Akupunktūras adatas ieduršana

Akupunktūras adatu caurduršanas testēšana ir būtiska, lai nodrošinātu akupunktūras adatu drošību, uzticamību un efektivitāti. Šis process ir vērsts uz intensitāte un asums adatu galiem un punkcijas veiktspējai, ievērojot tādus norādījumus kā ISO 17218, lai garantētu produkta kvalitāti un ievērotu nozares standartus.

Akupunktūras adatu punkcijas pārbaužu nozīme

Akupunktūra ir medicīnas metode, kas prasa ārkārtēju precizitāti. Slikti izgatavota adata var radīt pacientam diskomfortu, traumas vai terapijas neefektivitāti. Tāpēc, akupunktūras adatas ieduršana Testi tiek veikti, lai nodrošinātu:

  • Adatas gals ir izturīgs pret lieci un lūšanu (izturība).
  • Adata caurdur materiālus, pielietojot minimālu spēku (asums).
    Abu šo īpašību pārbaude ne tikai atbilst normatīvo aktu prasībām, bet arī atspoguļo ražotāja apņemšanos nodrošināt kvalitāti un pacientu drošību.

Intensitātes un asuma testa izpratne (ISO 17218 prasības)

Standarts ISO 17218 nosaka standartizētu pieeju akupunktūras adatu novērtēšanai. Konkrētāk, tajā ir aprakstītas detalizētas metodes, kā pārbaudīt gan intensitāte (izturība pret lūšanu) un asums (caurduršanas spēks).

Intensitātes pārbaude

  • Portāls adatas gals ir novietots vertikāli pret gludu tērauda bloku.
  • Kontrolēts spēks tiek pakāpeniski pielikts, līdz tiek sasniegta pilna slodze (≤ 1,2 N) ļoti lēnā ātrumā (≤ 0,1 mm/s).
  • Pēc spēka pielietošanas adatu pārbauda ar 5-kārtīgu palielinājumu.
  • Nedrīkst būt nekādi saliekumi, āķi vai īpašība, kas varētu aizķerties kokvilnā.

Asuma pārbaude

  • Neizvelkot adatu, plāna alumīnija folija ir nostiprināts zem tā.
  • Spēku pakāpeniski palielina, līdz adata caurdur foliju.
  • Tiek reģistrēts caurduršanas spēks, izmantojot mērinstrumentu, kura precizitāte nepārsniedz 0,01 N.

Šīs metodes nodrošina skaidru, kvantitatīvu akupunktūras adatu kvalitātes novērtējumu.

Galvenais aprīkojums akupunktūras adatu caurduršanas testēšanai

Precīza akupunktūras adatu caurduršanas pārbaude lielā mērā ir atkarīga no uzticamiem un standartizētiem pārbaudes aparātiem. Saskaņā ar standartu ISO 17218 aparātam ir jābūt aprīkotam ar:

  • Augsta jutība (spēj noteikt spēkus, kas ir tik mazi kā 0,01 N).

  • Automātiskās korekcijas un triecienizturības funkcijas.

  • Stabilas un precīzas adatu fiksēšanas sistēmas.

  • Gluda alumīnija folijas fiksēšana ar 5 mm atvērumu.

’Cell Instruments“ adatas galiņa testētājs pilnībā atbilst šīm stingrajām prasībām. Mūsu modernā ierīce nodrošina augstu precizitāti, uzticamu datu apstrādi un vieglu atbilstību standartam ISO 17218, palīdzot ražotājiem optimizēt savus kvalitātes nodrošināšanas procesus.

Akupunktūras adatu caurduršanas testēšanas procesi saskaņā ar standartu ISO 17218

Testa veidsMērķisMateriālsGalvenās piezīmes
Intensitātes testsGala izturībaTērauda bloksNav atļauts saliekt vai uzkārt
Asuma pārbaudePārgriešanas spēka mērīšanaAlumīnija folijaSpēks, kas reģistrēts caurduršanas brīdī
Kvalitatīvais punkcijas testsĀtra asuma pārbaudeĶirurģisko cimdu membrānaNovērtēts izliekuma izmērs un izturība
Kvantitatīvais punkcijas testsPrecīzs caurduršanas spēksPoliuretāna plēveSpēka–pārvietojuma līknes analīze

Adatas gala intensitātes tests

1. Uzstādiet akupunktūras adatu uz pārbaudes ierīces, atklājot 5 mm adatas galiņa.

2. Novietojiet adatu vertikāli vairāk nekā gluds, nerūsējošs tērauda bloks.

3. Uzklājiet pakāpeniski pieaugoša slodze ar ātrumu ≤ 0,1 mm/s līdz brīdim, kad tiek sasniegts nepieciešamais spēks (saskaņā ar ISO 17218 Ir sasniegts 5.3.5.2. punkts.

4. Saglabājiet slodzi uz 5 līdz 10 sekundes, tad noņemt kravu.

5. Apskatiet adatas galu zem 5× palielinājums:

  • Galam jābūt redzamam bez liekumiem, izliekumiem vai deformācijām.
  • Kad to velk pāri kokvilnai, tas nedrīkst aizķerties jebkādas šķiedras.

Kvantitatīvais punkcijas tests

1. Apstrādājiet poliuretāna plēvi (biezums 0,35 ± 0,05 mm, krasta cietība 85 ± 10 A) pie 22 ± 2 °C par 24 stundas.

2. Pievienojiet plēvi vertikāli uz pārbaudes iekārtas, neizmantojot pārmērīgs spriegums.

3. Uzstādiet akupunktūras adatu turētājā tā, lai tā būtu perpendikulāri uz filmas virsmas.

4. Iestatiet kustības ātrumu uz 100 mm/min.

5. Ieslēdziet ierīci un reģistrējiet spēka–pārvietojuma līkne.

6. Izmēriet un pierakstiet maksimālie caurduršanas spēki.

7. Pārliecinieties, ka katrs caurums tiek izveidots jauni plēves apgabali lai novērstu iepriekšējo testu radīto vājinājošo ietekmi.

Adatas gala asuma pārbaude

1. Pēc intensitātes testa pabeigšanas atstājiet adatas paraugu piestiprinātu pie aparāta.

2. Instalēt tīra, gluda alumīnija folija (biezums 0,05 ± 0,002 mm, tīrība ≥ 99,51 (TP4T) uz folijas fiksēšanas ierīces.

3. Pakāpeniski palieliniet spēku ar ātrumu regulējams ātrums.

4. Adatas gals caurdur foliju, tiklīdz pieliktais spēks pārsniedz alumīnija pretestību.

5. Spēka rādījums caurduršanas brīdī tiek reģistrēts kā punkcijas spēks.

6. Atjaunojiet aparāta rādītāju sākotnējā stāvoklī.

7. Pēc katras caurumošanas pārvietojiet foliju tā, lai jauni testēšanas punkti ir vismaz trīs reizes lielāks par diametru tālāk no iepriekšējām caurumiem.

Kvalitatīvais punkcijas tests

1. Izstiept a ķirurģisko gumijas cimdu membrāna (saskaņā ar ISO 10282) virs Kauss ar diametru 100 mm un nostiprināt to ar gumijas lenti.

2. Pārgrieziet membrānu perpendikulāri ar akupunktūras adatu.

3. Novērojiet caurduršanas procesu:

  • Neliels iedobums + zems pretestības līmenis = Ass gals.
  • Liels iedobums + augsta izturība = Noapaļots gals.

Tas ir salīdzinošs un nekvantitatīvs metode, kas piemērota ātrās novērtēšanas vai savstarpējā pārbaude starp ražotājiem un pircējiem.

Izpētiet mūsu iekļūšanas testeri - sazinieties ar mums, lai uzzinātu vairāk

Vai esat gatavs nodrošināt, ka jūsu akupunktūras adatas atbilst nepieciešamajiem standartiem? Iepazīstieties ar detalizētiem testēšanas ziņojumiem, pieprasiet cenu piedāvājumu vai sazinieties ar mūsu komandu, lai saņemtu vairāk informācijas par mūsu caurduramības testēšanas pakalpojumiem.
Sazinieties ar mums

Vai esat gatavs optimizēt punkciju testēšanas procesu?

Uzziniet, kā mūsu caurduršanas testēšanas risinājumi ir palīdzējuši dažādu nozaru uzņēmumiem uzlabot produktu kvalitāti un atbilstību standartiem.

Tālrunis

+86 1856001 3985

E-pasts

marketing@celtec.cn

Adrese

Nr. 5577 Gongyebei Rd., Licheng rajons. Jinan, Shandong, Ķīna

Mēs esam punkcijas un iekļūšanas testu risinājumu sniedzējs

Ļaujiet mums parūpēties par jūsu punkciju testēšanu

Pieprasīt piedāvājumu

PunctureTest, Visas tiesības aizsargātas 2025

lvLV
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK he_ILHE thTH viVI lvLV