ISO 8871-5
Test de pénétrabilité
Solution pour les essais de crevaison
Découvrez les normes et les solutions de test de pénétrabilité ISO 8871-5. Découvrez des équipements de test précis pour les emballages pharmaceutiques et assurez-vous de la conformité avec nos testeurs de pénétrabilité avancés.
Introduction à l'ISO 8871-5 - Pénétrabilité et essais des fermetures en élastomère
Elle fournit des lignes directrices essentielles pour tester les bouchons en élastomère ou en caoutchouc couramment utilisés dans les applications pharmaceutiques. Plus précisément, cette norme évalue trois paramètres fonctionnels essentiels pour les processus de perçage : la pénétrabilité, la fragmentation et l'auto-étanchéité.
Ces tests garantissent que les bouchons en élastomère peuvent être utilisés avec des aiguilles d'injection, en évaluant la facilité avec laquelle un bouchon peut être percé, l'intégrité du bouchon après la pénétration et sa capacité à sceller.
Paramètres clés
- Pénétrabilité
La force nécessaire pour percer une fermeture en élastomère est essentielle pour garantir un fonctionnement harmonieux des emballages pharmaceutiques. Selon la norme ISO 8871-5, la force de pénétrabilité ne doit pas dépasser 10 N pour chaque fermeture.
- Fragmentation
Le test de fragmentation mesure le nombre de fragments d'élastomère produits pendant le processus de perçage. La norme n'autorise pas plus de cinq fragments visibles pour 48 piercings.
- Auto-étanchéité et étanchéité aux solutions aqueuses
Après avoir été percées, les fermetures en élastomère doivent se refermer efficacement pour éviter les fuites. En outre, l'efficacité du scellement peut être testée à l'aide de la méthode d'étanchéité aux solutions aqueuses afin de vérifier qu'aucune trace de la solution n'est présente.
Testeur de pénétrabilité
Au Test de crevaisonNous offrons des services spécialisés Testeurs de pénétrabilité conçu pour répondre aux exigences rigoureuses de la ISO 8871-5. Nos testeurs sont calibrés pour garantir une mesure précise de la force, ce qui permet de s'assurer que les fermetures testées respectent ou dépassent les normes en matière d'emballage pharmaceutique. Notre équipement est conçu pour durer, être précis et conforme aux normes internationales.
Convient pour tester les fermetures en élastomère
- Caractéristiques :
- Mesure précise de la force jusqu'à 10 N (précision de ±0,25 N).
- Conçu pour les petites et grandes fermetures.
- Interface facile à utiliser avec des rapports de résultats détaillés.
ISO 8871-5 Annexe A Procédures d'essai - Réalisation d'un test de pénétrabilité
Il décrit la procédure à suivre pour effectuer le test de pénétrabilité. Il s'agit de percer la fermeture à l'aide d'une aiguille hypodermique métallique et de mesurer la force nécessaire pour y parvenir. Le test doit être effectué à l'aide d'un appareil de mesure de la force spécialement conçu à cet effet, et la force de perforation maximale doit être enregistrée.
Appareil nécessaire :
- 10 fermetures, préparées conformément à la norme.
- 10 flacons propres.
- 10 joints à sertir en aluminium ou en plastique.
- 10 aiguilles hypodermiques lubrifiées à long biseau.
FR 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK