Kirurgilise nõela teravuse testimine

Meditsiiniseadmete tööstuses, nõela teravuse testimine on kriitiline protseduur, et tagada kirurgiliste nõelte toimivus ja usaldusväärsus. Läbistamisjõud, mis on nõelale vajalik, et läbida valitud keskkonda, peegeldab otseselt selle teravust ja kasutatavust kliinilistes rakendustes. Halb teravus võib põhjustada koetraumasid, halbu kirurgilisi tulemusi ja isegi patsiendi ebamugavustunnet. Cell Instruments Co., Ltd. pakub täppislahendusi nõelte teravuse testimiseks, mis võimaldab täpset hindamist ja paremat tootekvaliteeti.

Miks teostada nõela teravuse testimist?

Kirurgiliste nõelte suhtes kehtivad ranged toimivus- ja ohutusnõuded. Veebileht ASTM F3014 standardis on esitatud selged meetodid nõela läbistamisvõime hindamiseks. Veebilehe läbiviimine nõela teravuse testimine vastavalt sellele standardile tagab, et teie kirurgilised nõelad vastavad tulemuslikkuse ootustele ja regulatiivsetele nõuetele.

Selle testi tegemise peamised põhjused on järgmised:

  • Läbiviimisjõu hindamine: Tagada minimaalne vastupanu ja koekahjustus kirurgiliste protseduuride ajal.
  • Toote kvaliteedi parandamine: Nõela järjepidevuse ja usaldusväärsuse kontrollimine rangete testide abil.
  • Vastavus tööstusstandarditele: Vastavad ASTM F3014 suunistele, et tagada regulatiivne heakskiitmine.

ASTM F3014 mõistmine kirurgiliste nõelte testimiseks

The ASTM F3014 standard, pealkirjaga Kirurgilistes õmblustes kasutatavate nõelte läbitungimise testimise standardmeetod, pakub terviklikku menetlust sirgete ja kõverate kirurgiliste nõelte teravuse hindamiseks. See keskendub nõela tungimiseks vajaliku jõu mõõtmisele kontrollitud keskkonnas.

Standard sisaldab:

  • Testimise metoodika: Protseduurid nii sirgete kui ka kõverate nõelte jaoks, et tagada järjepidevad ja võrreldavad tulemused.
  • Andmete kogumine: Soovitused tungimisjõu registreerimiseks sagedusega vähemalt 150 Hz.
  • Keskkonnakontroll: Katsetamine kontrollitud keskkonnas (22 ± 2 °C, ≤70% RH), et säilitada katse täpsus.
  • Proovivõtunõuded: Testitud on vähemalt 30 nõela, millest igaühega on läbi viidud vähemalt kümme penetratsioonitsüklit, et saada usaldusväärseid andmeid.

Nõela teravuse kontrollimine: Peamised sammud

Usaldusväärsete ja täpsete tulemuste tagamiseks järgige järgmisi kriitilisi samme, mis on kooskõlas järgmisega ASTM F3014:

  • Nõela ettevalmistamine: Kontrollige iga nõela, et veenduda, et see vastab kvaliteedistandarditele ja et sellel ei ole nähtavaid deformatsioone.
  • Nõela kinnipigistamine: Klammerdage nõel ühtlaselt kinnitusvööndi või puutujaosa ees, punktist distaalselt. Nõel peab olema katsekeskkonnaga risti.
  • Seadme seadistamine: Katseseadeldis pöörleb, et suruda nõel läbi keskkonna 40° nurga all, nagu on määratletud standardis.
  • Penetratsioonitestimine: Viige katse läbi ühtlase kiirusega, tagades, et andmete terviklikkuse säilitamiseks toimub iga läbitungimine andmekandja värskes, läbitungimata piirkonnas.
  • Andmete kogumine: Täpse mõõtmise eesmärgil salvestage pidevalt iga läbistamise jaoks vajalik jõud.
  • Korda ja dokumenteeri: Tehke vähemalt kümme tungimistesti ühe nõela kohta, liikudes iga katse puhul uude piirkonda, et vältida andmete moonutamist.
  • Andmete analüüs: Arvutage ja esitage keskmine läbistamisjõud njuutonites, tagades, et tulemused kajastavad nõela tegelikku jõudlust.

Parimad praktikad kirurgiliste nõelte täpseks testimiseks

Täpse ja korratava tulemuse saavutamiseks:

  • Kasutage nõuetekohast kinnitust: Kinnitage nõel ilma painutamata või moonutamata, et vältida ebatäpseid andmeid.
  • Valige sobiv katsekeskkond: Kuigi ASTM F3014 ei täpsusta keskkonda, valige realistlikumaks hindamiseks selline keskkond, mis jäljendab koe sarnaseid omadusi.
  • Minimeerida varieeruvust: Hoidke keskkonnategurid järjepidevalt ja kasutage usaldusväärseid andmete kogumise süsteeme.
  • Tagage puhtad katsepinnad: Liikuge iga katsetsükli jaoks läbitungimata piirkonda, et vältida eelmiste aukude häirimist.

Cell Instruments Co., Ltd. partnerluse eelised.

Cell Instruments Co., Ltd. on spetsialiseerunud täiustatud toodete pakkumisele. nõela teravuse testimine teie vajadustele kohandatud lahendusi. Meie täppisinstrumendid tagavad vastavuse ASTM F3014 ja pakkuda täpseid, usaldusväärseid andmeid toote valideerimiseks.

Pakume ka:

  • Kohandatud testimislahendused: Mõeldud vastavalt teie ainulaadsetele testimisnõuetele, sealhulgas automatiseerimine ja integreerimine kvaliteedisüsteemidega.
  • Ekspertide tugi: Meie asjatundlik meeskond pakub tehnilist tuge ja koolitust, et aidata teil oma testimisprotsesse optimeerida.
  • Laiaulatuslikud rakendused: Meie seadmed toetavad mitmesuguseid materjale ja tööstusharusid, alates pakenditest kuni meditsiiniseadmete katsetamiseni.

Kirurgilise nõela teravuse testimise lahendus - võtke ühendust, et rohkem teada saada

Nõela teravuse testimine põhineb ASTM F3014 on oluline kirurgiliste nõelte toimivuse ja kvaliteedi kontrollimiseks. Kui järgite kirjeldatud menetlusi, saate tagada, et teie nõelad vastavad patsientide ohutuse ja kirurgilise efektiivsuse kõrgetele standarditele. Usaldage Cell Instruments Co., Ltd., et pakkuda täpseid vahendeid ja toetust, mida vajate täpseks testimiseks ja pidevaks täiustamiseks.
Võtke meiega ühendust

Kas olete valmis optimeerima punktsiooni testimise protsessi?

Vaadake, kuidas meie läbistuskatselahendused on aidanud eri sektorite ettevõtetel parandada oma toodete kvaliteeti ja täita standardeid.

Telefon

+86 1856001 3985

E-post

marketing@celtec.cn

Aadress

nr 5577 Gongyebei Rd., Lichengi piirkond. Jinan, Shandong, Hiina

Me oleme Punktsioon ja Penetratsioonitesti lahenduse pakkuja

Laske meil hoolitseda oma punktsiooni testimise eest

Taotlege hinnapakkumist

PunctureTest, Kõik õigused kaitstud 2025

etET
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK etET