Punktering med akupunkturnål

Testning av akupunkturnålar genom punktering är avgörande för att säkerställa akupunkturnålarnas säkerhet, tillförlitlighet och effektivitet. Denna process syftar till att utvärdera intensitet och Skärpa av nålspetsarna och punkteringsförmågan, i enlighet med riktlinjer som ISO 17218, för att säkerställa produktkvaliteten och uppfylla branschstandarderna.

Betydelsen av tester av akupunkturnålars punkteringsförmåga

Akupunktur är en medicinsk behandlingsmetod som kräver yttersta precision. En dåligt tillverkad nål kan orsaka obehag för patienten, skador eller att behandlingen blir verkningslös. Därför, punktering med akupunkturnål Tester utförs för att säkerställa att:

Nålspetsen tål att böjas eller gå av (hållfasthet).
Nålen tränger igenom material med minimal kraft (skärpa).
Att testa båda egenskaperna uppfyller inte bara lagstadgade krav utan speglar också tillverkarens engagemang för kvalitet och patientsäkerhet.

Att förstå testet av intensitet och skärpa (krav enligt ISO 17218)

ISO 17218 anger en standardiserad metod för utvärdering av akupunkturnålar. Mer specifikt beskriver standarden detaljerade metoder för provning av både intensitet (brottmotstånd) och Skärpa (genomträngningskraft).

Intensitetstest

Den nålspets är placerad vertikalt mot ett slätt stålblock.
En kontrollerad kraft tillförs gradvis tills full belastning (≤ 1,2 N) uppnås vid en mycket låg hastighet (≤ 0,1 mm/s).
Efter att kraft har utövats undersöks nålen med 5× förstoring.
Det får inte förekomma några veck, krokar eller något som fastnar i bomullen.

Skärpetest

Utan att ta bort nålen, en tunn aluminiumfolie är fastklämd under den.
Kraften ökas gradvis tills nålen tränger igenom folien.
Genomträngningskraften registreras med en mätnoggrannhet som inte överstiger 0,01 N.

Dessa metoder ger en tydlig, kvantitativ bedömning av akupunkturnålarnas kvalitet.

Viktig utrustning för testning av akupunkturnålars genomborrningsförmåga

För att kunna utföra noggranna tester av akupunkturnålar krävs det i hög grad tillförlitlig och standardiserad testutrustning. Enligt ISO 17218 måste utrustningen uppfylla följande krav:

Hög känslighet (kan detektera krafter så låga som 0,01 N).
Automatisk korrigering och stötskydd.
Stabila och exakta nålklämsystem.
Smidig fastspänning med aluminiumfolie och en öppning på 5 mm.

Cell Instruments: Nålspetsmätare uppfyller dessa stränga krav till fullo. Vår avancerade utrustning garanterar hög noggrannhet, tillförlitlig databehandling och enkel efterlevnad av ISO 17218, vilket hjälper tillverkare att effektivisera sina kvalitetssäkringsprocesser.

Provningsförfaranden för punktering med akupunkturnålar enligt ISO 17218

Testtyp	Syfte	Material	Viktiga punkter
Intensitetstest	Spetsens hållfasthet	Stålblock	Det är inte tillåtet att böja eller kroka
Skärpa-test	Mätning av genomborrningskraft	Aluminiumfolie	Kraften registrerades i det ögonblick då genomborningen skedde
Kvalitativt punkteringstest	Snabb skärphetskontroll	Membran för operationshandskar	Tandstorlek och motstånd har utvärderats
Kvantitativt punkteringstest	Exakt genomborrningskraft	Polyuretanfilm	Analys av kraft-förskjutningskurvan

Intensitetstest av nålspetsen

1. Montera provakupunkturnålen på testapparaten så att 5 mm på nålspetsen.

2. Placera nålen vertikalt över en slät, rostfri stålblock.

3. Applicera en gradvis ökande belastning med en hastighet ≤ 0,1 mm/s tills den erforderliga kraften (enligt ISO 17218 Avsnitt 5.3.5.2) har nåtts.

4. Håll belastningen i 5 till 10 sekunder, sedan ta bort lasten.

5. Undersök nålspetsen under 5× förstoring:

Spetsen måste synas inga böjningar, krokar eller deformationer.
När man drar den över bomull, så får inte fastna några fibrer.

Kvantitativt punkteringstest

1. Förbehandla polyuretanfilmen (tjocklek 0,35 ± 0,05 mm, Shore-hårdhet 85 ± 10 A) vid 22 ± 2 °C för 24 timmar.

2. Montera filmen vertikalt på testapparaten utan att överdriven spänning.

3. Sätt fast akupunkturnålen i hållaren så att den är vinkelrät mot filmytan.

4. Ställ in rörelsehastigheten till 100 mm/min.

5. Starta apparaten och notera kraft-förskjutningskurva.

6. Mät och notera maximala punkteringskrafter.

7. Se till att varje punktering sker i nya filmområden för att undvika försvagande effekter från tidigare tester.

Skärpa-test av nålspetsen

1. När intensitetstestet är avslutat ska nålprovet lämnas kvar monterat på apparaten.

2. Installera ren, slät aluminiumfolie (tjocklek 0,05 ± 0,002 mm, renhet ≥ 99,51 TP4T) på folieklemmanordningen.

3. Öka kraften gradvis med en reglerad hastighet.

4. Nålspetsen tränger igenom folien så snart den påförda kraften överstiger aluminiumets motstånd.

5. Kraftvärdet vid genombrottet registreras som punkteringskraft.

6. Ställ tillbaka apparatens visare till dess ursprungliga läge.

7. Efter varje punktering ska du flytta folien så att nya testpunkter är minst tre gånger diametern på avstånd från tidigare punkteringar.

Kvalitativt punkteringstest

1. Sträck ut a membran i kirurgiska gummihandskar (enligt ISO 10282) över en Kopp med en diameter på 100 mm och fästa den med ett gummiband.

2. Stick hål på hinnan vinkelrätt med akupunkturnålen.

3. Observera hur den tränger igenom:

Liten buckla + lågt motstånd = Skarp spets.
Stor buckla + hög motståndskraft = Trubbig spets.

Detta är en jämförande och icke-kvantitativ metod, lämplig för snabba utvärderingar eller korskontroll mellan tillverkare och köpare.

Upptäck vår penetrabilitetstestare – kontakta oss för mer information

Är du redo att säkerställa att dina akupunkturnålar uppfyller gällande standarder? Ta del av detaljerade testrapporter, begär en offert eller kontakta vårt team för mer information om våra tjänster inom penetrerbarhetstestning.

Kontakta oss

Punktering med akupunkturnål

Betydelsen av tester av akupunkturnålars punkteringsförmåga

Att förstå testet av intensitet och skärpa (krav enligt ISO 17218)

Intensitetstest

Skärpetest

Viktig utrustning för testning av akupunkturnålars genomborrningsförmåga

Provningsförfaranden för punktering med akupunkturnålar enligt ISO 17218

Intensitetstest av nålspetsen

Kvantitativt punkteringstest

Skärpa-test av nålspetsen

Kvalitativt punkteringstest

Upptäck vår penetrabilitetstestare – kontakta oss för mer information

Redo att optimera processen för punkteringstestning?

Telefon

E-post

Adress

Vi är leverantör av lösningar för punktering och penetreringstest

Låt oss ta hand om din punkteringsprovning