ISO 8871-5
Испытание на проницаемость
Решение для испытания на прокол
Откройте для себя стандарты и решения для испытаний на проницаемость по ISO 8871-5. Узнайте о точном испытательном оборудовании для фармацевтической упаковки и обеспечьте соответствие стандартам с помощью наших передовых тестеров проницаемости.
Введение в ISO 8871-5 - Проницаемость и испытания эластомерных крышек
Он содержит важные рекомендации по испытанию эластомерных или резиновых крышек, обычно используемых в фармацевтике. В частности, этот стандарт оценивает три функциональных параметра, которые необходимы для процессов прокалывания: проницаемость, фрагментация и самозапечатывание.
Эти испытания позволяют убедиться в том, что эластомерные крышки подходят для использования с инъекционными иглами, оценивая легкость прокалывания крышки, целостность крышки после прокалывания и ее герметичность.
Основные параметры
- Проницаемость
Сила, необходимая для прокола эластомерной крышки, имеет решающее значение для обеспечения бесперебойной работы фармацевтической упаковки. Согласно ISO 8871-5, усилие пробивания не должно превышать 10 Н для каждой крышки.
- Фрагментация
Тест на фрагментацию измеряет количество эластомерных фрагментов, образующихся в процессе прокалывания. Стандарт допускает не более пяти видимых фрагментов на 48 проколов.
- Самоуплотнение и герметичность в водном растворе
После прокалывания эластомерные крышки должны эффективно герметизироваться, чтобы предотвратить утечку. Кроме того, эффективность герметизации может быть проверена с помощью метода герметичности водного раствора, чтобы убедиться в отсутствии следов раствора.
Тестер проницаемости
На сайте Испытание на проколМы предлагаем специализированные Тесты на проницаемость разработаны в соответствии с жесткими требованиями ISO 8871-5. Наши тестеры откалиброваны для обеспечения точного измерения силы, гарантируя, что тестируемые крышки соответствуют или превосходят стандарты фармацевтической упаковки. Наше оборудование отличается долговечностью, точностью и соответствием международным стандартам.
Подходит для испытания эластомерных затворов
- Особенности:
- Точное измерение силы до 10 Н (точность ±0,25 Н).
- Предназначен как для маленьких, так и для больших крышек.
- Простой в использовании интерфейс с подробным отчетом о результатах.
ISO 8871-5 Приложение A Процедуры испытаний - Проведение испытаний на проницаемость
В нем описана процедура проведения испытания на проницаемость. Оно включает в себя использование металлической иглы для подкожных инъекций для прокалывания затвора и измерение силы, необходимой для этого. Испытание должно проводиться с помощью специально разработанного устройства для измерения силы, а максимальная сила прокалывания должна быть зарегистрирована.
Необходимое оборудование:
- 10 крышек, подготовленных в соответствии со стандартом.
- 10 чистых флаконов.
- 10 алюминиевых или пластиковых обжимных уплотнений.
- 10 смазанных длинных конических игл для подкожных инъекций.
Русский 
English 
Tiếng Việt 
Español 
Português 
Deutsch 
Polski 
한국어 
日本語