Vpich akupunktúrnej ihly

Testovanie vpichov akupunktúrnych ihiel je nevyhnutné na zabezpečenie bezpečnosti, spoľahlivosti a účinnosti akupunktúrnych ihiel. Tento proces sa zameriava na posúdenie intenzita a ostrosť koncov ihiel a kvality vpichu, pričom sa dodržiavajú pokyny, ako napríklad ISO 17218, s cieľom zaručiť kvalitu výrobkov a splniť priemyselné normy.

Význam testovania vpichov akupunktúrnymi ihlami

Akupunktúra je lekárska metóda, ktorá si vyžaduje najvyššiu presnosť. Špatne vyrobená ihla môže pacientovi spôsobiť nepohodlie, poranenie alebo neúčinnosť liečby. Preto, vpich akupunktúrnej ihly Testy sa vykonávajú s cieľom zabezpečiť:

Špička ihly je odolná voči ohybu a zlomeniu (pevnosť).
Ihla preniká materiálmi s minimálnou silou (ostrosťou).
Testovanie oboch vlastností nielenže spĺňa regulačné požiadavky, ale zároveň odzrkadľuje záväzok výrobcu voči kvalite a bezpečnosti pacientov.

Vysvetlenie testu intenzity a ostrosti (požiadavky normy ISO 17218)

Norma ISO 17218 stanovuje štandardizovaný prístup k hodnoteniu akupunktúrnych ihiel. Konkrétne opisuje podrobné metódy skúšania oboch intenzita (odolnosť proti zlomeniu) a ostrosť (priebojná sila).

Test intenzity

Stránka hrot ihly je umiestnený zvisle proti hladkému oceľovému bloku.
Postupne sa vyvíja kontrolovaná sila, až kým sa pri veľmi nízkej rýchlosti (≤ 0,1 mm/s) nedosiahne plné zaťaženie (≤ 1,2 N).
Po pôsobení sily sa ihla skontroluje pri 5-násobnom zväčšení.
Na bavlne sa nesmú vyskytovať žiadne ohyby, háčiky ani miesta, kde by sa vlákna mohli zachytiť.

Test ostrosti

Bez toho, aby sa ihla vytiahla, tenký hliníková fólia je pod ním upnutý.
Sila sa postupne zvyšuje, až kým ihla neprepichne fóliu.
Zaznamenáva sa priebojná sila s presnosťou prístroja nepresahujúcou 0,01 N.

Tieto metódy poskytujú jasné, kvantitatívne hodnotenie kvality akupunktúrnych ihiel.

Kľúčové zariadenia na testovanie vpichov akupunktúrnymi ihlami

Presné testovanie vpichu akupunktúrnej ihly vo veľkej miere závisí od spoľahlivého a štandardizovaného testovacieho zariadenia. Podľa normy ISO 17218 musí zariadenie spĺňať nasledujúce požiadavky:

Vysoká citlivosť (detekuje sily už od 0,01 N).
Funkcie automatickej korekcie a ochrany proti nárazom.
Spoľahlivé a presné systémy upínania ihiel.
Plynulé upnutie hliníkovej fólie s otvorom 5 mm.

Tester hrotov ihiel ’Cell Instruments“ dokonale spĺňa tieto prísne požiadavky. Naše moderné zariadenie zaručuje vysokú presnosť, spoľahlivé spracovanie údajov a jednoduché splnenie požiadaviek normy ISO 17218, čím pomáha výrobcom zefektívniť ich procesy zabezpečenia kvality.

Postupy skúšania vpichu akupunktúrnymi ihlami podľa normy ISO 17218

Typ testu	Účel	Materiál	Kľúčové poznámky
Test intenzity	Pevnosť hrotu	Oceľový blok	Ohýbanie ani zaháknutie nie je povolené
Test ostrosti	Meranie prieraznej sily	Hliníková fólia	Sila zaznamenaná v okamihu prepichnutia
Kvalitatívny test na prieraz	Rýchla kontrola ostrosti	Membrána chirurgických rukavíc	Vyhodnotenie veľkosti a odolnosti vtlačkov
Kvantitatívny punkčný test	Presná sila vpichu	Polyuretánová fólia	Analýza krivky sily a posunutia

Test intenzity hrotu ihly

1. Nasaďte vzorovú akupunktúrnu ihlu na testovacie zariadenie tak, aby bola odkrytá 5 mm špičky ihly.

2. Nasaďte ihlu vertikálne viac ako hladký oceľový blok bez stopy hrdze.

3. Naneste postupne sa zvyšujúce zaťaženie pri rýchlosti ≤ 0,1 mm/s až kým sa nedosiahne požadovaná sila (podľa ISO 17218 Je dosiahnutá časť 5.3.5.2).

4. Udržujte zaťaženie po dobu 5 až 10 sekúnd, potom odstrániť náklad.

5. Preskúmajte špičku ihly pod 5-násobné zväčšenie:

Špička sa musí vidieť bez ohybov, záhybov ani deformácií.
Keď sa ňou prejde po bavlnke, nemalo by sa zachytiť akékoľvek vlákna.

Kvantitatívny punkčný test

1. Polyuretánovú fóliu pripravte (hrúbka 0,35 ± 0,05 mm, tvrdosť podľa Shoreho 85 ± 10 A) na 22 ± 2 °C pre 24 hodín.

2. Upevnite fóliu zvisle na skúšobné zariadenie bez nadmerné napätie.

3. Nasaďte akupunktúrnu ihlu na držiak tak, aby bola kolmý na povrch filmu.

4. Nastavte rýchlosť pohybu na 100 mm/min.

5. Spustite prístroj a zaznamenajte krivka sily a posunutia.

6. Zmerajte a zaznamenajte špičkové sily pri prepichnutí.

7. Uistite sa, že každý vpich sa vykoná v nové filmové oblasti aby sa predišlo oslabujúcim účinkom predchádzajúcich testov.

Test ostrosti hrotu ihly

1. Po dokončení testu intenzity nechajte vzorku na ihle nasadenú na prístroji.

2. Inštalovať čistá, hladká hliníková fólia (hrúbka 0,05 ± 0,002 mm, čistota ≥ 99,51 (TP4T) na upínacie zariadenie fólie.

3. Postupne zvyšujte silu pri regulovaná rýchlosť.

4. Špička ihly prepichne fóliu v okamihu, keď pôsobiaca sila prekoná odpor hliníka.

5. Hodnota sily v okamihu prepichnutia sa zaznamenáva ako sila vpichu.

6. Nastavte ukazovateľ prístroja späť do pôvodnej polohy.

7. Po každom prepichnutí posuňte fóliu tak, aby nové testovacie body sú aspoň trojnásobok priemeru v dostatočnej vzdialenosti od predchádzajúcich prepichnutí.

Kvalitatívny test na prieraz

1. Natiahnite a membrána chirurgických gumových rukavíc (podľa normy ISO 10282) v rozsahu Šálka s priemerom 100 mm a zaistiť to pomocou gumičky.

2. Prebodnite membránu kolmo pomocou akupunktúrnej ihly.

3. Pozorujte správanie pri prepichovaní:

Malá dierka + nízky odpor = Ostrá špička.
Veľká diera + vysoká odolnosť = Tupá špička.

Toto je komparatívne a nekvantitatívne metóda, vhodná pre rýchle hodnotenia alebo krížová kontrola medzi výrobcami a odberateľmi.

Objavte náš tester priepustnosti – kontaktujte nás a zistite viac

Chcete sa uistiť, že vaše akupunktúrne ihly spĺňajú požadované normy? Prezrite si podrobné testovacie správy, požiadajte o cenovú ponuku alebo kontaktujte náš tím, ak potrebujete ďalšie informácie o našich službách v oblasti testovania priepustnosti.

Kontaktujte nás

Vpich akupunktúrnej ihly

Význam testovania vpichov akupunktúrnymi ihlami

Vysvetlenie testu intenzity a ostrosti (požiadavky normy ISO 17218)

Test intenzity

Test ostrosti

Kľúčové zariadenia na testovanie vpichov akupunktúrnymi ihlami

Postupy skúšania vpichu akupunktúrnymi ihlami podľa normy ISO 17218

Test intenzity hrotu ihly

Kvantitatívny punkčný test

Test ostrosti hrotu ihly

Kvalitatívny test na prieraz

Objavte náš tester priepustnosti – kontaktujte nás a zistite viac

Ste pripravení optimalizovať proces testovania prierazu?

Telefón

E-mail

Adresa

Sme poskytovateľom riešení pre puncture a penetračné testy

Nechajte nás postarať sa o vaše testovanie preliačiny