ISO 8871-5 ISO 8871-5
اختبار قابلية الاختراق
حل اختبار الثقب
اكتشف معايير وحلول اختبار قابلية الاختراق ISO 8871-5 لاختبار ISO 8871-5. تعرّف على معدات الاختبار الدقيقة لتغليف المستحضرات الصيدلانية وتأكد من الامتثال لمعاييرنا المتقدمة لاختبار الاختراق.
مقدمة إلى ISO 8871-5 ISO 8871-5 - قابلية الاختراق واختبار الإغلاق المرن
توفر هذه المواصفة القياسية إرشادات هامة لاختبار الأختام المرنة أو المطاطية المستخدمة عادةً في التطبيقات الصيدلانية. وعلى وجه التحديد، تقيم هذه المواصفة القياسية ثلاثة معايير وظيفية ضرورية لعمليات الثقب: قابلية الاختراق، والتفتت، والإغلاق الذاتي.
تضمن هذه الاختبارات ملاءمة الأقفال المرنة للاستخدام مع إبر الحقن، وتقييم مدى سهولة ثقب الإغلاق، وسلامة الإغلاق بعد الاختراق، وقدرته على الإغلاق.
المعلمات الرئيسية
- قابلية الاختراق
تعد القوة المطلوبة لاختراق الإغلاق المرن أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلاسة الأداء الوظيفي في العبوات الصيدلانية. ووفقًا للمواصفة القياسية ISO 8871-5، يجب ألا تتجاوز قوة الاختراق 10 نيوتن لكل إغلاق.
- التجزئة
يقيس اختبار التشظي عدد الشظايا المرنة التي تنتج أثناء عملية الثقب. لا يسمح المعيار بأكثر من خمس شظايا مرئية لكل 48 ثقباً.
- الختم الذاتي وضيق المحلول المائي
بعد الثقب، يجب إعادة إحكام الإغلاق المرن بفعالية لمنع التسرب. بالإضافة إلى ذلك، يمكن اختبار كفاءة الإغلاق باستخدام طريقة إحكام المحلول المائي للتحقق من عدم وجود أي أثر للمحلول.
جهاز اختبار الاختراق
في اختبار الثقبنحن نقدم خدماتنا المتخصصة أجهزة اختبار الاختراق مصممة لتلبية المتطلبات الصارمة ل ISO 8871-5 ISO 8871-5. تتم معايرة أجهزة الاختبار الخاصة بنا لضمان قياس القوة بدقة، مما يضمن أن الأقفال المختبرة تلبي أو تتجاوز معايير التعبئة والتغليف الصيدلانية. صُممت معداتنا لضمان المتانة والدقة والامتثال للمعايير الدولية.
مناسبة لاختبار الأقفال المطاطية المرنة
- المزايا:
- قياس دقيق للقوة حتى 10 نيوتن (دقة تصل إلى ± 0.25 نيوتن).
- مصممة للإغلاق الصغير والكبير على حد سواء.
- واجهة سهلة الاستخدام مع تقارير مفصلة عن النتائج.
ISO 8871-5 المرفق أ. ISO 8871-5 Annex A إجراءات الاختبار - إجراء اختبار القابلية للاختراق
يحدد الإجراء الخاص بإجراء اختبار قابلية الاختراق. وينطوي على استخدام إبرة معدنية تحت الجلد لاختراق الإغلاق وقياس القوة المطلوبة للقيام بذلك. يجب إجراء الاختبار باستخدام جهاز مصمم خصيصاً لقياس القوة، ويجب تسجيل أقصى قوة خارقة.
الأجهزة المطلوبة:
- 10 عمليات إغلاق، معدة حسب المواصفة القياسية.
- 10 قوارير نظيفة.
- 10 أختام تجعيد من الألومنيوم أو البلاستيك.
- 10 إبر تحت الجلد طويلة الحواف مشحمة.
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK