Läpäisevyystesteri
Neulan tunkeutumistestimenetelmä

The läpäisevyystesteri on kriittinen väline, jota käytetään eri teollisuudenaloilla, pääasiassa arvioitaessa materiaalien, kuten kumin, muovien ja lääkkeiden, läpäisevyyttä. Laite mittaa voiman, joka tarvitaan neulan tunkeutumiseen materiaalin läpi, ja antaa elintärkeitä tietoja, joilla varmistetaan tuotteen suorituskyky ja kansainvälisten standardien noudattaminen. Koska neulan tunkeutumistesti pystyy simuloimaan tarkasti todellisia olosuhteita, se on olennaisen tärkeä laadunvalvontaprosesseissa.

Mikä on neulan läpäisevyystesti?

Neulan läpäisevyystestillä arvioidaan, kuinka helposti terävä esine, tyypillisesti neula tai kynsi, tunkeutuu näytteeseen. Tunkeutumiseen tarvittava voima mitataan, jolloin saadaan tietoja, joiden avulla valmistajat voivat määrittää materiaalin rakenteen, kovuuden ja soveltuvuuden tiettyihin sovelluksiin.

Tämä testimenetelmä on erityisen tärkeä lääketeollisuudessa, jossa kumitulppien, tiivisteiden ja pehmeiden kapseleiden kaltaisten tuotteiden johdonmukaisuuden ja laadun on täytettävä tiukat standardit. Vastaavasti pakkausten ja elintarvikkeiden testauksessa neulan läpäisevyystestauslaitteella varmistetaan, että materiaalit kestävät tietyt fysikaaliset olosuhteet laadun kärsimättä.

Miten läpäisevyystesteri toimii?

The neulan läpäisevyyden testauslaite toimii siten, että neulaan tai koettimeen kohdistetaan hallittu voima, joka työnnetään testattavaan materiaaliin. Testaaja mittaa tunkeutumissyvyyden tai voiman, joka tarvitaan, jotta neula saavuttaa tietyn syvyyden. Tuloksiin vaikuttavat erilaiset tekijät, kuten materiaalin kimmoisuus, paksuus ja tiheys.

Monissa tapauksissa testimenetelmä noudattaa kansainvälisiä standardeja, mikä auttaa varmistamaan testaustulosten johdonmukaisuuden ja luotettavuuden. Standardit, kuten USP 381, USP 382, ISO 7864ja ISO 8871-5 tarjoavat tarkat ohjeet testien suorittamiseen, minkä ansiosta materiaalien laatua ja suorituskykyä voidaan arvioida standardoidusti.

Neulan tunkeutumisvoima ja testausmenetelmä

Neulan tunkeutumisvoima tarkoittaa voimaa, joka tarvitaan neulan lävistämiseen materiaalin läpi. Se on yksi tärkeimmistä testin aikana mitattavista muuttujista. Voima tarkoittaa materiaalin läpäisemiseen tarvittavaa painetta, joka vaihtelee materiaalin koostumuksen ja käyttötarkoituksen mukaan.

The neulan tunkeutumistestausmenetelmä on suunniteltu simuloimaan todellisia olosuhteita, kuten laitteen aiheuttamaa voimaa, kun laite asetetaan paikalleen tai kun se on vuorovaikutuksessa tuotteen kanssa. Tämä parametri on ratkaisevan tärkeä sovelluksissa, kuten ruiskutettavissa lääkepakkauksissa, infuusiopusseissa ja elastomeerisulkeissa.

Korkean tarkkuuden Läpäisevyystesteri mittaa tätä voimaa dynaamisesti simuloiden todellisia olosuhteita. Esimerkiksi lääkepakkauksissa tasaisen tunkeutumisvoiman varmistaminen takaa, että lääkintähenkilökunta voi antaa lääkkeitä turvallisesti ilman materiaalivirheitä.

Neulan tunkeutumistestejä on kahta päätyyppiä:

  1. Neulan vetovoimatesti: Tällä menetelmällä arvioidaan neulan kokemaa vastusta, kun sitä vedetään materiaalin läpi. Se on hyödyllinen testattaessa paksuudeltaan ja tiheydeltään vaihtelevia materiaaleja, jolloin saadaan tietoa niiden rakenteesta ja kestävyydestä.
  2. Neulan tunkeutumissyvyystesti: Tällä menetelmällä mitataan, kuinka syvälle neula pystyy tunkeutumaan materiaaliin hallitun voiman alaisena, mikä auttaa valmistajia määrittämään tuotteen kyvyn säilyttää eheytensä paineen alaisena.

Neulan tunkeutumistestimenetelmä: Vaiheittainen menettely

The neulan tunkeutumistestausmenetelmä sisältää standardoituja vaiheita toistettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi:

  1. Näytteen valmistelu: Kiinnitä materiaali (esim. kumitulppa, kalvo) testauslaitteen kiinnikkeeseen.
  2. Neulan valinta: Käytä standardeissa määriteltyä neulakokoa (esim. ISO 7864 infuusiolaitteille).
  3. Testin suorittaminen: Aja neula materiaaliin kontrolloidulla nopeudella samalla kun tallennat voimatiedot.
  4. Analyysi: Arvioi huippuvoima (tunkeutumisvoima) ja jäännösvastusvoima.

Menetelmä on yhdenmukainen USP 382:n kanssa elastomeeristen sulkimien osalta, mikä takaa yhteensopivuuden parenteraalisten tuotteiden kanssa.

Oikean neulan läpäisevyystesterin valinta

Kun valitset läpäisevyystestauslaitetta, ota huomioon:

Testialue

0~200N (tai tarpeen mukaan)

Aivohalvaus

200mm (ilman puristinta)

Nopeus

1~500mm/min (tai tarpeen mukaan)

Siirtymän tarkkuus

0.01mm

Tarkkuus

0.5% F.S.

Lähtö

Näyttö, mikrotulostin, RS232 (valinnainen)

Teho

110~ 220V 50/60Hz

Neulan läpäisevyystesterin ominaisuudet ja edut

  • PLC-ohjausyksikkö, jossa on 7-tuumainen HMI-kosketusnäyttö: Neulan läpäisevyystesteri on varustettu kehittyneellä PLC-ohjausyksiköllä, joka on yhdistetty intuitiiviseen 7-tuumaiseen HMI-kosketusnäyttöön, joka tarjoaa saumattoman käytön ja käyttäjäystävällisen navigoinnin.
  • Tarkkuuskuularuuvi ja askelmoottori: Tarkkaa ja johdonmukaista testausta varten testerissä käytetään korkealaatuista kuularuuvimekanismia ja askelmoottoria, jotka takaavat tarkat ja toistettavat tunkeuman mittaukset.
  • Muuttuva testinopeus: Neulan läpäisevyyden testauslaite tarjoaa joustavia testausvaihtoehtoja, ja sen testinopeus on säädettävissä, jolloin käyttäjät voivat säätää nopeutta testin erityisvaatimusten mukaan.
  • Useita näytteenottolaitteita ja neulatyyppejä: Laitteessa on erilaisia näytteenottolaitteita ja neulatyyppejä, joten se soveltuu erilaisiin materiaaleihin ja sovelluksiin, mikä takaa kattavat testausmahdollisuudet.
  • Parannetut turvallisuusominaisuudet: Asentorajoittimilla ja ylikuormitussuojalla varustettu testauslaite takaa turvallisen käytön ja estää koneen ja testattavan materiaalin vahingoittumisen.
  • Automaattinen palautustoiminto: Ajan säästämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi neulan läpäisevyystestauslaite palaa automaattisesti lähtöasentoonsa jokaisen testin jälkeen, mikä tehostaa testausprosessia.
  • Sulautettu pistematriisimikrotulostin: Tietojen pitkäaikaista säilyttämistä ja helppoa kirjanpitoa varten testeri sisältää upotetun pistematriisimikrotulostimen, joka mahdollistaa testitulosten välittömän tulostamisen ja varmistaa dokumentointivaatimusten noudattamisen.

Teollisuuden standardit neulan tunkeutumistestimenetelmälle

Useat standardit varmistavat, että neulojen tunkeutumistestaus on johdonmukaista ja luotettavaa. Joitakin keskeisiä standardeja ovat mm:

  • USP 381: Tässä standardissa annetaan ohjeet kumitulppien fysikaalisten ominaisuuksien testaamiseksi, jotta varmistetaan niiden kyky säilyttää eheytensä neulan lävistämänä.
  • USP 382: Samanlainen kuin USP 381, tämä standardi keskittyy lääkepakkauksissa käytettävien elastomeeristen komponenttien testaukseen, jolla varmistetaan, että ne kestävät tunkeutumisen vaarantamatta tuoteturvallisuutta.
  • ISO 7864: Tässä standardissa määritellään vaatimukset lääketieteellisten neulojen suorituskyvylle, jotta varmistetaan niiden kyky tunkeutua materiaaleihin mahdollisimman pienellä vastuksella ja loukkaantumisriskillä.
  • ISO 8871-5: Tämä on ratkaisevan tärkeää arvioitaessa ruiskutettavissa lääkeannostelujärjestelmissä käytettävien kumikomponenttien laatua ja varmistettaessa kumin soveltuvuus käytettäväksi lääkinnällisissä laitteissa.

Nämä standardit auttavat valmistajia varmistamaan, että heidän tuotteensa ovat sääntelyvaatimusten mukaisia ja täyttävät loppukäyttäjien odotukset.

Läpäisevyystesterin sovellukset

Neulan läpäisevyystesteri on laajalti käytössä useilla teollisuudenaloilla:

  • Lääkkeet: Varmistaa, että kumitulpat ja -tiivisteet kestävät lääkkeiden valmistuksessa ja käytössä esiintyvät voimat.
  • Lääkinnälliset laitteet: Arvioi ruiskuissa ja injektiopulloissa käytettävien kumitiivisteiden ja -tiivisteiden laatua.
  • Pakkaus: Testaa materiaaleja, kuten muovikalvoja ja pinnoitteita, varmistaakseen, että ne kestävät käsittelyn ja käytön aikana kohdistuvat voimat.
  • Ruoka ja juomat: Varmistaa, että pakkausmateriaalit säilyvät ehjinä ja estävät kontaminaation.

Oletko valmis tehostamaan materiaalitestausta tarkkuudella ja tehokkuudella?

Läpäisevyystesterimme on suunniteltu täyttämään alan korkeimmat standardit ja tarjoamaan tarkkoja tuloksia ja virtaviivaistettuja toimintoja. Kehittyneiden ominaisuuksien, kuten muuttuvien testinopeuksien, turvasuojausten ja helpon tiedonhallinnan ansiosta se on ihanteellinen ratkaisu lääke-, lääkintälaite- ja pakkaustestaukseen. Ota yhteyttä jo tänään saadaksesi lisätietoja tai varaa aika esittelyyn ja koe omakohtaisesti, miten testerimme voi optimoida testausprosessisi!
Ota yhteyttä

Oletko valmis optimoimaan puhkaisutestausprosessin?

Katso, miten puhkaisutestausratkaisumme ovat auttaneet eri alojen yrityksiä parantamaan tuotteidensa laatua ja noudattamaan standardeja.

Puhelin

+86 1856001 3985

Sähköposti

marketing@celtec.cn

Osoite

No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, Kiina

Olemme Puncture ja Penetration Test Solution Provider

Anna meidän huolehtia puhkaisutesteistäsi

Pyydä tarjous

PunctureTest, Kaikki oikeudet pidätetään 2025

fiFI
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK fiFI