ISO 7864
Neulan tunkeutuminen ja vetovoimatesti
ISO 7864 on tärkeä standardi, jolla testataan neulan tunkeutumis- ja vetovoimia, jotka neulojen on kestettävä, kun ne työnnetään eri alustoihin. Tämä testi on välttämätön lääketieteellisissä laitteissa käytettävien neulojen luotettavuuden, turvallisuuden ja suorituskyvyn varmistamiseksi.
Mikä on ISO 7864?
ISO 7864 määrittelee testimenetelmät neulojen tunkeutumisvoiman ja vetovoiman mittaamiseksi, kun neulat työnnetään eri alustoihin. Standardia käytetään yleisesti injektioneulojen suorituskyvyn arviointiin, jolla varmistetaan, että ne täyttävät lääketieteellisessä käytössä tarvittavat laatu- ja turvallisuusvaatimukset. Standardissa käsitellään erityisesti kahta keskeistä voimaa: neulan tunkeutumisvoima (materiaalin läpäisemiseen tarvittava alkuvoima) ja vetovoima (kitkavoima, jonka neula kokee liikkuessaan alustan läpi).
ISO 7864 -testien merkitys
Neulan tunkeutumisvoiman testi
The neulan tunkeutumisvoiman testi mittaa huippuvoiman, joka tarvitaan neulan tunkeutumiseen tietyn materiaalin läpi. Tämä testi on välttämätön sen varmistamiseksi, että neula pystyy helposti läpäisemään ihon tai muun kohdemateriaalin aiheuttamatta tarpeetonta kipua tai vahinkoa.
Menetelmässä neula työnnetään yleensä alustaan tietyllä nopeudella (yleensä 100 mm/min), kun voimamittari mittaa tunkeutumisvoiman. Testitulokset antavat arvokasta tietoa neulan lujuudesta, mikä voi vaikuttaa neulan materiaalivalintaan ja suunnitteluun.
Neulan vetovoimatesti
Kun neula on läpäissyt alustan neulan vetovoimatesti mittaa kitkavoimaa, joka vastustaa neulan liikettä. Kitkavoima on tärkeä arvioitaessa, kuinka sujuvasti neula liikkuu kudosten tai materiaalien läpi, mikä on tärkeää lääketieteellisissä toimenpiteissä, kuten injektioissa tai biopsioissa.
Vetovoima lasketaan analysoimalla työnnön aikana syntyvää voimaprofiilia. Testitulokset auttavat valmistajia hienosäätämään neulan suunnittelua ja varmistamaan, että neula liikkuu sujuvasti ilman liiallista vastusta tai kitkaa, joka voisi vaikuttaa kokonaistulokseen ja käyttömukavuuteen.
ISO 7864 -testauslaitteet ja -välineet
Voiman mittauslaite
ISO 7864 edellyttää, että käytetään voiman mittauslaite varustettu kuormituskennolla, joka mittaa tarkasti voimat sekä neulan tunkeutumis- että vetovoimatestien aikana. Laitteen on kyettävä pitämään neula tukevasti paikallaan ja liikuttamaan sitä tietyllä nopeudella, jotta se simuloi tarkasti todellisia olosuhteita.
Testausalusta
The substraatti ISO 7864 -testauksessa käytettävällä testausmenetelmällä on ratkaiseva merkitys tarkkojen ja toistettavien tulosten varmistamisessa. Yleisiä alustoja ovat luonnonlateksikumi, polyuretaani, silikonikumi ja polyeteeni, jotka on valittu kovuuden, paksuuden ja muiden ominaisuuksien perusteella. Nämä materiaalit jäljittelevät vastusta, jota neulat kohtaisivat todellisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Neulanpidin ja testausolosuhteet
A neulanpidin käytetään neulan kiinnittämiseen turvallisesti testin aikana. Testi on suoritettava vakiolaboratorio-olosuhteissa, joissa lämpötilaa ja kosteutta valvotaan, jotta varmistetaan testien yhdenmukaisuus. Neulaa liikutetaan alustaan tasaisella nopeudella, kunnes haluttu tunkeutumissyvyys on saavutettu.
ISO 7864 Testausmenettelyt - Läpäisevyystestien suorittaminen (ISO 7864 liite D).
ISO 7864 -standardissa esitetty testausprosessi on suunniteltu arvioimaan sekä neulan tunkeutumisvoima ja neulan vetovoima strukturoidun vaihesarjan avulla.
-
Neulan kiinnittäminen ja alustan valmistelu
Neula on kiinnitetty tukevasti kiinni voiman mittauslaite varustettu kuormituskennolla, joka tallentaa voimat testin aikana. . substraatti on sijoitettu turvallisesti substraatin haltijavarmistaen, että se on kohdistettu oikein testiä varten. Alustan on oltava tukevasti paikallaan, ja läpäisyn kohdealueen on oltava selvästi näkyvissä. -
Neulan siirtäminen
Neulaa liikutetaan kohti alustaa tietyllä nopeudella, tyypillisesti 100 mm/min. Neula alkaa tunkeutua materiaalin läpi, ja käytetty voima kirjataan. -
Tunkeutumisvoiman ja vetovoiman mittaaminen
The alkuperäinen tunkeutumisvoima mitataan huippuvoimana, joka tarvitaan materiaalin murtamiseen. Tämä voima vastaa suurinta voimaa alkutunkeutumishetkellä. Kun neula on läpäissyt materiaalin, se jatkaa liikkumistaan eteenpäin. Osoite vetovoimaeli kitkavastusta, jonka neula kohtaa liikkuessaan alustan läpi, kirjataan. -
Neulan vetäminen takaisin
Kun neula on työnnetty säädettyyn syvyyteen, se vedetään pois alustasta.
Testauksen jälkeen:
-
Tietojen kerääminen ja laskeminen
Testin aikana kerätään tietoja, ja keskimääräinen vastusvoima ja tunkeutumisen huippuvoima lasketaan. Nämä arvot antavat keskeistä tietoa neulan suorituskyvystä pistämisen aikana. -
Tulosten analysointi
Testitulokset analysoidaan keskiarvojen ja keskihajontojen määrittämiseksi sekä vetovoima ja tunkeutumisvoima. Nämä mittarit auttavat arvioimaan neulan yleistä suorituskykyä.
Varmista lääketieteellisten sovellusten tai laadunvalvonnan vaatimustenmukaisuus tänään
Älä tingi turvallisuudesta - ota meihin yhteyttä jo tänään ja kysy lisää huippuluokan testauslaitteistamme, jotka ovat ISO 7864 -standardin mukaisia.
FI 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK