ISO 7864
Nõela läbistamise ja tõmbejõu katse
ISO 7864 on oluline standard, mille abil testitakse nõela sissetungi ja tõmbejõudu, mida nõelad peavad taluma, kui neid sisestatakse erinevatesse aluspindadesse. See katse on oluline meditsiiniseadmetes kasutatavate nõelte usaldusväärsuse, ohutuse ja toimivuse tagamiseks.
Mis on ISO 7864?
ISO 7864 määratleb katsemeetodid, millega mõõdetakse nõelade poolt erinevatesse aluspindadesse sisestamisel tekitatud tungimis- ja tõmbejõudu. Standardit kasutatakse tavaliselt süstlanõelte toimivuse hindamiseks, tagades, et need vastavad meditsiinis kasutamiseks vajalikele kvaliteedi- ja ohutusnõuetele. See käsitleb eelkõige kahte põhijõudu: nõela sissetungi jõud (materjali läbistamiseks vajalik algne jõud) ja tõmbejõud (hõõrdejõud, mis tekib nõela liikumisel läbi aluspinna).
ISO 7864 testimise tähtsus
Nõela sissetungi jõu test
The nõela sissetungi jõu test mõõdab maksimaalset jõudu, mida nõel vajab konkreetse materjali läbistamiseks. See katse on oluline tagamaks, et nõel suudab kergesti tungida naha või muu sihtmaterjali läbi, ilma et see tekitaks asjatut valu või kahjustusi.
Protseduur hõlmab tavaliselt nõela sisestamist põhimikku kindlaksmääratud kiirusega, tavaliselt 100 mm/min, samal ajal kui jõumõõtur mõõdab sissetungi jõudu. Katsetulemused annavad väärtuslikke andmeid nõela tugevuse kohta, mis võivad mõjutada nõelas kasutatava materjali valikut ja selle konstruktsiooni.
Nõela tõmbejõu katse
Kui nõel on tunginud aluspinnale, on nõela tõmbejõu katse mõõdab hõõrdejõudu, mis takistab nõela liikumist. Takistusjõud on oluline, et hinnata, kui sujuvalt liigub nõel läbi kudede või materjalide, mis on kriitilise tähtsusega meditsiiniliste protseduuride, näiteks süstimise või biopsiate puhul.
Takistusjõud arvutatakse, analüüsides sisestamise ajal tekitatud jõuprofiili. Katsetulemused aitavad tootjatel täpsustada nõela konstruktsiooni, tagades, et nõel liigub sujuvalt ilma liigse vastupanu või hõõrdumiseta, mis võib mõjutada üldist jõudlust ja kasutusmugavust.
Seadmed ja seadmed ISO 7864 katsetamiseks
Jõu mõõtmise seade
ISO 7864 nõuab, et kasutataks jõu mõõtmise seade varustatud koormusanduriga, mis mõõdab täpselt jõudusid nii nõela sissetungimise kui ka tõmbejõu katsete ajal. Seade peab suutma nõela kindlalt hoida ja seda kindlaksmääratud kiirusega liigutada, et simuleerida täpselt tegelikke tingimusi.
Testimise substraat
The substraat ISO 7864 katsetamisel kasutataval meetodil on oluline roll täpsete ja korratavate tulemuste tagamisel. Tavalised põhimikud on looduslik latekskautšuk, polüuretaan, silikoonkautšuk ja polüetüleen, mis on valitud nende kõvaduse, paksuse ja muude omaduste alusel. Need materjalid jäljendavad vastupanu, millega nõelad tegelike meditsiiniliste protseduuride käigus kokku puutuvad.
Nõelahoidja ja katsetamise tingimused
A nõelahoidja kasutatakse nõela turvaliseks kinnitamiseks katse ajal. Katse tuleb läbi viia standardsetes laboritingimustes, kus temperatuur ja niiskus on kontrollitud, et tagada katsete järjepidevus. Nõela liigutatakse aluspinnale konstantse kiirusega, kuni saavutatakse soovitud tungimissügavus.
ISO 7864 katsemenetlused - läbilaskvuskatsete läbiviimine (ISO 7864 lisa D)
Standardis ISO 7864 kirjeldatud katsetusprotsess on mõeldud hindama nii nõela sissetungi jõud ja nõela tõmbejõud struktureeritud sammude kaudu.
-
Nõela paigaldamine ja substraadi ettevalmistamine
Nõel on kindlalt paigaldatud kindlale jõu mõõtmise seade varustatud koormusanduriga, mis registreerib katse ajal jõudusid. . substraat paigutatakse kindlalt substraadi hoidja, tagades, et see on katse jaoks õigesti joondatud. Alusplaat peab olema kindlalt paigas, kusjuures sihtmärgiks olev läbitungimisala peab olema selgelt nähtav. -
Nõela liigutamine
Nõela liigutatakse põhimiku suunas kindlaksmääratud kiirusega, tavaliselt 100 mm/min. Nõel hakkab materjalist läbi tungima ja rakendatud jõud registreeritakse. -
Läbistumisjõu ja tõmbejõu mõõtmine
The esialgne tungimisjõud mõõdetakse maksimaalse jõuna, mis on vajalik materjali läbilöömiseks. See jõud vastab maksimaalsele jõule algse läbistamise hetkel. Pärast seda, kui nõel on materjali läbinud, liigub ta edasi. . tõmbejõudehk hõõrdetakistus, millega nõel alust läbides kokku puutub, registreeritakse. -
Nõela sissetõmbamine
Kui nõel on viidud ettenähtud sügavusele, tõmmatakse see substraadist välja.
Pärast testimist:
-
Andmete kogumine ja arvutamine
Katse käigus kogutakse andmeid ja keskmine tõmbejõud ja maksimaalne tungimisjõud arvutatakse. Need väärtused annavad olulist teavet nõela töövõime kohta sisestamise ajal. -
Tulemuste analüüsimine
Katsetulemusi analüüsitakse, et määrata kindlaks keskmised väärtused ja standardhälbed nii tõmbejõud ja tungimisjõud. Need näitajad aitavad hinnata nõela üldist tulemuslikkust.
Tagage oma meditsiiniliste rakenduste või kvaliteedikontrolli vastavus täna
Ärge tehke kompromisse ohutuse osas - võtke meiega juba täna ühendust, et saada rohkem teavet meie tipptasemel testimisseadmete kohta, mis vastavad standardile ISO 7864.
ET 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK