דקירת מחט דיקור

בדיקת ניקוב באמצעות מחטי דיקור היא חיונית להבטחת הבטיחות, האמינות והיעילות של מחטי הדיקור. תהליך זה מתמקד בהערכת ה- עוצמה ו- חדות של קצות המחטים, וביצועי ההחדרה, בהתאם להנחיות כגון: ISO 17218, כדי להבטיח את איכות המוצר ולעמוד בתקני התעשייה.

חשיבות בדיקת ניקוב מחטי דיקור סיני

דיקור סיני הוא שיטת טיפול רפואית הדורשת דיוק מירבי. מחט שיוצרה באופן לקוי עלולה לגרום לאי-נוחות למטופל, לפציעה או לטיפול לא יעיל. לפיכך, דקירת מחט דיקור הבדיקות מתבצעות כדי להבטיח:

  • קצה המחט עמיד בפני כיפוף או שבירה (עמידות).
  • המחט חודרת לחומרים בעזרת כוח מינימלי (חדות).
    בדיקת שני המאפיינים הללו לא רק עומדת בדרישות הרגולטוריות, אלא גם משקפת את מחויבותו של היצרן לאיכות ולבטיחות המטופלים.

הבנת בדיקת העוצמה והחדות (דרישות תקן ISO 17218)

תקן ISO 17218 מספק גישה אחידה להערכת מחטי דיקור. באופן ספציפי, הוא מתאר שיטות מפורטות לבדיקת שניהם עוצמה (עמידות בפני שבר) ו- חדות (כוח חדירה).

בדיקת עוצמה

  • ה- קצה המחט מונח במאונך כנגד גוש פלדה חלק.
  • מופעל כוח מבוקר בהדרגה עד להגעה לעומס מלא (≤ 1.2 N) במהירות איטית מאוד (≤ 0.1 מ"מ/שנייה).
  • לאחר הפעלת הכוח, בודקים את המחט תחת הגדלה של פי 5.
  • יש לוודא כי אין על הכותנה כיפופים, ווים או יכולת לתפוס סיבים.

בדיקת חדות

  • מבלי להוציא את המחט, חוט דק נייר אלומיניום מוחזק מתחתיה.
  • הכוח מוגבר בהדרגה עד שהמחט חודרת את נייר הכסף.
  • כוח החדירה נרשם, ברמת דיוק של המכשיר שאינה עולה על 0.01 N.

שיטות אלו מספקות הערכה ברורה וכמותית של איכות מחטי הדיקור.

ציוד חיוני לבדיקת ניקוב באמצעות מחטי דיקור סיני

ביצוע בדיקות מדויקות של נעיצת מחטי דיקור סיני תלוי במידה רבה במכשור בדיקה אמין ותקני. על פי תקן ISO 17218, על המכשיר לכלול:

  • רגישות גבוהה (זיהוי כוחות נמוכים עד 0.01 N).

  • תיקון אוטומטי ויכולות הגנה מפני זעזועים.

  • מערכות הידוק מחטים יציבות ומדויקות.

  • הידוק חלק של נייר אלומיניום עם פתח בקוטר 5 מ"מ.

בודק קצות מחטים ’Cell Instruments" עונה באופן מושלם על דרישות מחמירות אלה. המכשיר המתקדם שלנו מבטיח דיוק גבוה, עיבוד נתונים אמין ועמידה קלה בתקן ISO 17218, ובכך מסייע ליצרנים לייעל את תהליכי הבטחת האיכות שלהם.

תהליכי בדיקה לנקבים באמצעות מחטי דיקור סיני על פי תקן ISO 17218

סוג המבחןמטרהחומרהערות עיקריות
מבחן עוצמהחוזק הקצהבלוק פלדהאסור לכופף או לתלות
מבחן חדותמדידת כוח החדירהנייר אלומיניוםהכוח שנמדד ברגע החדירה
בדיקת ניקוב איכותיתבדיקת חדות מהירהקרום לכפפות כירורגיותהערכת גודל החריץ ועמידותו
בדיקת ניקוב כמותיתכוח ניקוב מדויקסרט פוליאוריטןניתוח עקומת כוח-תזוזה

בדיקת עוצמת קצה המחט

1. הרכיב את מחט האקופונקטורה לדוגמה על מכשיר הבדיקה, כך שתחשוף 5 מ"מ של קצה המחט.

2. מקם את המחט באופן אנכי מעל בלוק פלדה חלק ונטול חלודה.

3. החל עומס הולך וגדל בהדרגה במהירות של ≤ 0.1 מ"מ/שנייה עד שהכוח הנדרש (על פי ISO 17218 הגענו לסעיף 5.3.5.2).

4. יש לשמור על העומס למשך 5 עד 10 שניות, ואז להסיר את העומס.

5. בדקו את קצה המחט תחת הגדלה פי 5:

  • הטיפ חייב להופיע ללא כיפופים, ווים או עיוותים.
  • כאשר גוררים אותו על גבי כותנה, הוא לא אמור להיתפס סיבים כלשהם.

בדיקת ניקוב כמותית

1. יש להכין את סרט הפוליאוריטן (עובי 0.35 ± 0.05 מ"מ, קשיות שור 85 ± 10 A) ב- 22 ± 2°C ל- 24 שעות.

2. הרכיבו את הסרט במאונך על מכשיר הבדיקה מבלי מתח יתר.

3. הרכיב את מחט הדיקור על המחזיק כך שהיא תהיה ניצב אל משטח הסרט.

4. הגדר את מהירות התנועה ל- 100 מ"מ/דקה.

5. הפעל את המכשיר ורשום את עקומת כוח-תזוזה.

6. מדוד ורשום את ה- כוחות שיא בעת ניקוב.

7. יש לוודא שכל ניקוב מתבצע ב- אזורים עם סרט טרי כדי למנוע השפעות שליליות של בדיקות קודמות.

בדיקת החדות של קצה המחט

1. לאחר סיום בדיקת העוצמה, השאר את דגימת המחט מותקנת על המכשיר.

2. התקן נייר אלומיניום נקי וחלק (עובי 0.05 ± 0.002 מ"מ, טוהר ≥ 99.5%) על מתקן ההידוק של נייר הכסף.

3. הגבר את הכוח בהדרגה בקצב של מהירות מבוקרת.

4. קצה המחט חודר את נייר הכסף ברגע שהכוח המופעל עולה על ההתנגדות של האלומיניום.

5. עוצמת הכוח הנמדדת ברגע החדירה נרשמת כ- כוח הדקירה.

6. אפס את מצביע המכשיר למקומו המקורי.

7. לאחר כל ניקוב, הזז את נייר הכסף כך ש- נקודות בדיקה חדשות הם לפחות פי שלושה מהקוטר במרחק מהנקבים הקודמים.

בדיקת ניקוב איכותית

1. למתוח את א קרום כפפת גומי כירורגית (על פי תקן ISO 10282) על פני כוס בקוטר 100 מ"מ ו- להבטיח את זה בעזרת גומייה.

2. לנקב את הקרום בניצב בעזרת מחט הדיקור.

3. שימו לב להתנהגות הניקוב:

  • שקע קטן + התנגדות נמוכה = קצה חד.
  • שקע גדול + עמידות גבוהה = קצה קהה.

זהו השוואתי ולא כמותי שיטה, המתאימה ל- הערכות מהירות או אימות צולב בין היצרנים לרוכשים.

גלו את בודק החדירות שלנו – צרו איתנו קשר לקבלת מידע נוסף

מוכנים לוודא שמחטי הדיקור שלכם עומדות בתקנים הנדרשים? קבלו גישה לדוחות בדיקה מפורטים, בקשו הצעת מחיר או צרו קשר עם הצוות שלנו לקבלת מידע נוסף על שירותי בדיקת החדירות שלנו.
he_ILHE