Testapparat for gjennomtrengbarhet av sprøytnåler

Nøyaktighet i medisinske injeksjonsutstyr er avgjørende, og en av de viktigste faktorene for å sikre denne nøyaktigheten er nålens gjennomtrengningsevne. Den nålgjennomtrengelighetstester er et viktig verktøy for å vurdere hvor stor kraft som kreves for at sprøytenåler skal kunne trenge gjennom et underlag, noe som har betydning både for sikkerheten og brukervennligheten.

Hvorfor det er viktig å teste gjennomtrengbarheten til sprøytnåler

Injeksjoner er blant de vanligste metodene for medikamentadministrering. Uansett om det dreier seg om ferdigfylte sprøyter eller engangsnåler, har penetrasjonskraften direkte innvirkning på pasientens komfort og utstyrets funksjonalitet. For stor penetrasjonskraft kan tyde på designproblemer, mens for liten kraft kan føre til bekymringer knyttet til påliteligheten.

Den nålgjennomtrengelighetstester bidrar til å måle denne kraften nøyaktig, og gir produsenter og kvalitetskontrollaboratorier viktige data for å verifisere produktets ytelse og samsvar med lovkrav.

Teststandarder: ISO 11040-4 og ISO 7864

ISO 11040-4: Ferdigfylte sprøyter – Glasscylindere og underenheter

Vedlegg F til ISO 11040-4 beskriver en prøvingsmetode der en nålen trenger gjennom en testfolie ved kontrollert hastighet og forskyvning, samtidig som kraften som kreves for å utføre dette registreres. De viktigste punktene er:

Testhastighetsområde: 20 mm/min til 200 mm/min
Kraftområde: opptil 10 N (eller etter avtale)
Prøve: Forhåndssilikoniserte eller ubehandlede nåler på sprøyter
Oppsett: Nålen er festet vinkelrett på en spenningsfri testfolie
Produksjon: Kraft-forskyvningskurve for å bestemme maksimal gjennomtrengningskraft

Denne metoden vurderer gjennomtrengningsevnen i konfigurasjoner av ferdigfylte sprøyter og bidrar til å oppdage produksjonsvariasjoner i delkomponenter.

ISO 7864: Injeksjonsnåler – sterile, til engangsbruk

Vedlegg D til ISO 7864 beskriver en nåls inntrengning i en kompatibelt underlag (for eksempel lateks) og fanger opp begge deler:

Maksimal innstikkraft: Maksimal motstand ved første gjennomboring av underlaget
Motstandskraft: Friksjonskraft når nålen fortsetter å bevege seg gjennom materialet

Standardparametere omfatter:

Gjennomtrengningshastighet: Vanligvis 100 mm/min
Inntrengningsdybde: 80% nålelengde
Krav til prøve: Hver nål tester et nytt substratsted

Denne metoden legger vekt på både komfort og brukervennlighet sett fra et klinisk perspektiv.

Testmetodikk: Slik fungerer testapparatet for nålens gjennomtrengningsevne

Den nålgjennomtrengelighetstester simulerer bruk av sprøyter i virkeligheten ved å regulere testhastigheten og innstikkdybden, samt registrere kraftverdier under innstikk og uttrekking. En høyoppløselig lastcelle måler kraften i sanntid, noe som sikrer både nøyaktighet og repeterbarhet.

Standard testtrinn omfatter:

Fest nålen godt på testoppsettet.
Rett inn nålens akse vinkelrett på underlaget (folie eller latex).
Still inn testhastigheten (f.eks. 100 mm/min).
Start innstikkingen til en forhåndsinnstilt dybde (vanligvis 80% av nålens lengde).
Registrer kraft-forskyvningskurven.
Beregn:

- Maksimal kraft
- Motstandskraft (gjennomsnittlig friksjonskraft gjennom underlaget)

Hver test bruker en ny substratplass eller folie, noe som sikrer pålitelige og uforurensede resultater.

NPT-01 Nålpenetreringstester fra Cell Instruments

For laboratorier og produsenter som ønsker pålitelige og repeterbare resultater, Cell Instruments’ NPT-01 Nålpenetreringstester sikrer full overholdelse av begge ISO 11040-4 og ISO 7864. Den har følgende funksjoner:

Presisjonsstyrt bevegelse (hastighet, dybde)
Kraftsensorer med høy oppløsning
Brukervennlig programvare for kurveanalyse og rapportering
Tilpassbare holdere for ulike typer sprøyter og nåler

Den fleksible utformingen gjør den egnet til Forskning og utvikling, kvalitetskontroll og verifisering i henhold til regelverket innen sprøyteproduksjon.

Oppdag vår gjennomtrengbarhetstester – ta kontakt for å få vite mer

Er du klar til å sikre at sprøytnålene dine oppfyller de gjeldende standardene? Få tilgang til detaljerte testrapporter, be om et tilbud eller kontakt teamet vårt for mer informasjon om våre tjenester innen gjennomtrengbarhetstesting.

Kontakt oss

Testapparat for gjennomtrengbarhet av sprøytnåler

Hvorfor det er viktig å teste gjennomtrengbarheten til sprøytnåler

Teststandarder: ISO 11040-4 og ISO 7864

ISO 11040-4: Ferdigfylte sprøyter – Glasscylindere og underenheter

ISO 7864: Injeksjonsnåler – sterile, til engangsbruk

Testmetodikk: Slik fungerer testapparatet for nålens gjennomtrengningsevne

NPT-01 Nålpenetreringstester fra Cell Instruments

Oppdag vår gjennomtrengbarhetstester – ta kontakt for å få vite mer

Klar til å optimalisere prosessen for punkteringstesting?

Telefon

E-post

Adresse

Vi er leverandør av løsninger for punktering og penetrasjonstester

La oss ta oss av punkteringstesten din