ISO 8871-5
Preizkušanje prepustnosti

Rešitev za testiranje vbodov

Spoznajte standarde in rešitve za preskušanje prepustnosti ISO 8871-5. Spoznajte natančno opremo za preskušanje farmacevtske embalaže in zagotovite skladnost z našimi naprednimi preizkuševalniki prepustnosti.

Uvod v ISO 8871-5 - Penetrabilnost in preskušanje elastomernih zapiral

Zagotavlja ključne smernice za preskušanje elastomernih ali gumijastih zapiral, ki se pogosto uporabljajo v farmacevtski industriji. Ta standard ocenjuje tri funkcionalne parametre, ki so bistveni za postopke prebadanja: prodornost, drobljenje in samozapiranje.
Ti preskusi zagotavljajo, da so elastomerna zapirala primerna za uporabo z injekcijskimi iglami, saj ocenjujejo, kako enostavno je zapiranje preluknjano, celovitost zapiranja po preluknjanju in njegovo sposobnost tesnjenja.

Ključni parametri

ISO 8871-5
  1. Pronicljivost

Sila, ki je potrebna za prebadanje elastomernega zapirala, je ključnega pomena za zagotavljanje nemotenega delovanja farmacevtske embalaže. V skladu s standardom ISO 8871-5 sila prebojnosti ne sme presegati 10 N za vsako zapiralo.

  1. Razdrobljenost

S preskusom drobljenja se izmeri, koliko elastomernih drobcev nastane med prebadanjem. Standard dovoljuje največ pet vidnih drobcev na 48 prebodov.

  1. Samopropustnost in neprepustnost za vodne raztopine

Po prebadanju morajo elastomerna zapirala učinkovito ponovno tesniti, da preprečijo uhajanje. Poleg tega se lahko učinkovitost tesnjenja preveri z metodo neprepustnosti vodne raztopine, da se preveri, ali ni prisotnih sledi raztopine.

Tester prepustnosti

Na spletni strani Preskus z vbodom, ponujamo specializirane Preizkuševalci prepustnosti zasnovan tako, da izpolnjuje stroge zahteve ISO 8871-5. Naši preizkuševalniki so umerjeni za zagotavljanje natančnega merjenja sile, kar zagotavlja, da preizkušena zapirala izpolnjujejo ali presegajo standarde za farmacevtsko embalažo. Naša oprema je izdelana za vzdržljivost, natančnost in skladnost z mednarodnimi standardi.

Primerno za preskušanje elastomernih zapiral

  • Lastnosti:
    • Natančno merjenje sile do 10 N (natančnost ±0,25 N).
    • Zasnovan za majhne in velike zapore.
    • Vmesnik, enostaven za uporabo, s podrobnim poročanjem o rezultatih.
ASTM F3014 Testiranje igelne penetracije

ISO 8871-5 Priloga A Postopki preskušanja - Izvedba preskusa prepustnosti

Opisan je postopek za izvedbo preskusa penetracije. Pri tem se uporabi kovinska podkožna igla za prebadanje zapirala in izmeri sila, ki je za to potrebna. Preskus je treba opraviti s posebej zasnovano napravo za merjenje sile, pri čemer je treba zabeležiti največjo silo prebadanja.

Potrebni aparati:

    1. 10 zapork, pripravljenih v skladu s standardom.
    2. 10 čistih stekleničk.
    3. 10 aluminijastih ali plastičnih tesnil.
    4. 10 namazanih podkožnih igel z dolgim koncem.

Zagotovite si skladnost embalaže še danes

Na spletni strani Preskus z vbodom, smo zavezani k zagotavljanju visokokakovostnih rešitev za testiranje, ki ustrezajo ISO 8871-5 standardi. Ne glede na to, ali potrebujete Tester prepustnosti za farmacevtsko embalažo ali strokovno svetovanje glede vaših zahtev za testiranje, smo vam na voljo za pomoč.
Kliknite tukaj

Ste pripravljeni optimizirati postopek testiranja vbodov?

Oglejte si, kako so naše rešitve za preskušanje preluknjanosti pomagale podjetjem v različnih sektorjih izboljšati kakovost izdelkov in izpolnjevati standarde.

Telefon

+86 1856001 3985

E-pošta

marketing@celtec.cn

Naslov

št. 5577 Gongyebei Rd., okrožje Licheng. Jinan, Shandong, Kitajska

Smo ponudnik rešitev za punkcijo in penetracijski test

Naj poskrbimo za vaše testiranje predrtin

Zahtevajte ponudbo

PunctureTest, vse pravice pridržane 2025

sl_SISL
en_USEN es_ESES fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK ukUK tr_TRTR sl_SISL