ISO 7864

Test av nålpenetration och dragkraft

ISO 7864 är en viktig standard för att testa nålens penetrations- och dragkrafter som nålar måste utstå när de förs in i olika substrat. Detta test är viktigt för att säkerställa tillförlitlighet, säkerhet och prestanda för nålar som används i medicintekniska produkter.

Vad är ISO 7864?

ISO 7864 definierar testmetoderna för att mäta penetrationskraften och dragkraften som utövas av nålar när de förs in i olika substrat. Standarden används ofta för att utvärdera prestanda hos injektionsnålar och säkerställa att de uppfyller nödvändiga kvalitets- och säkerhetskrav för användning i medicinska tillämpningar. Den behandlar specifikt två nyckelkrafter: den nålens penetrationskraft (den initiala kraft som krävs för att tränga igenom ett material) och dragkraft (den friktionskraft som uppstår när nålen rör sig genom substratet).

Vikten av ISO 7864-testning

Test av nålpenetrationskraft

Den Test av nålens penetrationskraft mäter den toppkraft som krävs för att en nål ska kunna penetrera ett visst material. Detta test är viktigt för att säkerställa att nålen lätt kan tränga igenom huden eller andra målmaterial utan att orsaka onödig smärta eller skada.

Proceduren innebär vanligtvis att nålen förs in i ett substrat med en viss hastighet, vanligtvis 100 mm/min, medan en kraftmätare mäter penetrationskraften. Testresultaten ger värdefulla data om nålens hållfasthet, vilket kan påverka valet av material som används för nålen och dess design.

Test av nålens dragkraft

När nålen har trängt in i substratet kommer test av nålens dragkraft mäter den friktionskraft som motverkar nålens rörelse. Dragkraften är viktig för att utvärdera hur smidigt nålen rör sig genom vävnader eller material, vilket är avgörande för medicinska procedurer som injektioner eller biopsier.

Dragkraften beräknas genom att analysera den kraftprofil som genereras under insticket. Testresultaten hjälper tillverkarna att finjustera nålens design och säkerställer att nålen rör sig smidigt utan överdrivet motstånd eller friktion, vilket kan påverka den övergripande prestandan och användarkomforten.

Apparater och utrustning för ISO 7864-provning

Apparat för kraftmätning

ISO 7864 kräver användning av en Apparat för kraftmätning utrustad med en lastcell som exakt mäter krafterna under både nålpenetrations- och dragkraftstesterna. Apparaten måste kunna hålla nålen säkert och flytta den med en specificerad hastighet för att simulera verkliga förhållanden på ett korrekt sätt.

Underlag för provning

Den substrat som används vid ISO 7864-testning spelar en avgörande roll för att säkerställa korrekta och reproducerbara resultat. Vanliga substrat är naturlatexgummi, polyuretan, silikongummi och polyeten, som alla väljs utifrån sin hårdhet, tjocklek och andra egenskaper. Dessa material efterliknar den typ av motstånd som nålar skulle möta under verkliga medicinska procedurer.

Nålhållare och testförhållanden

A nålhållare används för att säkert fixera nålen under testet. Testet måste utföras under standardiserade laboratorieförhållanden, med kontrollerad temperatur och luftfuktighet, för att säkerställa enhetlighet mellan olika tester. Nålen förs in i underlaget med konstant hastighet tills önskat penetrationsdjup har uppnåtts.

ISO 7864 Provningsförfaranden - Utföra penetrerbarhetsprovning (ISO 7864 bilaga D)

Den testprocess som beskrivs i ISO 7864 är utformad för att utvärdera både nålens penetrationskraft och nålens dragkraft genom en strukturerad serie av steg.

Montering av nålen och förberedelse av underlaget
Nålen är säkert monterad på en Apparat för kraftmätning utrustad med en lastcell som registrerar krafterna under testet. Den substrat är säkert placerad i substrathållareoch se till att det är rätt inriktat för testet. Underlaget ska hållas stadigt på plats och det område som ska penetreras ska vara tydligt synligt.
Flytta nålen
Nålen förs mot underlaget med en bestämd hastighet, vanligtvis 100 mm/min. Nålen börjar tränga in i materialet och den kraft som utövas registreras.
Mätning av penetrations- och dragkraft
Den initial penetrationskraft mäts som den högsta kraft som krävs för att bryta igenom materialet. Denna kraft motsvarar den maximala kraften vid tidpunkten för den första penetrationen. Efter att nålen har penetrerat materialet fortsätter den att röra sig framåt. Den dragkrafteller det friktionsmotstånd som nålen möter när den rör sig genom underlaget, registreras.
Dra tillbaka nålen
När nålen har förts in till föreskrivet djup dras den tillbaka från underlaget.

Efter testning:

Datainsamling och beräkning
Data samlas in under testet, och de medelmotståndskraft och maximal penetrationskraft beräknas. Dessa värden ger viktiga insikter om nålens prestanda under införandet.
Analysera resultat
Testresultaten analyseras för att fastställa medelvärden och standardavvikelser för både dragkraft och penetrationskraft. Dessa mätvärden hjälper till att bedöma nålens övergripande prestanda.

Säkerställ att dina medicinska applikationer eller kvalitetskontroller uppfyller kraven redan idag

Säkerställ kvaliteten och tillförlitligheten hos dina nålprodukter genom att utföra exakta nålens penetrationskraft och test av nålens dragkraft i enlighet med ISO 7864 standarder.
Kompromissa inte med säkerheten - kontakta oss idag för att få veta mer om våra avancerade testinstrument som uppfyller kraven i ISO 7864.

Klicka här

ISO 7864

Test av nålpenetration och dragkraft

Vad är ISO 7864?

Vikten av ISO 7864-testning

Test av nålpenetrationskraft

Test av nålens dragkraft

Apparater och utrustning för ISO 7864-provning

Apparat för kraftmätning

Underlag för provning

Nålhållare och testförhållanden

ISO 7864 Provningsförfaranden - Utföra penetrerbarhetsprovning (ISO 7864 bilaga D)

Säkerställ att dina medicinska applikationer eller kvalitetskontroller uppfyller kraven redan idag

Redo att optimera processen för punkteringstestning?

Telefon

E-post

Adress

Vi är leverantör av lösningar för punktering och penetreringstest

Låt oss ta hand om din punkteringsprovning