Läbipaistvuse tester
Nõela sissetungi katsemeetod

The läbilaskvuse tester on kriitiline vahend, mida kasutatakse erinevates tööstusharudes, peamiselt selliste materjalide nagu kummi, plastide ja ravimite läbilaskvuse hindamiseks. See seade mõõdab jõudu, mida nõel vajab materjali läbistamiseks, andes olulisi andmeid, mis tagavad toote toimivuse ja vastavuse rahvusvahelistele standarditele. Tänu sellele, et nõela läbistavuse test simuleerib täpselt tegelikke tingimusi, on see kvaliteedikontrolli protsessides väga oluline.

Mis on nõela läbilaskvuse test?

Nõela läbilaskvuse test hindab, kui kergesti terav ese, tavaliselt nõel või pliiats, suudab proovi läbida. Mõõdetakse läbistamiseks vajalik jõud, mis annab andmeid, mis aitavad tootjatel määrata materjali tekstuuri, kõvadust ja sobivust konkreetseteks rakendusteks.

See katsemeetod on eriti oluline sellistes tööstusharudes nagu farmaatsiatööstus, kus selliste toodete nagu kummikorgid, tihendid ja pehmed kapslid peavad vastama rangetele standarditele. Samamoodi tagatakse pakendite ja toiduainete katsetamisel nõeltestiga, et materjalid peavad vastu teatavatele füüsikalistele tingimustele, ilma et see kahjustaks kvaliteeti.

Kuidas läbilaskvuse testija töötab?

The nõela läbitungivuse tester töötab, rakendades kontrollitud jõudu nõelale või sondile, mis seejärel surutakse testitavasse materjali. Tester mõõdab sissetungi sügavust või jõudu, mida nõel vajab teatud sügavusele jõudmiseks. Tulemusi mõjutavad mitmesugused tegurid, nagu materjali elastsus, paksus ja tihedus.

Paljudel juhtudel järgib katsemeetod rahvusvahelisi standardeid, mis aitavad tagada katsetulemuste järjepidevuse ja usaldusväärsuse. Sellised standardid nagu USP 381, USP 382, ISO 7864ja ISO 8871-5 pakuvad täpseid suuniseid katsete läbiviimiseks, mis võimaldavad hinnata materjalide kvaliteeti ja toimivust standardiseeritud viisil.

Nõela sissetungi jõud ja katsemeetod

Nõela sissetungi jõud viitab jõule, mida nõel vajab materjali läbistamiseks. See on üks peamisi muutujaid, mida katse käigus mõõdetakse. See jõud viitab materjali läbistamiseks vajalikule survele, mis varieerub sõltuvalt materjali koostisest ja kasutusotstarbest.

The nõela läbistamise katse meetod on mõeldud tegelike tingimuste simuleerimiseks, näiteks seadme poolt toote sisestamise või sellega suhtlemise ajal rakendatav jõud. See parameeter on oluline selliste rakenduste puhul nagu süstelahendusravimite pakendid, infusioonikotid ja elastomeersed sulgurid.

Kõrge täpsusega Läbipaistvuse tester mõõdab seda jõudu dünaamiliselt, simuleerides reaalseid tingimusi. Näiteks ravimipakendite puhul tagab järjepidev tungimisjõud, et meditsiinitöötajad saavad ravimeid ohutult manustada, ilma et materjal rikneks.

On olemas kaks peamist tüüpi nõela läbistamise teste:

  1. Nõela tõmbejõu katse: Selle meetodiga hinnatakse vastupanu, mida nõel kogeb, kui seda läbi materjali tõmmatakse. See on kasulik erineva paksuse ja tihedusega materjalide katsetamiseks, andes ülevaate nende tekstuurist ja vastupidavusest.
  2. Nõela sissetungi sügavuse test: Selle meetodiga mõõdetakse, kui sügavale suudab nõel kontrollitud jõu all materjali tungida, aidates tootjatel kindlaks teha, kas toode suudab säilitada oma terviklikkuse rõhu all.

Nõela läbistamise katsemeetod: Protseduur samm-sammult

The nõela läbistamise katse meetod hõlmab standardiseeritud samme, et tagada korratavus ja täpsus:

  1. Proovi ettevalmistamine: Kinnitage materjal (nt kummist stopper, kile) katseseadmes.
  2. Nõela valik: Kasutage standardites määratletud nõelamõõtu (nt ISO 7864 infusiooniseadmete jaoks).
  3. Testide läbiviimine: Ajage nõel materjali sisse kontrollitud kiirusega, salvestades samal ajal jõuandmeid.
  4. Analüüs: Hinnake tippjõudu (tungimisjõudu) ja jääktõmbejõudu.

See meetod on kooskõlas USP 382ga elastomeersete sulgurite puhul, tagades ühilduvuse parenteraalsete toodetega.

Õige nõela läbilaskvuse testija valimine

Läbilaskvuse testija valimisel arvestage:

Katse ulatus

0~200N (või vastavalt vajadusele)

Insult

200mm (ilma klambrita)

Kiirus

1~500mm/min (või vastavalt vajadusele)

Nihke täpsus

0.01mm

Täpsus

0,5% F.S.

Väljund

Ekraan, mikroprinter, RS232 (valikuline)

Võimsus

110~ 220V 50/60Hz

Nõela läbilaskvuse testija omadused ja eelised

  • PLC juhtplokk koos 7-tollise HMI puuteekraaniga: Nõela läbilaskvuse tester on varustatud keeruka PLC-juhtimisseadmega, mis on ühendatud intuitiivse 7-tollise HMI puuteekraaniga, mis pakub sujuvat toimimist ja kasutajasõbralikku navigeerimist.
  • Täppispea ja samm-mootor: Täpse ja järjepideva testimise tagamiseks kasutab tester kvaliteetset kuulikruvi mehhanismi ja samm-mootorit, mis tagab täpse ja korratava läbistavuse mõõtmise.
  • Muutuva testikiiruse võime: Nõela läbilaskvuse tester pakub paindlikke testimisvõimalusi koos muutuva testimiskiirusega, mis võimaldab kasutajatel kohandada kiirust vastavalt konkreetsetele testimisnõuetele.
  • Mitmed proovivõtu seadeldised ja nõelatüübid: Seade on varustatud erinevate proovivõtuvahendite ja nõelatüüpidega, mis muudab selle kohandatavaks erinevate materjalide ja rakenduste jaoks, tagades kõikehõlmavad katsevõimalused.
  • Täiustatud turvaelemendid: Asendipiirangute ja ülekoormuskaitsega varustatud tester tagab ohutu töö, vältides masina ja testitava materjali kahjustamist.
  • Automaatne tagasisaatmisfunktsioon: Aja säästmiseks ja tõhususe suurendamiseks pöördub nõela läbilaskvuse tester pärast iga katset automaatselt algasendisse, mis lihtsustab testimisprotsessi.
  • Sisseehitatud punktmaatriks-mikroprinter: Pikaajaliseks andmete säilitamiseks ja lihtsaks dokumenteerimiseks sisaldab tester sisseehitatud punktmaatriks-mikroprinterit, mis võimaldab katsetulemuste kohest väljatrükkimist ja tagab vastavuse dokumentatsiooninõuetele.

Tööstusstandardid nõela läbistamise katsemeetodi jaoks

Mitmed standardid tagavad, et nõela läbitungimise testimine on järjepidev ja usaldusväärne. Mõned peamised standardid on järgmised:

  • USP 381: Käesolev standard sätestab suunised kummist korkide füüsikaliste omaduste katsetamiseks, tagades nende võime säilitada oma terviklikkus nõela läbistamisel.
  • USP 382: Sarnaselt USP 381-ga keskendub see standard ravimipakendites kasutatavate elastomeersete komponentide testimisele, tagades nende vastupidavuse penetratsioonile, ilma et see ohustaks toote ohutust.
  • ISO 7864: Käesolev standard määrab kindlaks nõuded meditsiiniliste nõelte toimivusele, tagades nende võime tungida materjalidesse minimaalse vastupanu ja vigastusohuga.
  • ISO 8871-5: See on oluline süstitavate ravimite manustamissüsteemides kasutatavate kummikomponentide kvaliteedi hindamiseks, tagades kummide sobivuse meditsiiniseadmetes kasutamiseks.

Need standardid aitavad tootjatel tagada, et nende tooted vastavad õigusaktidele ja lõppkasutajate ootustele.

Läbipaistvuse testija rakendused

Nõela läbilaskvuse tester on laialdaselt kasutusel mitmes tööstusharus:

  • Farmaatsiatooted: Tagab, et kummist korgid ja tihendid peavad vastu ravimitoodete valmistamisel ja kasutamisel tekkivatele jõududele.
  • Meditsiiniseadmed: Hindab süstlites ja viaalides kasutatavate kummitihendite ja -tihendite kvaliteeti.
  • Pakend: Katsetab materjale, nagu plastkiled ja katted, et tagada nende vastupidavus käitlemise ja kasutamise ajal rakendatavatele jõududele.
  • Toit ja jook: Tagab, et pakendimaterjalid säilitavad terviklikkuse ja hoiavad ära saastumise.

Kas olete valmis täiustama oma materjalikatsetusi täpsuse ja tõhususega?

Meie läbilaskvuse tester on loodud vastama kõrgeimatele tööstusstandarditele, pakkudes täpseid tulemusi ja lihtsustatud toiminguid. Tänu täiustatud funktsioonidele, nagu muutuv katsekiirused, turvakaitsed ja lihtne andmehaldus, on see ideaalne lahendus ravimite, meditsiiniseadmete ja pakendite testimiseks. Võtke meiega juba täna ühendust, et rohkem teada saada või leppige kokku demo ja kogege omal nahal, kuidas meie tester võib teie testimisprotsesse optimeerida!
etET