ISO 7864
Uji Penetrasi Jarum dan Gaya Tarik
ISO 7864 adalah standar yang sangat penting untuk menguji penetrasi jarum dan gaya tarikan yang harus ditanggung oleh jarum ketika dimasukkan ke dalam berbagai substrat. Pengujian ini sangat penting untuk memastikan keandalan, keamanan, dan performa jarum yang digunakan dalam perangkat medis.
Apa itu ISO 7864?
ISO 7864 mendefinisikan metode pengujian untuk mengukur gaya penetrasi dan gaya tarikan yang diberikan oleh jarum saat dimasukkan ke dalam substrat yang berbeda. Standar ini umumnya digunakan untuk mengevaluasi kinerja jarum hipodermik, memastikan bahwa jarum tersebut memenuhi persyaratan kualitas dan keamanan yang diperlukan untuk digunakan dalam aplikasi medis. Standar ini secara khusus membahas dua gaya utama: gaya kekuatan penetrasi jarum (gaya awal yang diperlukan untuk menembus material) dan gaya tarik (gaya gesekan yang dialami saat jarum bergerak melalui substrat).
Pentingnya Pengujian ISO 7864
Uji Kekuatan Penetrasi Jarum
The uji gaya penetrasi jarum mengukur kekuatan puncak yang dibutuhkan jarum untuk menembus bahan tertentu. Tes ini sangat penting untuk memastikan bahwa jarum dapat dengan mudah menembus kulit atau bahan target lainnya tanpa menyebabkan rasa sakit atau kerusakan yang tidak perlu.
Prosedur ini biasanya melibatkan penyisipan jarum ke dalam substrat pada kecepatan tertentu, biasanya 100 mm/menit, sementara pengukur gaya mengukur gaya penetrasi. Hasil pengujian memberikan data yang berharga mengenai kekuatan jarum, yang dapat memengaruhi pilihan bahan yang digunakan untuk jarum dan desainnya.
Uji Gaya Tarik Jarum
Setelah jarum menembus substrat, jarum uji gaya tarik jarum mengukur gaya gesekan yang menahan gerakan jarum. Gaya tarikan penting untuk mengevaluasi seberapa lancar jarum bergerak melalui jaringan atau bahan, yang sangat penting untuk prosedur medis seperti injeksi atau biopsi.
Gaya tarikan dihitung dengan menganalisis profil gaya yang dihasilkan selama penyisipan. Hasil pengujian membantu produsen menyempurnakan desain jarum, memastikan bahwa jarum bergerak dengan mulus tanpa hambatan atau gesekan yang berlebihan, yang dapat memengaruhi performa dan kenyamanan pengguna secara keseluruhan.
Peralatan dan Perlengkapan untuk Pengujian ISO 7864
Alat Ukur Gaya
ISO 7864 mensyaratkan penggunaan alat pengukur gaya dilengkapi dengan sel beban yang secara akurat mengukur gaya selama uji penetrasi jarum dan gaya tarik. Peralatan harus dapat menahan jarum dengan aman dan menggerakkannya pada kecepatan tertentu untuk mensimulasikan kondisi dunia nyata secara akurat.
Substrat untuk Pengujian
The substrat yang digunakan dalam pengujian ISO 7864 memainkan peran penting dalam memastikan hasil yang akurat dan dapat direproduksi. Substrat yang umum termasuk karet lateks alami, poliuretan, karet silikon, dan polietilena, masing-masing dipilih berdasarkan kekerasan, ketebalan, dan sifat lainnya. Bahan-bahan ini meniru jenis resistensi yang akan dihadapi jarum selama prosedur medis yang sebenarnya.
Tempat Jarum dan Kondisi Pengujian
A tempat jarum digunakan untuk memasang jarum dengan aman selama pengujian. Pengujian harus dilakukan di bawah kondisi laboratorium standar, dengan suhu dan kelembapan yang terkendali, untuk memastikan konsistensi di seluruh pengujian. Jarum digerakkan ke dalam substrat dengan kecepatan konstan hingga kedalaman penetrasi yang diinginkan tercapai.
Prosedur Pengujian ISO 7864 - Lakukan Pengujian Penetrasi (ISO 7864 Lampiran D)
Proses pengujian yang diuraikan dalam ISO 7864 dirancang untuk mengevaluasi kedua kekuatan penetrasi jarum dan gaya seret jarum melalui serangkaian langkah yang terstruktur.
-
Memasang Jarum dan Mempersiapkan Substrat
Jarum dipasang dengan aman pada alat pengukur gaya dilengkapi dengan sel beban yang akan mencatat gaya selama pengujian. Hasil yang diperoleh substrat ditempatkan dengan aman di dalam dudukan mediadan memastikan bahwa itu disejajarkan dengan benar untuk pengujian. Substrat harus dipegang dengan kuat pada tempatnya, dengan area penetrasi target yang terlihat jelas. -
Memindahkan Jarum
Jarum digerakkan ke arah substrat pada kecepatan tertentu, biasanya 100 mm/menit. Jarum mulai menembus bahan, dan gaya yang diterapkan dicatat. -
Mengukur Gaya Penetrasi dan Gaya Tarik
The kekuatan penetrasi awal diukur sebagai gaya puncak yang diperlukan untuk menembus material. Gaya ini sesuai dengan gaya maksimum pada saat penetrasi awal. Setelah jarum menembus material, jarum terus bergerak maju. Itu... gaya tarikatau hambatan gesekan yang dihadapi jarum saat bergerak melalui substrat, direkam. -
Menarik Kembali Jarum
Setelah jarum dimasukkan ke kedalaman yang ditentukan, jarum ditarik kembali dari substrat.
Setelah Pengujian:
-
Pengumpulan dan Perhitungan Data
Data dikumpulkan selama pengujian, dan gaya tarik rata-rata dan kekuatan penetrasi puncak dihitung. Nilai-nilai ini memberikan wawasan penting mengenai kinerja jarum selama penyisipan. -
Menganalisis Hasil
Hasil pengujian dianalisis untuk menentukan nilai rata-rata dan deviasi standar dari kedua gaya tarik dan kekuatan penetrasi. Metrik ini membantu menilai kinerja jarum secara keseluruhan.
Pastikan Aplikasi Medis atau Kepatuhan Kontrol Kualitas Anda Hari Ini
Jangan berkompromi dengan keselamatan-hubungi kami hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang instrumen pengujian mutakhir kami yang sesuai dengan ISO 7864.
ID 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK