ISO 7864
Adatas iespiešanās un vilkšanas spēka tests
ISO 7864 ir būtisks standarts adatu iespiešanās un vilkmes spēku testēšanai, kas adatām jāiztur, kad tās ievieto dažādos substrātos. Šis tests ir būtisks, lai nodrošinātu medicīnas ierīcēs izmantoto adatu uzticamību, drošību un veiktspēju.
Kas ir ISO 7864?
ISO 7864 definē testa metodes, ar kurām mēra iespiešanās spēku un pretestības spēku, ko rada adatas, tās ievietojot dažādos substrātos. Standartu parasti izmanto, lai novērtētu zemādas adatu veiktspēju, nodrošinot, ka tās atbilst nepieciešamajām kvalitātes un drošības prasībām izmantošanai medicīnā. Tas īpaši attiecas uz diviem galvenajiem spēkiem: adatas iespiešanās spēks (sākotnējais spēks, kas nepieciešams, lai iekļūtu materiālā) un pretestības spēks (berzes spēks, kas rodas, adatai pārvietojoties caur pamatni).
ISO 7864 testēšanas nozīme
Adatas iespiešanās spēka tests
Portāls adatas iespiešanās spēka tests mēra maksimālo spēku, kas nepieciešams, lai adata iespiestos konkrētā materiālā. Šis tests ir būtisks, lai pārliecinātos, ka adata var viegli iekļūt ādā vai citos mērķa materiālos, neradot nevajadzīgas sāpes vai bojājumus.
Procedūra parasti ietver adatas ievietošanu substrātā ar noteiktu ātrumu, parasti 100 mm/min, kamēr spēka mērītājs mēra iespiešanās spēku. Testa rezultāti sniedz vērtīgus datus par adatas izturību, kas var ietekmēt adatas materiālu izvēli un tās konstrukciju.
Adatas vilkšanas spēka tests
Kad adata ir iespiesta substrātā. adatas pretestības spēka tests mēra berzes spēku, kas kavē adatas kustību. Pretestības spēks ir svarīgs, lai novērtētu, cik vienmērīgi adata pārvietojas caur audiem vai materiāliem, kas ir ļoti svarīgi medicīniskām procedūrām, piemēram, injekcijām vai biopsijām.
Vilces spēku aprēķina, analizējot ievietošanas laikā radīto spēka profilu. Testa rezultāti palīdz ražotājiem precizēt adatas konstrukciju, nodrošinot, ka adata kustas vienmērīgi, bez pārmērīgas pretestības vai berzes, kas varētu ietekmēt kopējo veiktspēju un lietotāja komfortu.
Aparatūra un aprīkojums ISO 7864 testēšanai
Spēka mērīšanas aparāts
Saskaņā ar ISO 7864 ir jāizmanto spēka mērīšanas aparāts aprīkots ar slodzes elementu, kas precīzi mēra spēkus gan adatas iespiešanās, gan vilkmes spēka testu laikā. Aparātam jāspēj droši noturēt adatu un pārvietot to ar noteiktu ātrumu, lai precīzi simulētu reālos apstākļus.
Testēšanas substrāts
Portāls substrāts ISO 7864 testēšanā izmantotajai sistēmai ir izšķiroša nozīme, lai nodrošinātu precīzus un reproducējamus rezultātus. Parastie substrāti ir dabiskais lateksa kaučuks, poliuretāns, silikona kaučuks un polietilēns, un katrs no tiem ir izvēlēts, pamatojoties uz tā cietību, biezumu un citām īpašībām. Šie materiāli imitē pretestību, ar kādu adatas saskaras reālu medicīnisku procedūru laikā.
Adatu turētājs un testēšanas nosacījumi
A adatas turētājs tiek izmantots, lai testa laikā droši nostiprinātu adatu. Tests jāveic standarta laboratorijas apstākļos, kontrolējot temperatūru un mitrumu, lai nodrošinātu visu testu konsekvenci. Adatu ieurbj substrātā ar nemainīgu ātrumu, līdz tiek sasniegts vēlamais iespiešanās dziļums.
ISO 7864 Testēšanas procedūras - Veikt caurlaidības testēšanu (ISO 7864 D pielikums)
ISO 7864 aprakstītais testēšanas process ir paredzēts, lai novērtētu gan adatas iespiešanās spēks un adatas pretestības spēks izmantojot strukturētu soļu virkni.
-
Adatas uzstādīšana un substrāta sagatavošana
Adata ir droši piestiprināta pie spēka mērīšanas aparāts aprīkots ar slodzes elementu, kas testa laikā reģistrē spēkus. . substrāts ir droši ievietots substrāta turētājspārliecinoties, ka tas ir pareizi izlīdzināts, lai veiktu testu. Pamatnei jābūt stingri nostiprinātai vietā, un mērķa iespiešanās zonai jābūt skaidri redzamai. -
Adatas pārvietošana
Adatu pārvieto pret pamatni ar noteiktu ātrumu, parasti 100 mm/min. Adata sāk iekļūt materiālā, un tiek reģistrēts pieliktais spēks. -
Iespiešanās spēka un vilkmes spēka mērīšana
Portāls sākotnējais iespiešanās spēks tiek mērīts kā maksimālais spēks, kas nepieciešams, lai pārrautu materiālu. Šis spēks atbilst maksimālajam spēkam sākotnējās iespiešanās brīdī. Pēc tam, kad adata ir iespiesta materiālā, tā turpina kustēties uz priekšu. . pretestības spēksjeb tiek reģistrēta berzes pretestība, ar ko saskaras adata, pārvietojoties pa pamatni. -
Adatas ievilkšana
Kad adata ir ievietota noteiktajā dziļumā, tā tiek izvilkta no pamatnes.
Pēc testēšanas:
-
Datu vākšana un aprēķināšana
Testa laikā tiek vākti dati, un vidējais pretestības spēks un maksimālais iespiešanās spēks tiek aprēķināti. Šīs vērtības sniedz būtisku ieskatu par adatas darbību ievietošanas laikā. -
Rezultātu analīze
Testa rezultāti tiek analizēti, lai noteiktu vidējās vērtības un standarta novirzes gan attiecībā uz pretestības spēks un iespiešanās spēks. Šie rādītāji palīdz novērtēt adatas vispārējo veiktspēju.
Nodrošiniet savu medicīnisko lietojumprogrammu vai kvalitātes kontroles atbilstību šodien
Nepieļaujiet kompromisus attiecībā uz drošību - sazinieties ar mums jau šodien, lai uzzinātu vairāk par mūsu modernākajiem testēšanas instrumentiem, kas atbilst ISO 7864 standartam.
LV 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK