ISO 7864
Penetrarea acului și testul forței de rezistență
ISO 7864 este un standard esențial pentru testarea forțelor de penetrare și rezistență pe care trebuie să le suporte acele atunci când sunt introduse în diferite substraturi. Acest test este esențial pentru asigurarea fiabilității, siguranței și performanței acelor utilizate în dispozitivele medicale.
Ce este ISO 7864?
ISO 7864 definește metodele de testare pentru măsurarea forței de penetrare și a forței de rezistență exercitate de ace atunci când acestea sunt introduse în diferite substraturi. Standardul este utilizat în mod obișnuit pentru a evalua performanța acelor hipodermice, asigurându-se că acestea îndeplinesc cerințele de calitate și siguranță necesare pentru utilizarea în aplicații medicale. Standardul abordează în mod specific două forțe-cheie: forța de penetrare a acului (forța inițială necesară pentru penetrarea unui material) și forța de rezistență (forța de frecare resimțită pe măsură ce acul se deplasează prin substrat).
Importanța testării ISO 7864
Testul forței de penetrare a acului
The testul forței de penetrare a acului măsoară forța maximă necesară pentru ca un ac să penetreze un anumit material. Acest test este esențial pentru a se asigura că acul poate penetra cu ușurință pielea sau alte materiale țintă fără a provoca durere sau daune inutile.
Procedura presupune de obicei introducerea acului într-un substrat la o viteză specificată, de obicei 100 mm/min, în timp ce un manometru măsoară forța de penetrare. Rezultatele testelor furnizează date valoroase privind rezistența acului, care pot influența alegerea materialelor utilizate pentru ac și proiectarea acestuia.
Testul forței de rezistență a acului
Odată ce acul a pătruns în substrat, testul forței de rezistență a acului măsoară forța de frecare care se opune mișcării acului. Forța de rezistență este importantă pentru a evalua cât de ușor se mișcă acul prin țesuturi sau materiale, ceea ce este esențial pentru procedurile medicale precum injecțiile sau biopsiile.
Forța de rezistență este calculată prin analizarea profilului forței generate în timpul inserției. Rezultatele testelor îi ajută pe producători să ajusteze designul acului, asigurându-se că acul se mișcă ușor, fără rezistență sau frecare excesivă, care ar putea afecta performanța generală și confortul utilizatorului.
Aparate și echipamente pentru testarea ISO 7864
Aparat de măsurare a forței
ISO 7864 impune utilizarea unui aparat de măsurare a forței echipat cu o celulă de sarcină care măsoară cu exactitate forțele în timpul încercărilor de penetrare a acului și de rezistență. Aparatul trebuie să fie capabil să țină acul în siguranță și să îl deplaseze la o viteză specificată pentru a simula cu exactitate condițiile din lumea reală.
Substrat pentru testare
The substrat utilizate în testele ISO 7864 joacă un rol esențial în asigurarea unor rezultate precise și reproductibile. Substraturile comune includ cauciuc latex natural, poliuretan, cauciuc siliconic și polietilenă, fiecare fiind selectat în funcție de duritate, grosime și alte proprietăți. Aceste materiale imită tipul de rezistență cu care se confruntă acele în timpul procedurilor medicale reale.
Suportul acului și condițiile de testare
A suport ac este utilizat pentru fixarea sigură a acului în timpul testului. Testul trebuie efectuat în condiții standard de laborator, cu temperatura și umiditatea controlate, pentru a asigura coerența între teste. Acul este deplasat în substrat la o viteză constantă până când se atinge adâncimea de penetrare dorită.
Proceduri de testare ISO 7864 - Efectuarea testelor de penetrabilitate (ISO 7864 Anexa D)
Procesul de testare descris în ISO 7864 este conceput pentru a evalua atât forța de penetrare a acului și forța de rezistență a acului printr-o serie structurată de etape.
-
Montarea acului și pregătirea substratului
Acul este montat în siguranță pe un aparat de măsurare a forței echipat cu o celulă de sarcină care va înregistra forțele în timpul testului. Testul substrat este plasat în siguranță în suport de substrat, asigurându-se că acesta este aliniat corect pentru testare. Substratul trebuie să fie ținut ferm în poziție, cu o zonă țintă de penetrare clar vizibilă. -
Mutarea acului
Acul este deplasat spre substrat la o viteză specificată, de obicei 100 mm/min. Acul începe să pătrundă în material, iar forța aplicată este înregistrată. -
Măsurarea forței de penetrare și a forței de rezistență
The forța de penetrare inițială este măsurată ca forța maximă necesară pentru a străpunge materialul. Această forță corespunde forței maxime la momentul penetrării inițiale. După ce acul a pătruns în material, acesta continuă să înainteze. Valoarea forța de rezistențăsau rezistența la frecare cu care se confruntă acul atunci când se deplasează prin substrat, este înregistrată. -
Retragerea acului
După ce acul a fost introdus la adâncimea prescrisă, acesta este retras din substrat.
După testare:
-
Colectarea și calcularea datelor
Datele sunt colectate în timpul testului, iar forța de rezistență medie și forță de penetrare maximă sunt calculate. Aceste valori oferă informații esențiale cu privire la performanța acului în timpul inserției. -
Analiza rezultatelor
Rezultatele testelor sunt analizate pentru a determina valorile medii și abaterile standard atât ale forța de rezistență și forța de penetrare. Acești parametri ajută la evaluarea performanței generale a acului.
Asigurați-vă astăzi conformitatea aplicațiilor medicale sau a controlului calității
Nu compromiteți siguranța - contactați-ne astăzi pentru a afla mai multe despre instrumentele noastre de testare de ultimă generație care respectă ISO 7864.
RO 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
SK 
SL 
UK 
TR