ISO 8871-5
Áteresztő képesség vizsgálata
Szúrásvizsgálati megoldás
Fedezze fel az ISO 8871-5 áthatolhatósági vizsgálati szabványokat és megoldásokat. Ismerje meg a gyógyszeripari csomagolások pontos vizsgálati berendezéseit, és biztosítsa a megfelelést fejlett penetrábilitás-vizsgálóinkkal.
Bevezetés az ISO 8871-5 szabványba - Áteresztő képesség és elasztomer záróelemek vizsgálata
Kritikus iránymutatásokat nyújt a gyógyszeripari alkalmazásokban gyakran használt elasztomer vagy gumiból készült záróelemek vizsgálatához. Konkrétan ez a szabvány három funkcionális paramétert értékel, amelyek alapvető fontosságúak az átszúrási folyamatok szempontjából: az áthatolhatóságot, a töredezettséget és az önzárást.
Ezek a tesztek biztosítják, hogy az elasztomer záróelemek alkalmasak legyenek az injekciós tűkkel való használatra, felmérve, hogy mennyire könnyen átszúrható a záróelem, a záróelem sértetlensége a behatolás után, valamint a záróelem tömítő képessége.
Kulcsparaméterek
- Áthatóság
Az elasztomer záróelemek átszúrásához szükséges erő kritikus fontosságú a gyógyszeripari csomagolások zökkenőmentes működésének biztosítása szempontjából. Az ISO 8871-5 szabvány szerint az áthatoló erő nem haladhatja meg a 10 N-t minden egyes záróelem esetében.
- Töredezettség
A töredezettségi vizsgálat azt méri, hogy hány elasztomerdarab keletkezik a szúrási folyamat során. A szabvány 48 piercingre legfeljebb öt látható szilánkot engedélyez.
- Öntömítés és vizes oldat tömörség
A lyukasztás után az elasztomer záróknak hatékonyan kell visszazárniuk a szivárgás megakadályozása érdekében. Ezenkívül a tömítés hatékonyságát a vizes oldat tömítettségi módszerével is ellenőrizni lehet, hogy az oldatból ne maradjon nyoma.
Áteresztő képesség tesztelő
A címen. Szúrásvizsgálat, kínálunk speciális Áteresztőképesség-vizsgálók úgy tervezték, hogy megfeleljen a ISO 8871-5. A tesztelőinket úgy kalibráltuk, hogy pontos erőmérést biztosítsanak, így a vizsgált zárók megfelelnek vagy meghaladják a gyógyszeripari csomagolásra vonatkozó szabványokat. Berendezéseinket a tartósság, a pontosság és a nemzetközi szabványoknak való megfelelés érdekében gyártjuk.
Alkalmas elasztomer záróelemek vizsgálatára
- Jellemzők:
- Pontos erőmérés 10 N-ig (±0,25 N pontossággal).
- Kis és nagyméretű lezárásokhoz egyaránt tervezték.
- Könnyen használható felület részletes eredményjelentéssel.
ISO 8871-5 A. melléklet Vizsgálati eljárások - Áteresztő képességi vizsgálat elvégzése
Az eljárás ismerteti az áthatolhatósági vizsgálatok elvégzésének eljárását. Ennek során egy fém injekciós tűt használnak a lezárás átszúrásához, és mérik az ehhez szükséges erőt. A vizsgálatot egy erre a célra tervezett erőmérő készülékkel kell elvégezni, és a maximális átütőerőt fel kell jegyezni.
Szükséges eszközök:
- 10 záróelem, a szabvány szerint elkészítve.
- 10 tiszta fiola.
- 10 alumínium vagy műanyag krimp tömítés.
- 10 kenőanyaggal ellátott, hosszú görbületű injekciós tű.
HU 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR