kuvvet gibi gerçek dünya koşullarını simüle etmek için tasarlanmıştır. Bu parametre, şırınga edilebilir farmasötik ambalajlar, IV torbalar ve elastomerik kapaklar gibi uygulamalar için çok önemlidir.

Yüksek hassasiyetli Penetrabilite Test Cihazı gerçek dünya koşullarını simüle ederek bu kuvveti dinamik olarak ölçer. Örneğin, farmasötik ambalajlamada, tutarlı penetrasyon kuvvetinin sağlanması, tıbbi personelin ilaçları malzeme hatası olmadan güvenli bir şekilde uygulayabilmesini garanti eder.

İki ana tip iğne penetrasyon testi vardır:

  1. İğne Sürükleme Kuvveti Testi: Bu yöntem, bir iğnenin malzeme boyunca sürüklenirken karşılaştığı direnci değerlendirir. Farklı kalınlık ve yoğunluklara sahip malzemeleri test etmek için kullanışlıdır, dokuları ve dirençleri hakkında bilgi sağlar.
  2. İğne Penetrasyon Derinliği Testi: Bu yöntem, iğnenin kontrollü bir kuvvet altında bir malzemeye ne kadar derinlemesine nüfuz edebileceğini ölçer ve üreticilerin ürünün basınç altında bütünlüğünü koruma yeteneğini belirlemelerine yardımcı olur.

İğne Penetrasyon Test Yöntemi: Adım Adım Prosedür

Bu iğne penetrasyon test yöntemi tekrarlanabilirliği ve doğruluğu sağlamak için standartlaştırılmış adımlar içerir:

  1. Örnek Hazırlama: Malzemeyi (örn. kauçuk tıpa, film) test cihazının fikstürüne sabitleyin.
  2. İğne Seçimi: Standartlar tarafından belirtilen bir iğne boyutu kullanın (örneğin, infüzyon ekipmanı için ISO 7864).
  3. Test Yürütme: Kuvvet verilerini kaydederken iğneyi kontrollü bir hızda malzemenin içine sürün.
  4. Analiz: Tepe kuvvetini (penetrasyon kuvveti) ve artık sürükleme kuvvetini değerlendirin.

Bu yöntem, elastomerik kapaklar için USP 382 ile uyumludur ve parenteral ürünlerle uyumluluk sağlar.

Doğru İğne Penetrabilite Test Cihazını Seçme

Bir penetrasyon test cihazı seçerken şunları göz önünde bulundurun:

Test Aralığı

0~200N (Veya gerektiği gibi)

İnme

200mm (kelepçe olmadan)

Hız

1 ~ 500 mm / dak (veya gerektiği gibi)

Deplasman Doğruluğu

0.01mm

Doğruluk

0,5% F.S.

Çıktı

Ekran, Mikro Yazıcı, RS232 (isteğe bağlı)

Güç

110~ 220V 50/60Hz

İğne Penetrabilite Test Cihazının Özellikleri ve Faydaları

  • 7-İnç HMI Dokunmatik Ekranlı PLC Kontrol Ünitesi: İğne penetrasyon test cihazı, sezgisel 7 inç HMI dokunmatik ekran ile eşleştirilmiş, sorunsuz çalışma ve kullanıcı dostu navigasyon sunan sofistike bir PLC kontrol ünitesi ile donatılmıştır.
  • Hassas Bilyalı Vida ve Step Motor: Hassas ve tutarlı testler için test cihazı, doğru ve tekrarlanabilir penetrasyon ölçümleri sağlayan yüksek kaliteli bir vidalı mil mekanizması ve step motor kullanır.
  • Değişken Test Hızı Özelliği: İğne penetrasyon test cihazı, değişken test hızı özellikleriyle esnek test seçenekleri sunarak kullanıcıların belirli test gereksinimlerine göre hızı ayarlamasına olanak tanır.
  • Çoklu Numune Jigleri ve İğne Tipleri: Cihaz, çeşitli numune aparatları ve iğne tipleri ile birlikte gelir, bu da onu farklı malzemelere ve uygulamalara uyarlanabilir hale getirerek kapsamlı test seçenekleri sağlar.
  • Geliştirilmiş Güvenlik Özellikleri: Konum sınırlayıcıları ve aşırı yük koruması ile donatılmış olan test cihazı, makineye ve test edilen malzemeye zarar gelmesini önleyerek güvenli çalışma sağlar.
  • Otomatik Geri Dönüş Fonksiyonu: Zamandan tasarruf etmek ve verimliliği artırmak için, iğne penetrasyon test cihazı her testten sonra otomatik olarak başlangıç konumuna geri dönerek test sürecini kolaylaştırır.
  • Gömülü Nokta Matrisli Mikro Yazıcı: Uzun süreli veri saklama ve kolay kayıt tutma için test cihazı, test sonuçlarının anında yazdırılmasına olanak tanıyan ve dokümantasyon gerekliliklerine uygunluğu sağlayan yerleşik bir nokta matrisli mikro yazıcı içerir.

İğne Penetrasyon Test Yöntemi için Endüstri Standartları

Çeşitli standartlar iğne penetrasyon testinin tutarlı ve güvenilir olmasını sağlar. Temel standartlardan bazıları şunlardır:

  • USP 381: Bu standart, kauçuk tıpaların fiziksel özelliklerinin test edilmesi ve bir iğne tarafından delindiğinde bütünlüklerini koruyabilmelerinin sağlanması için kılavuz ilkeler sağlar.
  • USP 382: USP 381'e benzer şekilde bu standart, farmasötik ambalajlamada kullanılan elastomerik bileşenlerin test edilmesine odaklanır ve ürün güvenliğinden ödün vermeden penetrasyona dayanabilmelerini sağlar.
  • ISO 7864: Bu standart, tıbbi iğnelerin performansına ilişkin gereklilikleri belirler ve minimum direnç ve yaralanma riski ile malzemelere nüfuz edebilmelerini sağlar.
  • ISO 8871-5: Bu, enjekte edilebilir ilaç dağıtım sistemlerinde kullanılan kauçuk bileşenlerin kalitesini değerlendirmek ve kauçuğun tıbbi cihazlarda kullanıma uygunluğunu sağlamak için çok önemlidir.

Bu standartlar, üreticilerin ürünlerinin yasal gerekliliklerle uyumlu olmasını ve son kullanıcıların beklentilerini karşılamasını sağlamalarına yardımcı olur.

Penetrabilite Test Cihazı Uygulamaları

İğne penetrasyon test cihazı çeşitli endüstrilerde yaygın olarak kullanılmaktadır:

  • İlaçlar: Kauçuk tıpaların ve contaların farmasötik ürünlerin üretimi ve kullanımı sırasında karşılaşılan kuvvetlere dayanabilmesini sağlar.
  • Tıbbi Cihazlar: Şırınga ve flakonlarda kullanılan kauçuk conta ve contaların kalitesini değerlendirir.
  • Paketleme: Taşıma ve kullanım sırasında uygulanan kuvvetlere dayanabilmelerini sağlamak için plastik filmler ve kaplamalar gibi malzemeleri test eder.
  • Yiyecek & İçecek: Ambalaj malzemelerinin bütünlüğünü korumasını ve kontaminasyonu önlemesini sağlar.

Malzeme testlerinizi hassasiyet ve verimlilikle geliştirmeye hazır mısınız?

Penetrabilite Test Cihazımız, en yüksek endüstri standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmış olup, doğru sonuçlar ve kolaylaştırılmış işlemler sağlar. Değişken test hızları, güvenlik korumaları ve kolay veri yönetimi gibi gelişmiş özellikleriyle farmasötik, tıbbi cihaz ve ambalaj testleri için ideal çözümdür. Daha fazla bilgi edinmek veya bir demo planlamak için bugün bize ulaşın ve test cihazımızın test süreçlerinizi nasıl optimize edebileceğini ilk elden deneyimleyin!
Bize Ulaşın

Delinme Testi Sürecini Optimize Etmeye Hazır mısınız?

Delinme testi çözümlerimizin farklı sektörlerdeki şirketlerin ürün kalitelerini artırmalarına ve standartlara uymalarına nasıl yardımcı olduğunu görün.

Telefon

+86 1856001 3985

E-posta

marketing@celtec.cn

Adres

No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng Bölgesi. Jinan, Shandong, Çin

Delme ve Sızma Testi Çözüm Sağlayıcısıyız

Delinme Testinizle Biz İlgilenelim

Fiyat teklifi isteyin

PunctureTest, Tüm Hakları Saklıdır 2025

tr_TRTR
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV ukUK tr_TRTR