ISO 8871-5
Penetrabilite Testi
Delinme Testi Çözümü
ISO 8871-5 penetrasyon testi standartlarını ve çözümlerini keşfedin. Farmasötik ambalajlar için doğru test ekipmanları hakkında bilgi edinin ve gelişmiş Penetrabilite Test Cihazlarımızla uyumluluğu sağlayın.
ISO 8871-5'e Giriş - Penetrabilite ve Elastomerik Kapakların Test Edilmesi
Farmasötik uygulamalarda yaygın olarak kullanılan elastomerik veya kauçuk kapakların test edilmesi için kritik kılavuzlar sağlar. Bu standart özellikle delme işlemleri için gerekli olan üç işlevsel parametreyi değerlendirir: delinebilirlik, parçalanma ve kendinden sızdırmazlık.
Bu testler, bir kapağın ne kadar kolay delinebileceğini, delme sonrası kapağın bütünlüğünü ve sızdırmazlık kabiliyetini değerlendirerek elastomerik kapakların enjeksiyon iğneleriyle kullanım için uygun olmasını sağlar.
Anahtar Parametreler
- Penetrabilite
Elastomerik bir kapağı delmek için gereken kuvvet, farmasötik ambalajlarda sorunsuz işlevsellik sağlamak için kritik öneme sahiptir. ISO 8871-5'e göre, delinebilirlik kuvveti her bir kapak için 10 N'yi geçmemelidir.
- Parçalanma
Parçalanma testi, delme işlemi sırasında kaç elastomerik parçanın oluştuğunu ölçer. Standart, 48 piercing başına en fazla beş görünür parçaya izin vermektedir.
- Kendinden sızdırmazlık ve Sulu Çözelti Sızdırmazlığı
Delme işleminden sonra, elastomerik kapaklar sızıntıyı önlemek için etkili bir şekilde yeniden kapanmalıdır. Ayrıca, sızdırmazlık etkinliği sulu çözelti sızdırmazlık yöntemi kullanılarak test edilebilir ve çözeltiden eser kalmadığı doğrulanabilir.
Penetrabilite Test Cihazı
At Delinme Testiuzmanlık sunuyoruz Penetrabilite Test Cihazları sıkı gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. ISO 8871-5. Test cihazlarımız hassas kuvvet ölçümü sağlamak için kalibre edilmiştir ve test edilen kapakların farmasötik ambalaj standartlarını karşılamasını veya aşmasını sağlar. Ekipmanlarımız dayanıklılık, doğruluk ve uluslararası standartlara uygunluk için üretilmiştir.
Elastomerik kapakları test etmek için uygundur
- Özellikler:
- Doğru kuvvet ölçümü 10 N'a kadar (±0,25 N hassasiyet).
- Hem küçük hem de büyük kapaklar için tasarlanmıştır.
- Ayrıntılı sonuç raporlaması ile kullanımı kolay arayüz.
ISO 8871-5 Ek A Test Prosedürleri - Penetrabilite Testi Gerçekleştirin
Delinebilirlik testi gerçekleştirme prosedürünü özetler. Kapağı delmek için metal bir hipodermik iğne kullanılmasını ve bunu yapmak için gereken kuvvetin ölçülmesini içerir. Test, özel olarak tasarlanmış bir kuvvet ölçüm cihazı kullanılarak yapılmalı ve maksimum delme kuvveti kaydedilmelidir.
Gerekli Aletler:
- 10 kapak, standarda uygun olarak hazırlanmıştır.
- 10 temiz şişe.
- 10 alüminyum veya plastik kıvrımlı conta.
- 10 adet yağlanmış uzun konik hipodermik iğne.
TR 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK