Punktering med akupunkturnål

Testing av akupunkturnåler ved punktering er avgjørende for å sikre akupunkturnålenes sikkerhet, pålitelighet og effektivitet. Denne prosessen fokuserer på å vurdere intensitet og skarphet av nålespissene og punkteringsytelsen, i henhold til retningslinjer som ISO 17218, for å sikre produktkvaliteten og oppfylle bransjestandardene.

Betydningen av testing av akupunkturnålers innstikk

Akupunktur er en medisinsk praksis som krever ytterste presisjon. En dårlig produsert nål kan føre til ubehag for pasienten, skade eller ineffektiv behandling. Derfor, punktering med akupunkturnål Det gjennomføres tester for å sikre at:

Nålespissen tåler å bli bøyd eller knekket (styrke).
Nålen trenger gjennom materialer med minimal kraft (skarphet).
Å teste begge egenskapene oppfyller ikke bare myndighetenes krav, men gjenspeiler også produsentens satsing på kvalitet og pasientsikkerhet.

Forståelse av intensitets- og skarphetstesten (krav i ISO 17218)

ISO 17218 gir en standardisert tilnærming til vurdering av akupunkturnåler. Mer spesifikt beskriver standarden detaljerte metoder for testing av både intensitet (bruddstyrke) og skarphet (gjennomtrengningskraft).

Test av intensitet

Den nålespiss er plassert loddrett mot en glatt stålblokk.
Det påføres gradvis en kontrollert kraft inntil full belastning (≤ 1,2 N) oppnås ved svært lav hastighet (≤ 0,1 mm/s).
Etter at det er utøvd kraft, undersøkes nålen under 5× forstørrelse.
Det må ikke forekomme bøyninger, kroker eller noe som kan fange seg fast i bomullen.

Skarphetstest

Uten å trekke ut nålen, en tynn aluminiumsfolie er festet under den.
Kraften økes gradvis inntil nålen stikker gjennom folien.
Gjennomtrengningskraften registreres med en målenøyaktighet på maksimalt 0,01 N.

Disse metodene gir en klar, kvantitativ vurdering av akupunkturnålenes kvalitet.

Viktig utstyr for testing av akupunkturnålers gjennomtrengningsevne

Nøyaktig testing av akupunkturnålers gjennomtrengningsevne er i stor grad avhengig av pålitelig og standardisert testutstyr. I henhold til ISO 17218 må utstyret ha følgende egenskaper:

Høy følsomhet (registrerer krefter helt ned til 0,01 N).
Funksjoner for automatisk korreksjon og støtdemping.
Stabile og presise nålefestesystemer.
Jevn fastspenning av aluminiumsfolie med en åpning på 5 mm.

’Cell Instruments» nålespissmåler oppfyller disse strenge kravene til fulle. Vår avanserte enhet sikrer høy nøyaktighet, pålitelig databehandling og enkel overholdelse av ISO 17218, noe som hjelper produsenter med å effektivisere sine kvalitetssikringsprosesser.

Testprosedyrer for punktering med akupunkturnåler i henhold til ISO 17218

Testtype	Formål	Materiale	Viktige punkter
Intensitetstest	Spissens styrke	Stålblokk	Det er ikke tillatt å bøye eller hekte
Skarphetstest	Måling av gjennomboringskraft	Aluminiumsfolie	Kraften ble registrert i det øyeblikket gjennomboringen skjedde
Kvalitativ punkteringstest	Rask skarphetskontroll	Membran i kirurgiske hansker	Vurdering av fordypningens størrelse og motstand
Kvantitativ punkteringstest	Nøyaktig gjennomstikkraft	Polyuretanfilm	Analyse av kraft-forskyvningskurven

Intensitetstest av nålespissen

1. Fest prøveakupunkturnålen på testapparatet, slik at 5 mm på nålespissen.

2. Plasser nålen vertikalt over en glatt, rustfri stålblokk.

3. Påfør en gradvis økende belastning med en hastighet på ≤ 0,1 mm/s inntil den nødvendige kraften (i henhold til ISO 17218 Avsnitt 5.3.5.2) er nådd.

4. Oppretthold belastningen i 5 til 10 sekunder, så fjerne lasten.

5. Undersøk nålespissen under 5× forstørrelse:

Spissen må være synlig ingen bøyninger, kroker eller deformasjoner.
Når den dras over bomull, bør ikke sette seg fast noen fibre.

Kvantitativ punkteringstest

1. Forbehandle polyuretanfilmen (tykkelse 0,35 ± 0,05 mm, Shore-hardhet 85 ± 10 A) på 22 ± 2 °C for 24 timer.

2. Fest filmen loddrett på testapparatet uten å overspenning.

3. Sett akupunkturnålen inn i holderen slik at den er vinkelrett til filmoverflaten.

4. Still inn bevegelseshastigheten til 100 mm/min.

5. Start apparatet og registrer kraft-forskyvningskurve.

6. Mål og noter ned maksimale punkteringskrefter.

7. Sørg for at hvert stikk skjer i nye filmområder for å unngå svekkende effekter fra tidligere tester.

Skarphetstest av nålespissen

1. Etter at intensitetstesten er fullført, skal nåleprøven forbli montert på apparatet.

2. Installer ren, glatt aluminiumsfolie (tykkelse 0,05 ± 0,002 mm, renhet ≥ 99,51 (TP4T) på folieklammeanordningen.

3. Øk kraften gradvis med en regulert hastighet.

4. Nålespissen stikker gjennom folien så snart den påførte kraften overstiger aluminiumets motstand.

5. Kraften som måles i det øyeblikket gjenstanden trenger gjennom, registreres som gjennomboringskraft.

6. Sett apparatets pekeren tilbake til sin opprinnelige posisjon.

7. Etter hvert hull skal du flytte folien slik at nye testpunkter er minst tre ganger diameteren i god avstand fra tidligere punkteringer.

Kvalitativ punkteringstest

1. Strekk a membran i kirurgiske gummihansker (i henhold til ISO 10282) over en Kopp med en diameter på 100 mm og fest den med en gummistrikk.

2. Stikk hull i hinnen vinkelrett med akupunkturnålen.

3. Legg merke til hvordan den stikker:

Liten bulk + lav motstand = Skarp spiss.
Stor bulk + høy motstand = Stump spiss.

Dette er en komparativ og ikke-kvantitativ metode, egnet for raske vurderinger eller kryssverifisering mellom produsenter og kjøpere.

Oppdag vår gjennomtrengbarhetstester – ta kontakt for å få vite mer

Er du klar til å sikre at akupunkturnålene dine oppfyller de nødvendige standardene? Få tilgang til detaljerte testrapporter, be om et tilbud eller kontakt teamet vårt for mer informasjon om våre tjenester innen penetrasjonstesting.

Kontakt oss

Punktering med akupunkturnål

Betydningen av testing av akupunkturnålers innstikk

Forståelse av intensitets- og skarphetstesten (krav i ISO 17218)

Test av intensitet

Skarphetstest

Viktig utstyr for testing av akupunkturnålers gjennomtrengningsevne

Testprosedyrer for punktering med akupunkturnåler i henhold til ISO 17218

Intensitetstest av nålespissen

Kvantitativ punkteringstest

Skarphetstest av nålespissen

Kvalitativ punkteringstest

Oppdag vår gjennomtrengbarhetstester – ta kontakt for å få vite mer

Klar til å optimalisere prosessen for punkteringstesting?

Telefon

E-post

Adresse

Vi er leverandør av løsninger for punktering og penetrasjonstester

La oss ta oss av punkteringstesten din