Ketepatan pada perangkat injeksi medis tidak dapat ditawar-tawar, dan salah satu parameter utama dalam memastikan ketepatan tersebut adalah kinerja penetrasi jarum. Hal ini penguji daya tembus jarum merupakan alat penting untuk mengevaluasi gaya yang diperlukan agar jarum suntik dapat menembus suatu substrat, yang mencerminkan aspek keselamatan dan kemudahan penggunaan.
Suntikan merupakan salah satu metode pemberian obat yang paling umum. Baik itu jarum suntik yang sudah terisi maupun jarum hipodermik sekali pakai, gaya penetrasi secara langsung memengaruhi kenyamanan pasien dan fungsi perangkat. Gaya penetrasi yang berlebihan dapat menandakan adanya masalah desain, sementara gaya yang tidak memadai dapat menimbulkan kekhawatiran terkait keandalan.
The penguji daya tembus jarum membantu mengukur besaran gaya ini secara tepat, sehingga memberikan data penting kepada produsen dan laboratorium pengendalian mutu untuk memverifikasi kinerja produk serta kepatuhannya terhadap persyaratan regulasi.
Lampiran F dari ISO 11040-4 menjelaskan suatu metode pengujian di mana sebuah jarum menembus lembaran logam uji pada kecepatan dan perpindahan yang terkendali, sambil mencatat gaya yang diperlukan untuk melakukannya. Poin-poin utama meliputi:
Metode ini mengevaluasi kinerja penetrasi dalam konfigurasi jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan membantu mendeteksi variabilitas produksi pada subrakitan.
Lampiran D dari ISO 7864 menjelaskan penetrasi jarum ke dalam sebuah substrat yang sesuai (seperti lateks) dan menangkap keduanya:
Parameter standar meliputi:
Metode ini menekankan kenyamanan dan kemudahan penggunaan dari sudut pandang klinis.
The penguji daya tembus jarum meniru penggunaan jarum suntik dalam kehidupan nyata dengan mengontrol kecepatan pengujian, kedalaman penyisipan, serta mencatat nilai gaya selama proses penetrasi dan penarikan. Sebuah resolusi tinggi sel beban mengukur gaya secara real time, sehingga menjamin akurasi dan konsistensi hasil.
Langkah-langkah pengujian standar meliputi:
Setiap tes menggunakan sebuah lokasi substrat baru atau lembaran logam, sehingga menjamin hasil yang andal dan bebas kontaminasi.
Bagi laboratorium dan produsen yang menginginkan hasil yang andal dan dapat diulang, Penguji Penetrasi Jarum Cell Instruments 'NPT-01 menjamin kepatuhan penuh terhadap keduanya ISO 11040-4 dan ISO 7864. Fitur-fiturnya antara lain:
Desainnya yang fleksibel membuatnya cocok untuk Penelitian dan Pengembangan (R&D), pengendalian mutu, dan verifikasi kepatuhan regulasi dalam industri pembuatan jarum suntik.
Lihat bagaimana solusi pengujian tusukan kami telah membantu perusahaan di berbagai sektor untuk meningkatkan kualitas produk mereka dan mematuhi standar.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
No. 5577 Jalan Gongyebei, Distrik Licheng. Jinan, Shandong, Tiongkok
PunctureTest, Semua Hak Cipta Dilindungi Undang-Undang 2025
English English 
Arabic
Bulgarian
Czech
Danish
German
Greek
Spanish
Estonian
Finnish
French
Hungarian
Indonesian
Italian
Japanese
Korean
Lithuanian
Latvian
Norwegian
Dutch
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Slovak
Slovenian
Swedish
Turkish
Ukrainian
Hebrew
Thai
Vietnamese