ISO 7864
Preskus penetracije igle in vlečne sile
ISO 7864 je ključni standard za preskušanje sil vboda in upora, ki jih morajo igle prenesti, ko so vstavljene v različne podlage. Ta preskus je bistvenega pomena za zagotavljanje zanesljivosti, varnosti in učinkovitosti igel, ki se uporabljajo v medicinskih pripomočkih.
Kaj je ISO 7864?
Standard ISO 7864 opredeljuje preskusne metode za merjenje penetracijske sile in sile upora, ki ju povzročajo igle, ko so vstavljene v različne podlage. Standard se običajno uporablja za ocenjevanje učinkovitosti podkožnih igel, s čimer se zagotavlja, da izpolnjujejo potrebne zahteve glede kakovosti in varnosti za uporabo v medicini. Posebej obravnava dve ključni sili: sila vboda igle (začetna sila, ki je potrebna za prodor v material) in sila upora (sila trenja, ki nastane pri premikanju igle skozi podlago).
Pomen preskušanja ISO 7864
Preskus penetracijske sile igle
Spletna stran preskus penetracijske sile igle meri največjo silo, ki je potrebna, da igla prodre skozi določen material. Ta preskus je bistvenega pomena za zagotovitev, da igla zlahka prodre skozi kožo ali druge ciljne materiale, ne da bi povzročila nepotrebne bolečine ali poškodbe.
Postopek običajno vključuje vstavljanje igle v podlago z določeno hitrostjo, običajno 100 mm/min, medtem ko merilnik sile meri prodorno silo. Rezultati preskusa zagotavljajo dragocene podatke o trdnosti igle, ki lahko vplivajo na izbiro materialov, uporabljenih za iglo, in njeno zasnovo.
Preskus sile vlečenja igle
Ko igla prodre v podlago, se preskus sile upora igle meri silo trenja, ki preprečuje gibanje igle. Sila upora je pomembna za oceno, kako gladko se igla premika skozi tkiva ali materiale, kar je ključnega pomena pri medicinskih postopkih, kot so injekcije ali biopsije.
Sila upora se izračuna z analizo profila sile, ki nastane med vstavljanjem. Rezultati preskusa pomagajo proizvajalcem pri natančnem prilagajanju zasnove igle in zagotavljajo, da se igla premika gladko, brez pretiranega upora ali trenja, ki bi lahko vplivala na splošno zmogljivost in udobje uporabnika.
Aparati in oprema za preskušanje po standardu ISO 7864
Aparat za merjenje sile
ISO 7864 zahteva uporabo naprava za merjenje sile opremljena z merilno celico, ki natančno meri sile med preskusom vboda igle in preskusom sile upora. Aparat mora biti sposoben varno držati iglo in jo premikati z določeno hitrostjo, da natančno simulira pogoje v resničnem svetu.
Substrat za preskušanje
Spletna stran substrat ki se uporablja pri preskušanju po standardu ISO 7864, ima ključno vlogo pri zagotavljanju natančnih in ponovljivih rezultatov. Običajne podlage so naravna guma iz lateksa, poliuretan, silikonska guma in polietilen, ki so izbrane glede na trdoto, debelino in druge lastnosti. Ti materiali posnemajo odpornost, s katero se igle srečujejo med resničnimi medicinskimi postopki.
Držalo za iglo in pogoji preskušanja
A nosilec igle se uporablja za varno pritrditev igle med testiranjem. Test je treba opraviti v standardnih laboratorijskih razmerah z nadzorovano temperaturo in vlažnostjo, da se zagotovi doslednost med testi. Igla se premika v podlago s konstantno hitrostjo, dokler ni dosežena želena globina penetracije.
ISO 7864 Postopki preskušanja - Izvedba preskusa penetrabilnosti (ISO 7864, Priloga D)
Postopek preskušanja, opisan v standardu ISO 7864, je zasnovan tako, da ocenjuje sila vboda igle in . sila upora igle s strukturiranim nizom korakov.
-
Namestitev igle in priprava podlage
Igla je varno nameščena na naprava za merjenje sile opremljena z merilno celico, ki med preskusom beleži sile. Spletna stran substrat je varno nameščen v nosilec substratain poskrbite, da bo pravilno poravnana za test. Podlaga mora biti trdno pritrjena na mestu, ciljno območje penetracije pa mora biti jasno vidno. -
Premikanje igle
Igla se premika proti podlagi z določeno hitrostjo, običajno 100 mm/min. Igla začne prodirati v material, pri čemer se zabeleži uporabljena sila. -
Merjenje penetracijske sile in sile vleka
Spletna stran začetna prodorna sila se meri kot največja sila, potrebna za preboj materiala. Ta sila ustreza največji sili v trenutku začetnega prodiranja. Ko igla prodre skozi material, se še naprej premika naprej. Na spletni strani . sila uporaali torni upor, na katerega naleti igla pri premikanju skozi podlago, se zabeleži. -
Umikanje igle
Ko je igla vstavljena do predpisane globine, se izvleče iz podlage.
Po testiranju:
-
Zbiranje in izračun podatkov
Podatki se zbirajo med preskusom in srednja sila upora in . največja prodorna sila se izračunajo. Te vrednosti omogočajo ključni vpogled v delovanje igle med uvajanjem. -
Analiziranje rezultatov
Rezultati testa so analizirani, da se določijo povprečne vrednosti in standardni odkloni obeh sila upora in . sila prodora. Ti kazalniki pomagajo oceniti splošno uspešnost igle.
Zagotovite si skladnost medicinskih aplikacij ali nadzora kakovosti že danes
Ne sklepajte kompromisov glede varnosti - še danes se obrnite na nas in izvedite več o naših vrhunskih preskusnih instrumentih, ki so skladni s standardom ISO 7864.
SL 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
UK 
TR