Châm kim châm cứu

Thử nghiệm chọc kim châm cứu là yếu tố thiết yếu để đảm bảo tính an toàn, độ tin cậy và hiệu quả của kim châm cứu. Quy trình này tập trung vào việc đánh giá cường độđộ sắc nét của đầu kim và hiệu suất chọc kim, tuân theo các hướng dẫn như ISO 17218, nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn ngành.

Tầm quan trọng của việc kiểm tra độ xuyên thấu của kim châm cứu

Châm cứu là một phương pháp điều trị y tế đòi hỏi độ chính xác cao nhất. Một cây kim được sản xuất kém chất lượng có thể gây ra sự khó chịu, chấn thương cho bệnh nhân hoặc khiến liệu pháp không mang lại hiệu quả. Do đó, chọc kim châm cứu Các thử nghiệm được thực hiện nhằm đảm bảo:

  • Đầu kim có khả năng chống uốn cong hoặc gãy (độ bền).
  • Mũi kim xuyên qua vật liệu chỉ với một lực rất nhỏ (độ sắc bén).
    Việc kiểm tra cả hai đặc tính này không chỉ đáp ứng các yêu cầu quy định mà còn thể hiện cam kết của nhà sản xuất đối với chất lượng và sự an toàn của bệnh nhân.

Hiểu về thử nghiệm cường độ và độ sắc nét (theo các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 17218)

Tiêu chuẩn ISO 17218 đưa ra một phương pháp tiêu chuẩn hóa để đánh giá kim châm cứu. Cụ thể, tiêu chuẩn này mô tả các phương pháp chi tiết để kiểm tra cả cường độ (khả năng chống gãy) và độ sắc nét (lực xuyên thấu).

Kiểm tra cường độ

  • Cái đầu kim được đặt thẳng đứng dựa vào một khối thép nhẵn.
  • Một lực được kiểm soát được tác dụng dần dần cho đến khi đạt đến tải trọng tối đa (≤ 1,2 N) với tốc độ rất chậm (≤ 0,1 mm/s).
  • Sau khi tác dụng lực, kim được kiểm tra dưới kính lúp có độ phóng đại ×5.
  • Phải đảm bảo rằng vải cotton không có chỗ gấp khúc, chỗ móc hay khả năng bám sợi.

Kiểm tra độ sắc nét

  • Không cần rút kim ra, một sợi mỏng giấy bạc nhôm được kẹp chặt bên dưới nó.
  • Lực được tăng dần cho đến khi kim đâm xuyên qua lá kim loại.
  • Lực xuyên được ghi lại, với độ chính xác của thiết bị không vượt quá 0,01 N.

Các phương pháp này giúp đánh giá chất lượng kim châm cứu một cách rõ ràng và định lượng.

Thiết bị chính dùng trong thử nghiệm châm kim châm cứu

Việc kiểm tra độ chính xác khi châm kim châm cứu phụ thuộc rất nhiều vào thiết bị kiểm tra đáng tin cậy và được tiêu chuẩn hóa. Theo tiêu chuẩn ISO 17218, thiết bị này phải có các đặc điểm sau:

  • Độ nhạy cao (có thể phát hiện lực nhỏ đến 0,01 N).

  • Tính năng tự động điều chỉnh và chống sốc.

  • Hệ thống kẹp kim ổn định và chính xác.

  • Kẹp bằng giấy bạc nhôm mịn với khe hở 5 mm.

Máy kiểm tra đầu kim ’Cell Instruments” hoàn toàn đáp ứng được những yêu cầu khắt khe này. Thiết bị tiên tiến của chúng tôi đảm bảo độ chính xác cao, khả năng xử lý dữ liệu đáng tin cậy và dễ dàng tuân thủ tiêu chuẩn ISO 17218, giúp các nhà sản xuất tối ưu hóa quy trình đảm bảo chất lượng của mình.

Các quy trình thử nghiệm đối với việc châm kim châm cứu dựa trên tiêu chuẩn ISO 17218

Loại bài kiểm traMục đíchChất liệuNhững điểm chính
Thử nghiệm cường độĐộ cứng của đầu mũiKhối thépKhông được uốn cong hoặc móc
Kiểm tra độ sắc nétĐo lực xuyên thủngGiấy bạc nhômLực được ghi nhận tại thời điểm xuyên thủng
Thử nghiệm chọc thủ công định tínhKiểm tra độ nét nhanhMàng găng tay phẫu thuậtĐánh giá kích thước vết lõm và độ bền
Thử nghiệm chọc dò định lượngLực đâm chính xácMàng polyurethanePhân tích đường cong lực-chuyển vị

Thử nghiệm độ cứng của đầu kim

1. Lắp kim châm cứu mẫu vào thiết bị thử nghiệm, sao cho phần 5 mm của đầu kim.

2. Đặt kim vào vị trí theo chiều dọc trong khoảng khối thép nhẵn, không gỉ.

3. Áp dụng một tăng tải dần dần với tốc độ ≤ 0,1 mm/s cho đến khi đạt được lực cần thiết (theo ISO 17218 Đã đến phần 5.3.5.2).

4. Duy trì tải trọng trong 5 đến 10 giây, sau đó giải phóng tải trọng.

5. Kiểm tra đầu kim dưới Độ phóng đại 5×:

  • Phần đầu phải lộ ra không có chỗ uốn cong, móc hay biến dạng.
  • Khi kéo qua vải bông, nó không nên bị vướng bất kỳ sợi nào.

Thử nghiệm chọc dò định lượng

1. Xử lý màng polyurethane (độ dày 0,35 ± 0,05 mm, Độ cứng theo phương pháp Shore 85 ± 10 A) tại 22 ± 2°C cho 24 giờ.

2. Gắn màng theo chiều dọc lên thiết bị thử nghiệm mà không sức căng dư.

3. Lắp kim châm cứu vào giá đỡ sao cho nó vuông góc lên bề mặt phim.

4. Đặt tốc độ di chuyển thành 100 mm/phút.

5. Bật thiết bị và ghi lại đường cong lực-chuyển vị.

6. Đo và ghi lại lực đâm xuyên cực đại.

7. Đảm bảo rằng mỗi lần chọc thủng đều diễn ra trong các khu vực phim mới để tránh những tác động làm suy yếu kết quả từ các lần thử nghiệm trước đó.

Kiểm tra độ sắc bén của đầu kim

1. Sau khi hoàn tất thử nghiệm cường độ, hãy giữ mẫu kim vẫn được gắn trên thiết bị.

2. Cài đặt giấy bạc nhôm sạch, mịn (độ dày 0,05 ± 0,002 mm, độ tinh khiết ≥ 99,51% (TP4T) lên thiết bị kẹp lá kim loại.

3. Tăng lực dần dần với tốc độ tốc độ được điều khiển.

4. Đầu kim sẽ đâm thủng lớp giấy bạc ngay khi lực tác động vượt quá sức cản của nhôm.

5. Giá trị lực đo được tại thời điểm xuyên thủng được ghi lại là lực đâm thủng.

6. Đặt lại con trỏ của thiết bị về vị trí ban đầu.

7. Sau mỗi lần chọc thủng, hãy di chuyển tấm giấy bạc sao cho các điểm kiểm tra mới ít nhất là gấp ba lần đường kính cách xa các vết thủng trước đó.

Thử nghiệm chọc thủ công định tính

1. Kéo giãn a màng găng tay cao su phẫu thuật (theo tiêu chuẩn ISO 10282) trên một Cốc đường kính 100 mmbảo đảm an toàn cho nó bằng một sợi dây cao su.

2. Chọc thủng màng vuông góc bằng kim châm cứu.

3. Quan sát hành vi đâm xuyên:

  • Vết lõm nhỏ + điện trở thấp = Đầu nhọn.
  • Vết lõm lớn + độ bền cao = Đầu tù.

Đây là một so sánh và không định lượng phương pháp, phù hợp với đánh giá nhanh hoặc kiểm tra chéo giữa các nhà sản xuất và người mua.

Khám phá thiết bị kiểm tra khả năng thâm nhập của chúng tôi - Liên hệ với chúng tôi để tìm hiểu thêm

Bạn đã sẵn sàng đảm bảo kim châm cứu của mình đáp ứng các tiêu chuẩn quy định chưa? Hãy truy cập các báo cáo thử nghiệm chi tiết, yêu cầu báo giá hoặc liên hệ với đội ngũ của chúng tôi để biết thêm thông tin về dịch vụ Thử nghiệm khả năng xuyên thấu.
viVI