ISO 7864
İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Testi
ISO 7864, iğnelerin çeşitli alt tabakalara yerleştirildiğinde dayanması gereken iğne penetrasyon ve sürükleme kuvvetlerini test etmek için çok önemli bir standarttır. Bu test, tıbbi cihazlarda kullanılan iğnelerin güvenilirliğini, güvenliğini ve performansını sağlamak için gereklidir.
ISO 7864 Nedir?
ISO 7864, iğnelerin farklı alt tabakalara yerleştirilirken uyguladıkları penetrasyon kuvvetini ve sürükleme kuvvetini ölçmek için test yöntemlerini tanımlar. Standart genellikle hipodermik iğnelerin performansını değerlendirmek için kullanılır ve tıbbi uygulamalarda kullanım için gerekli kalite ve güvenlik gereksinimlerini karşılamalarını sağlar. Özellikle iki temel kuvveti ele alır iğne penetrasyon kuvveti (bir malzemeye nüfuz etmek için gereken ilk kuvvet) ve sürükleme kuvveti (iğne alt tabaka boyunca hareket ederken yaşanan sürtünme kuvveti).
ISO 7864 Testinin Önemi
İğne Penetrasyon Kuvveti Testi
Bu iğne penetrasyon kuvveti testi Bir iğnenin belirli bir malzemeye nüfuz etmesi için gereken tepe kuvvetini ölçer. Bu test, iğnenin gereksiz ağrı veya hasara neden olmadan cilde veya diğer hedef malzemelere kolayca nüfuz edebilmesini sağlamak için gereklidir.
Prosedür tipik olarak, bir kuvvet ölçer penetrasyon kuvvetini ölçerken, iğnenin belirli bir hızda (genellikle 100 mm/dak) bir alt tabakaya yerleştirilmesini içerir. Test sonuçları, iğnenin mukavemeti hakkında değerli veriler sağlar ve bu da iğne için kullanılan malzemelerin seçimini ve tasarımını etkileyebilir.
İğne Sürükleme Kuvveti Testi
İğne alt tabakaya nüfuz ettikten sonra iğne sürükleme kuvveti testi iğnenin hareketine direnen sürtünme kuvvetini ölçer. Sürtünme kuvveti, iğnenin dokularda veya malzemelerde ne kadar düzgün hareket ettiğini değerlendirmek için önemlidir; bu da enjeksiyonlar veya biyopsiler gibi tıbbi prosedürler için kritik öneme sahiptir.
Sürükleme kuvveti, yerleştirme sırasında oluşan kuvvet profili analiz edilerek hesaplanır. Test sonuçları, üreticilerin iğnenin tasarımında ince ayar yapmasına yardımcı olarak, iğnenin genel performansı ve kullanıcı konforunu etkileyebilecek aşırı direnç veya sürtünme olmadan sorunsuz bir şekilde hareket etmesini sağlar.
ISO 7864 Testi için Cihaz ve Ekipmanlar
Kuvvet Ölçüm Aparatı
ISO 7864 aşağıdakilerin kullanılmasını gerektirir kuvvet ölçüm aparati Hem iğne penetrasyonu hem de sürükleme kuvveti testleri sırasında kuvvetleri doğru bir şekilde ölçen bir yük hücresi ile donatılmış olmalıdır. Cihaz, iğneyi güvenli bir şekilde tutabilmeli ve gerçek dünya koşullarını doğru bir şekilde simüle etmek için belirli bir hızda hareket ettirebilmelidir.
Test için Yüzey
Bu substrat ISO 7864 testinde kullanılan yüzeyler, doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar elde edilmesinde kritik bir rol oynar. Yaygın substratlar arasında her biri sertlik, kalınlık ve diğer özelliklerine göre seçilen doğal lateks kauçuk, poliüretan, silikon kauçuk ve polietilen bulunur. Bu malzemeler, gerçek tıbbi prosedürler sırasında iğnelerin karşılaşacağı direnç türünü taklit eder.
İğne Tutucu ve Test Koşulları
A iğne tutucu test sırasında iğneyi güvenli bir şekilde sabitlemek için kullanılır. Testler arasında tutarlılığı sağlamak için test, sıcaklık ve nem kontrollü standart laboratuvar koşullarında gerçekleştirilmelidir. İğne, istenen penetrasyon derinliğine ulaşılana kadar sabit bir hızda alt tabakaya doğru hareket ettirilir.
ISO 7864 Testing Procedures - Perform Penetrability Testing (ISO 7864 Annex D)
ISO 7864'te özetlenen test süreci hem aşağıdakileri değerlendirmek için tasarlanmıştır iğne penetrasyon kuvveti ve iğne sürükleme kuvveti yapılandırılmış bir dizi adım aracılığıyla.
-
İğnenin Takılması ve Alt Tabakanın Hazırlanması
İğne güvenli bir şekilde bir kuvvet ölçüm aparati test sırasında kuvvetleri kaydedecek bir yük hücresi ile donatılmıştır. Bu substrat güvenli bir şekilde yerleştirilir alt tabaka tutucuTest için doğru şekilde hizalandığından emin olun. Alt tabaka, hedef penetrasyon alanı açıkça görülebilecek şekilde sıkıca yerinde tutulmalıdır. -
İğneyi Harekete Geçirmek
İğne, tipik olarak 100 mm/dakika olan belirli bir hızda alt tabakaya doğru hareket ettirilir. İğne malzemeye nüfuz etmeye başlar ve uygulanan kuvvet kaydedilir. -
Penetrasyon Kuvveti ve Sürükleme Kuvvetinin Ölçülmesi
Bu ilk penetrasyon kuvveti malzemeyi kırmak için gereken tepe kuvveti olarak ölçülür. Bu kuvvet, ilk penetrasyon anındaki maksimum kuvvete karşılık gelir. İğne malzemeye nüfuz ettikten sonra ilerlemeye devam eder. Bu kuvvet sürükleme kuvvetiveya iğnenin alt tabaka boyunca hareket ederken karşılaştığı sürtünme direnci kaydedilir. -
İğnenin Geri Çekilmesi
İğne öngörülen derinliğe kadar sokulduktan sonra alt tabakadan geri çekilir.
Testten sonra:
-
Veri Toplama ve Hesaplama
Test sırasında veriler toplanır ve ortalama sürükleme kuvveti ve tepe penetrasyon kuvveti hesaplanır. Bu değerler, iğnenin yerleştirilmesi sırasındaki performansı hakkında önemli bilgiler sağlar. -
Sonuçları Analiz Etme
Test sonuçları analiz edilerek hem ortalama değerler hem de standart sapmalar belirlenmiştir. sürükleme kuvveti ve penetrasyon kuvveti. Bu ölçütler iğnenin genel performansının değerlendirilmesine yardımcı olur.
Tıbbi Uygulamalarınızın veya Kalite Kontrolünüzün Uyumluluğunu Bugün Sağlayın
Güvenlikten ödün vermeyin; ISO 7864 ile uyumlu son teknoloji test cihazlarımız hakkında daha fazla bilgi edinmek için hemen bugün bizimle iletişime geçin.
TR 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
UK