Akupunktūros adatos dūris

Akupunktūros adatų pradūrimo bandymai yra būtini siekiant užtikrinti akupunktūros adatų saugumą, patikimumą ir veiksmingumą. Šio proceso metu daugiausia dėmesio skiriama intensyvumas ir aštrumas adatos galiukų ir punkcijos efektyvumo, laikantis tokių gairių kaip ISO 17218, siekiant užtikrinti produkto kokybę ir atitikti pramonės standartus.

Akupunktūros adatų dūrio tyrimo svarba

Akupunktūra – tai medicinos praktika, reikalaujanti didžiausio tikslumo. Netinkamai pagaminta adata gali sukelti pacientui nepatogumų, sužaloti jį arba lemti neveiksmingą gydymą. Todėl, akupunktūros adatos dūris Tyrimai atliekami siekiant užtikrinti, kad:

Adatos galiukas yra atsparus išlinkimui ar lūžimui (tvirtumas).
Adata praduria medžiagas naudodama minimalią jėgą (aštrumą).
Abiejų savybių tikrinimas ne tik atitinka teisės aktų reikalavimus, bet ir atspindi gamintojo įsipareigojimą užtikrinti kokybę ir pacientų saugą.

Intensyvumo ir ryškumo bandymo supratimas (ISO 17218 reikalavimai)

Standartas ISO 17218 numato standartizuotą akupunktūros adatų vertinimo metodiką. Konkrečiai jame aprašomi išsamūs abiejų intensyvumas (atsparumas lūžimui) ir aštrumas (pramušamoji jėga).

Intensyvumo testas

Svetainė adatos galiukas yra vertikaliai prigludęs prie lygaus plieninio bloko.
Labai lėtu greičiu (≤ 0,1 mm/s) palaipsniui veikia kontroliuojama jėga, kol pasiekiama maksimali apkrova (≤ 1,2 N).
Pritraukus jėgą, adata apžiūrima 5 kartų didinimu.
Turi būti užtikrinta, kad medvilnėje nebūtų išlinkimų, kabliukų ar savybės, dėl kurios ji gali užsikabinti už pluošto.

Ryškumo patikrinimas

Neištraukiant adatos, plonas aliuminio folija yra prispaustas po juo.
Jėga palaipsniui didinama, kol adata praduria foliją.
Užregistruojama įsmeigimo jėga, o prietaiso tikslumas neviršija 0,01 N.

Šie metodai leidžia aiškiai ir kiekybiškai įvertinti akupunktūros adatų kokybę.

Pagrindinė įranga, skirta akupunktūros adatų įdūrimo bandymams

Tikslus akupunktūros adatų dūrio bandymas labai priklauso nuo patikimų ir standartizuotų bandymo prietaisų. Pagal ISO 17218 standartą prietaisas turi turėti šias savybes:

Didelis jautrumas (aptinka jėgas, kurių dydis siekia vos 0,01 N).
Automatinio koregavimo ir apsaugos nuo smūgių funkcijos.
Stabilios ir tikslios adatos fiksavimo sistemos.
Lygus aliuminio folijos prispaudimas su 5 mm anga.

’Cell Instruments“ adatos galiuko testeris puikiai atitinka šiuos griežtus reikalavimus. Mūsų pažangus prietaisas užtikrina aukštą tikslumą, patikimą duomenų apdorojimą ir lengvą atitiktį ISO 17218 standartui, padėdamas gamintojams optimizuoti kokybės užtikrinimo procesus.

Akupunktūros adatų dūrio bandymo procesai pagal ISO 17218 standartą

Testo tipas	Tikslas	Medžiaga	Svarbiausios pastabos
Intensyvumo testas	Antgalio tvirtumas	Plieninis blokas	Draudžiama lenkti ar užkabinti
Ryškumo testas	Prasiskverbimo jėgos matavimas	Aliuminio folija	Jėga, užfiksuota įsmeigimo akimirką
Kokybinis punkcijos testas	Greitas ryškumo patikrinimas	Chirurginių pirštinių membrana	Įvertintas įdubos dydis ir atsparumas
Kiekybinis punkcijos testas	Tiksli pradūrimo jėga	Poliuretano plėvelė	Jėgos ir poslinkio kreivės analizė

Adatos galiuko kietumo bandymas

1. Pritvirtinkite akupunktūros adatą prie bandymo prietaiso, atidengdami 5 mm adatos galiuko.

2. Nustatykite adatos padėtį vertikaliai per lygus, nerūdijantis plieninis blokas.

3. Užtepkite palaipsniui didėjanti apkrova greičiu ≤ 0,1 mm/s kol bus pasiekta reikalinga jėga (pagal ISO 17218 Pasiekiamas 5.3.5.2 skirsnis.

4. Išlaikyti apkrovą 5–10 sekundžių, tada nuimti krovinį.

5. Išnagrinėkite adatos galiuką po 5 kartų didinimas:

Antgalis turi būti matomas be išlinkimų, išlenkimų ar deformacijų.
Kai jį perbrauki per medvilnę, jis neturėtų užsikabinti jokių pluoštų.

Kiekybinis punkcijos testas

1. Paruoškite poliuretano plėvelę (storis 0,35 ± 0,05 mm, pakrantės kietumas 85 ± 10 A) adresu 22 ± 2 °C dėl 24 valandos.

2. Pritvirtinkite plėvelę vertikaliai prie bandymo įrangos be per didelė įtampa.

3. Įdėkite akupunktūros adatą į laikiklį taip, kad ji būtų statmenas prie plėvelės paviršiaus.

4. Nustatykite judėjimo greitį į 100 mm/min.

5. Įjunkite prietaisą ir užrašykite jėgos ir poslinkio kreivė.

6. Išmatuokite ir užrašykite didžiausios pradurimo jėgos.

7. Užtikrinkite, kad kiekvienas pradūrimas įvyktų naujos plėvelės sritys siekiant išvengti ankstesnių bandymų silpninančio poveikio.

Adatos galiuko aštrumo patikrinimas

1. Baigę intensyvumo bandymą, palikite adatos mėginį pritvirtintą prie prietaiso.

2. Įdiegti švari, lygi aliuminio folija (storis 0,05 ± 0,002 mm, grynumas ≥ 99,51 (TP4T) ant folijos fiksavimo įtaiso.

3. Palaipsniui didinkite jėgą reguliuojamas greitis.

4. Adatos galiukas praduria foliją, kai veikianti jėga viršija aliuminio pasipriešinimą.

5. Jėgos rodmuo pradurimo akimirką užregistruojamas kaip pradurimo jėga.

6. Nustatykite prietaiso rodyklę į pradinę padėtį.

7. Po kiekvieno pradūrimo perkelkite foliją taip, kad nauji bandymo taškai yra ne mažiau kaip triskart didesnis už skersmenį atokiau nuo anksčiau buvusių pradurimų.

Kokybinis punkcijos testas

1. Ištempk a chirurginių guminių pirštinių membrana (pagal ISO 10282) per 100 mm skersmens puodelis ir jį pritvirtinti gumine juostele.

2. Pradurkite membraną statmenai akupunktūros adata.

3. Stebėkite, kaip jis praduria:

Nedidelė įduba + maža varža = Aštri viršūnė.
Didelė įduba + didelis atsparumas = Bukas galas.

Tai yra lyginamasis ir nekiekybinis metodas, tinkamas greiti vertinimai arba kryžminis patikrinimas tarp gamintojų ir pirkėjų.

Susipažinkite su mūsų skvarbumo testeriu - susisiekite ir sužinokite daugiau

Ar esate pasirengę užtikrinti, kad jūsų akupunktūros adatos atitiktų nustatytus standartus? Peržiūrėkite išsamias bandymų ataskaitas, paprašykite kainos pasiūlymo arba susisiekite su mūsų komanda, jei norite gauti daugiau informacijos apie mūsų adatos įsiskverbimo bandymų paslaugas.

Susisiekite su mumis

Akupunktūros adatos dūris

Akupunktūros adatų dūrio tyrimo svarba

Intensyvumo ir ryškumo bandymo supratimas (ISO 17218 reikalavimai)

Intensyvumo testas

Ryškumo patikrinimas

Pagrindinė įranga, skirta akupunktūros adatų įdūrimo bandymams

Akupunktūros adatų dūrio bandymo procesai pagal ISO 17218 standartą

Adatos galiuko kietumo bandymas

Kiekybinis punkcijos testas

Adatos galiuko aštrumo patikrinimas

Kokybinis punkcijos testas

Susipažinkite su mūsų skvarbumo testeriu - susisiekite ir sužinokite daugiau

Ar esate pasirengę optimizuoti pradūrimų testavimo procesą?

Telefonas

El. paštas

Adresas

Esame punkcijos ir įsiskverbimo testų sprendimų teikėjas

Leiskite mums pasirūpinti jūsų punkcijų testavimu