ISO 7864
Naaldpenetratie- en sleepkrachttest
ISO 7864 is een cruciale norm voor het testen van de penetratie- en sleepkrachten die naalden moeten doorstaan wanneer ze in verschillende substraten worden geplaatst. Deze test is essentieel om de betrouwbaarheid, veiligheid en prestaties te garanderen van naalden die worden gebruikt in medische hulpmiddelen.
Wat is ISO 7864?
ISO 7864 definieert de testmethoden voor het meten van de penetratiekracht en de sleepkracht die door naalden worden uitgeoefend wanneer ze in verschillende substraten worden ingebracht. De norm wordt vaak gebruikt om de prestaties van injectienaalden te evalueren, zodat ze voldoen aan de noodzakelijke kwaliteits- en veiligheidsvereisten voor gebruik in medische toepassingen. De norm richt zich specifiek op twee belangrijke krachten: de penetratiekracht van de naald (de initiële kracht die nodig is om een materiaal te doorboren) en de trekkracht (de wrijvingskracht die ondervonden wordt wanneer de naald door het substraat beweegt).
Het belang van ISO 7864 testen
Naaldpenetratiekrachttest
De naaldpenetratiekrachttest meet de piekkracht die een naald nodig heeft om een specifiek materiaal te penetreren. Deze test is essentieel om ervoor te zorgen dat de naald gemakkelijk de huid of andere materialen kan penetreren zonder onnodige pijn of schade te veroorzaken.
De procedure bestaat meestal uit het inbrengen van de naald in een substraat met een bepaalde snelheid, meestal 100 mm/min, terwijl een krachtmeter de penetratiekracht meet. De testresultaten leveren waardevolle gegevens op over de sterkte van de naald, die van invloed kunnen zijn op de materiaalkeuze en het ontwerp van de naald.
Naaldkrachttest
Zodra de naald het substraat is binnengedrongen, wordt de naaldweerstandstest meet de wrijvingskracht die de beweging van de naald tegenhoudt. De weerstand is belangrijk om te evalueren hoe soepel de naald door weefsels of materialen beweegt, wat cruciaal is voor medische procedures zoals injecties of biopsies.
De weerstand wordt berekend door het krachtprofiel te analyseren dat tijdens het inbrengen wordt gegenereerd. De testresultaten helpen fabrikanten om het ontwerp van de naald te verfijnen en zorgen ervoor dat de naald soepel beweegt zonder overmatige weerstand of wrijving, wat de algehele prestaties en het gebruikerscomfort zou kunnen beïnvloeden.
Apparatuur en uitrusting voor ISO 7864 testen
Apparaat voor krachtmeting
ISO 7864 vereist het gebruik van een apparaat voor krachtmeting uitgerust met een meetcel die nauwkeurig de krachten meet tijdens zowel de naaldpenetratie- als de sleepkrachttest. Het apparaat moet in staat zijn om de naald stevig vast te houden en met een bepaalde snelheid te bewegen om de omstandigheden in de echte wereld nauwkeurig te simuleren.
Substraat voor testen
De substraat die gebruikt wordt bij ISO 7864 testen speelt een cruciale rol bij het garanderen van nauwkeurige en reproduceerbare resultaten. Veelgebruikte substraten zijn natuurlatexrubber, polyurethaan, siliconenrubber en polyethyleen, elk geselecteerd op basis van hardheid, dikte en andere eigenschappen. Deze materialen bootsen het soort weerstand na waarmee naalden tijdens echte medische procedures te maken krijgen.
Naaldhouder en testomstandigheden
A naaldhouder wordt gebruikt om de naald tijdens de test stevig vast te zetten. De test moet worden uitgevoerd onder standaard laboratoriumomstandigheden, met gecontroleerde temperatuur en vochtigheid, om consistentie tussen de tests te garanderen. De naald wordt met een constante snelheid in het substraat bewogen tot de gewenste penetratiediepte is bereikt.
ISO 7864 Testprocedures - Doordringbaarheidstesten uitvoeren (ISO 7864 Bijlage D)
Het testproces dat wordt beschreven in ISO 7864 is ontworpen om zowel de penetratiekracht van de naald en naaldweerstand via een gestructureerde reeks stappen.
-
De naald monteren en het substraat voorbereiden
De naald is veilig gemonteerd op een apparaat voor krachtmeting uitgerust met een meetcel die de krachten tijdens de test registreert. De substraat stevig in de substraathouderZorg ervoor dat het goed uitgelijnd is voor de test. Het substraat moet stevig op zijn plaats worden gehouden, met een doel penetratiegebied duidelijk zichtbaar. -
De naald verplaatsen
De naald wordt naar het substraat bewogen met een bepaalde snelheid, meestal 100 mm/min. De naald begint het materiaal te penetreren en de uitgeoefende kracht wordt geregistreerd. -
Het meten van de penetratiekracht en de sleepkracht
De initiële penetratiekracht wordt gemeten als de piekkracht die nodig is om door het materiaal te breken. Deze kracht komt overeen met de maximale kracht op het moment van de eerste penetratie. Nadat de naald het materiaal is binnengedrongen, blijft hij voorwaarts bewegen. De trekkrachtof de wrijvingsweerstand die de naald ondervindt als hij door het substraat beweegt, wordt geregistreerd. -
De naald terugtrekken
Zodra de naald tot de voorgeschreven diepte is ingebracht, wordt deze teruggetrokken uit het substraat.
Na testen:
-
Gegevensverzameling en berekening
Tijdens de test worden gegevens verzameld en de gemiddelde luchtweerstand en piekpenetratiekracht worden berekend. Deze waarden geven belangrijke inzichten in de prestaties van de naald tijdens het inbrengen. -
Resultaten analyseren
De testresultaten worden geanalyseerd om de gemiddelde waarden en standaardafwijkingen van zowel de trekkracht en penetratiekracht. Deze statistieken helpen bij het beoordelen van de algehele prestaties van de naald.
Zorg er vandaag nog voor dat uw medische toepassingen of kwaliteitscontrole voldoen aan de voorschriften
Sluit geen compromissen op het gebied van veiligheid - neem vandaag nog contact met ons op voor meer informatie over onze geavanceerde testinstrumenten die voldoen aan ISO 7864.
NL 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR