ISO 7864
Випробування на проникнення голки та силу опору
ISO 7864 - це важливий стандарт для тестування проникнення голки і сили опору, яку голки повинні витримувати при введенні в різні субстрати. Це випробування має важливе значення для забезпечення надійності, безпеки та продуктивності голок, що використовуються в медичних виробах.
Що таке ISO 7864?
ISO 7864 визначає методи випробувань для вимірювання сили проникнення і сили опору, що виникають при введенні голки в різні субстрати. Стандарт широко використовується для оцінки характеристик голок для підшкірних ін'єкцій, гарантуючи, що вони відповідають необхідним вимогам якості та безпеки для використання в медичних цілях. Він конкретно розглядає два ключові фактори: the сила проникнення голки (початкова сила, необхідна для проникнення в матеріал) і сила опору (сила тертя, що виникає при русі голки через підкладку).
Важливість тестування за стандартом ISO 7864
Випробування на силу проникнення голки
У "The випробування сили проникнення голки вимірює пікове зусилля, необхідне для проникнення голки в певний матеріал. Цей тест необхідний для того, щоб переконатися, що голка може легко проникнути через шкіру або інші цільові матеріали, не спричиняючи при цьому зайвого болю або пошкоджень.
Процедура зазвичай включає в себе введення голки в субстрат із заданою швидкістю, зазвичай 100 мм/хв, в той час як вимірювач сили вимірює силу проникнення. Результати випробувань надають цінні дані про міцність голки, які можуть вплинути на вибір матеріалів, що використовуються для голки, та її конструкцію.
Випробування сили опору голки
Після того, як голка проникла в підкладку, вона Випробування сили опору голки вимірює силу тертя, яка чинить опір руху голки. Сила опору важлива для оцінки того, наскільки плавно голка рухається крізь тканини або матеріали, що є критично важливим для медичних процедур, таких як ін'єкції або біопсія.
Сила опору розраховується шляхом аналізу профілю сили, що генерується під час введення голки. Результати тесту допомагають виробникам точно налаштувати конструкцію голки, гарантуючи, що голка рухається плавно, без надмірного опору або тертя, які можуть вплинути на загальну продуктивність і комфорт користувача.
Прилади та обладнання для тестування за ISO 7864
Прилад для вимірювання сили
ISO 7864 вимагає використання прилад для вимірювання сили оснащений датчиком навантаження, який точно вимірює зусилля під час випробувань на проникнення голки та сили опору. Апарат повинен надійно утримувати голку і переміщати її з заданою швидкістю, щоб точно імітувати реальні умови.
Підкладка для тестування
У "The підкладка Підкладка, що використовується в тестуванні за стандартом ISO 7864, відіграє вирішальну роль у забезпеченні точних і відтворюваних результатів. Найпоширенішими підкладками є натуральний латексний каучук, поліуретан, силіконовий каучук та поліетилен, кожен з яких обирається на основі його твердості, товщини та інших властивостей. Ці матеріали імітують тип опору, з яким стикаються голки під час реальних медичних процедур.
Голкотримач та умови тестування
A голкотримач використовується для надійної фіксації голки під час тестування. Випробування повинно проводитися в стандартних лабораторних умовах, з контролем температури і вологості, щоб забезпечити узгодженість результатів випробувань. Голка переміщується в субстрат з постійною швидкістю, поки не буде досягнута необхідна глибина проникнення.
Процедури випробувань ISO 7864 - Проведення випробувань на проникність (ISO 7864, Додаток D)
Процес тестування, описаний в ISO 7864, призначений для оцінки як сила проникнення голки і сила опору голки через структуровану серію кроків.
-
Встановлення голки та підготовка підкладки
Голка надійно закріплена на прилад для вимірювання сили оснащений датчиком навантаження, який фіксуватиме зусилля під час випробування. В рамках проекту підкладка надійно поміщається в тримач підкладкипереконавшись, що вона вирівняна належним чином для проведення тесту. Підкладка повинна бути міцно притиснута до поверхні, а зона проникнення мішені повинна бути чітко видимою. -
Переміщення голки
Голка рухається до підкладки із заданою швидкістю, зазвичай 100 мм/хв. Голка починає проникати в матеріал, і реєструється прикладена сила. -
Вимірювання сили проникнення та сили опору
У "The початкове зусилля проникнення вимірюється як пікове зусилля, необхідне для пробивання матеріалу. Це зусилля відповідає максимальному зусиллю в момент початкового проникнення. Після того, як голка проникла в матеріал, вона продовжує рухатися вперед. При цьому сила опоруабо опір тертя, з яким стикається голка при проходженні крізь підкладку, реєструється. -
Витягування голки
Після введення голки на задану глибину її витягують з підкладки.
Після тестування:
-
Збір даних та розрахунок
Під час тесту збираються дані, а середня сила опору і пікове зусилля проникнення розраховуються. Ці значення дають ключове уявлення про ефективність роботи голки під час введення. -
Аналіз результатів
Результати тестування аналізуються для визначення середніх значень і стандартних відхилень обох показників сила опору і сила проникнення. Ці показники допомагають оцінити загальну ефективність голки.
Забезпечте відповідність вашим медичним програмам або контролю якості вже сьогодні
Не йдіть на компроміс з безпекою - зв'яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про наші передові випробувальні прилади, які відповідають стандарту ISO 7864.
UK 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR