ISO 8871-5
Test av genomtränglighet

Lösning för punkteringsprovning

Upptäck ISO 8871-5 standarder och lösningar för penetrerbarhetstestning. Läs mer om exakt testutrustning för läkemedelsförpackningar och säkerställ efterlevnad med våra avancerade Penetrability Testers.

Introduktion till ISO 8871-5 - Penetrerbarhet och provning av elastomeriska förslutningar

Den ger viktiga riktlinjer för provning av elastomer- eller gummiförslutningar som vanligen används i farmaceutiska tillämpningar. Specifikt utvärderar denna standard tre funktionella parametrar som är väsentliga för piercingprocesser: genomtränglighet, fragmentering och självförsegling.
Dessa tester säkerställer att de elastomeriska förslutningarna är lämpliga för användning med injektionsnålar, genom att bedöma hur lätt en förslutning kan genomborras, förslutningens integritet efter genomborrning och dess tätningsförmåga.

Viktiga parametrar

ISO 8871-5
  1. Penetrerbarhet

Kraften som krävs för att genomborra en elastomerisk förslutning är avgörande för att säkerställa en smidig funktion i läkemedelsförpackningar. Enligt ISO 8871-5 får genomträngningskraften inte överstiga 10 N för varje förslutning.

  1. Fragmentering

Fragmenteringstestet mäter hur många elastomerfragment som produceras under piercingprocessen. Standarden tillåter inte mer än fem synliga fragment per 48 piercingar.

  1. Självförseglande och vattenlösningstät

Efter piercing ska elastomeriska förslutningar återförslutas effektivt för att förhindra läckage. Dessutom kan tätningseffektiviteten testas med hjälp av täthetsmetoden för vattenlösning för att verifiera att det inte finns några spår av lösningen.

Tester för genomtränglighet

Vid Punkteringstesterbjuder vi specialiserade Tester av genomtränglighet utformade för att uppfylla de stränga kraven i ISO 8871-5. Våra testare är kalibrerade för att säkerställa exakt kraftmätning, vilket säkerställer att de förslutningar som testas uppfyller eller överträffar standarderna för läkemedelsförpackningar. Vår utrustning är byggd för hållbarhet, noggrannhet och överensstämmelse med internationella standarder.

Lämplig för testning av elastomeriska förslutningar

  • Funktioner:
    • Exakt kraftmätning upp till 10 N (±0,25 N precision).
    • Utformad för både små och stora förslutningar.
    • Lättanvänt gränssnitt med detaljerad resultatrapportering.
ASTM F3014 Penetrationstest med nål

ISO 8871-5 Bilaga A Testprocedurer - Utför penetrerbarhetstest

Den beskriver förfarandet för att utföra penetrerbarhetstestning. Det innebär att man använder en hypodermisk nål av metall för att genomborra förslutningen och mäta den kraft som krävs för att göra det. Testet ska utföras med hjälp av en specialdesignad kraftmätningsapparat och den maximala genomträngningskraften måste registreras.

Utrustning behövs:

    1. 10 förslutningar, förberedda enligt standard.
    2. 10 rena flaskor.
    3. 10 crimptätningar av aluminium eller plast.
    4. 10 smorda hypodermiska nålar med lång avfasning.

Säkerställ att dina förpackningar uppfyller kraven redan idag

Vid Punkteringstestär vi fast beslutna att tillhandahålla testlösningar av högsta kvalitet som uppfyller ISO 8871-5 standarder. Oavsett om du behöver en Tester för genomtränglighet för läkemedelsförpackningar eller expertråd om dina testkrav, vi är här för att hjälpa till.
Klicka här

Redo att optimera processen för punkteringstestning?

Se hur våra lösningar för punkteringstestning har hjälpt företag inom olika sektorer att förbättra produktkvaliteten och uppfylla standarder.

Telefon

+86 1856001 3985

E-post

marketing@celtec.cn

Adress

No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, Kina

Vi är leverantör av lösningar för punktering och penetreringstest

Låt oss ta hand om din punkteringsprovning

Begär en offert

PunctureTest, Alla rättigheter reserverade 2025

sv_SESV
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL tr_TRTR ukUK sv_SESV