ISO 8871-5
Test af gennemtrængelighed

Løsning til punkteringstest

Opdag ISO 8871-5 standarder og løsninger til test af gennemtrængelighed. Lær om nøjagtigt testudstyr til farmaceutisk emballage, og sørg for overholdelse med vores avancerede gennemtrængelighedstestere.

Introduktion til ISO 8871-5 - Gennemtrængelighed og test af elastomere lukninger

Den giver vigtige retningslinjer for test af elastomer- eller gummilåse, der ofte bruges i farmaceutiske anvendelser. Specifikt evaluerer denne standard tre funktionelle parametre, der er afgørende for piercingprocesser: gennemtrængelighed, fragmentering og selvforsegling.
Disse tests sikrer, at de elastomere lukninger er egnede til brug med injektionsnåle, idet de vurderer, hvor let en lukning kan gennembores, lukningens integritet efter gennemtrængning og dens forseglingsevne.

Nøgleparametre

ISO 8871-5
  1. Gennemtrængelighed

Den kraft, der kræves for at gennembryde en elastomerlukning, er afgørende for at sikre problemfri funktionalitet i farmaceutisk emballage. I henhold til ISO 8871-5 bør gennemtrængningskraften ikke overstige 10 N for hver lukning.

  1. Fragmentering

Fragmenteringstesten måler, hvor mange elastomerfragmenter der produceres under piercingprocessen. Standarden tillader ikke mere end fem synlige fragmenter pr. 48 piercinger.

  1. Selvforseglende og vandig opløsningstæthed

Efter piercing skal elastomerlukninger forsegle effektivt igen for at forhindre lækage. Derudover kan forseglingseffektiviteten testes ved hjælp af tæthedsmetoden for vandige opløsninger for at sikre, at der ikke er spor af opløsningen til stede.

Test af gennemtrængelighed

På PunkteringstestVi tilbyder specialiserede Gennemtrængelighedstestere designet til at opfylde de strenge krav i ISO 8871-5. Vores testere er kalibreret for at sikre præcis kraftmåling, så de testede lukninger opfylder eller overgår standarderne for farmaceutisk emballage. Vores udstyr er bygget til holdbarhed, nøjagtighed og overholdelse af internationale standarder.

Velegnet til test af elastomere lukninger

  • Funktioner:
    • Nøjagtig kraftmåling op til 10 N (±0,25 N præcision).
    • Designet til både små og store lukninger.
    • Brugervenlig grænseflade med detaljeret resultatrapportering.
ASTM F3014 Test af nålepenetration

ISO 8871-5 Bilag A Testprocedurer - Udfør test af gennemtrængelighed

Den beskriver proceduren for udførelse af test af gennemtrængelighed. Det indebærer, at man bruger en kanyle af metal til at gennembore lukningen og måler den kraft, der kræves for at gøre det. Testen skal udføres ved hjælp af et specialdesignet kraftmåleapparat, og den maksimale gennemtrængningskraft skal registreres.

Der er brug for udstyr:

    1. 10 lukninger, fremstillet i henhold til standarden.
    2. 10 rene hætteglas.
    3. 10 krympepakninger af aluminium eller plast.
    4. 10 smurte, langskaftede injektionsnåle.

Sørg for, at din emballage overholder reglerne i dag

På Punkteringstester vi forpligtet til at levere testløsninger i topkvalitet, der opfylder ISO 8871-5 standarder. Uanset om du har brug for en Test af gennemtrængelighed til farmaceutisk emballage eller ekspertrådgivning om dine testkrav, så er vi her for at hjælpe.
Klik her

Klar til at optimere processen for punkteringstest?

Se, hvordan vores løsninger til punkteringstest har hjulpet virksomheder i forskellige sektorer med at forbedre deres produktkvalitet og overholde standarder.

Telefon

+86 1856001 3985

E-mail

marketing@celtec.cn

Adresse

No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, Kina

Vi er leverandør af punkterings- og penetrationstestløsninger

Lad os tage os af din punkteringstest

Anmod om et tilbud

PunctureTest, alle rettigheder forbeholdt 2025

da_DKDA
en_USEN es_ESES fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sl_SISL ukUK tr_TRTR da_DKDA