ISO 8871-5
Випробування на проникність
Рішення для тестування на прокол
Відкрийте для себе стандарти та рішення для тестування на проникність ISO 8871-5. Дізнайтеся про точне обладнання для тестування фармацевтичної упаковки і забезпечте відповідність вимогам за допомогою наших передових тестерів проникності.
Вступ до ISO 8871-5 - Проникність та випробування еластомерних затворів
Він містить важливі настанови щодо тестування еластомерних або гумових закупорювальних засобів, які зазвичай використовуються у фармацевтиці. Зокрема, цей стандарт оцінює три функціональні параметри, які є важливими для процесів проколювання: проникність, фрагментація і самозапечатування.
Ці випробування гарантують, що еластомерні кришки придатні для використання з ін'єкційними голками, оцінюючи, наскільки легко можна проколоти кришку, цілісність кришки після проникнення та її здатність до герметизації.
Ключові параметри
- Проникність
Сила, необхідна для проколу еластомерної кришки, є критично важливою для забезпечення безперебійної роботи фармацевтичної упаковки. Відповідно до стандарту ISO 8871-5, зусилля проникнення не повинно перевищувати 10 Н для кожної кришечки.
- Фрагментація
Тест на фрагментацію вимірює кількість фрагментів еластомеру, що утворюються в процесі проколювання. Стандарт допускає не більше п'яти видимих фрагментів на 48 проколів.
- Самоущільнення та герметичність водного розчину
Після проколювання еластомерні кришки повинні бути ефективно ущільнені, щоб запобігти витоку. Крім того, ефективність ущільнення можна перевірити за допомогою методу герметичності водного розчину, щоб переконатися у відсутності слідів розчину.
Тестер проникності
За адресою Тест на проколми пропонуємо спеціалізовані Тестери проникності розроблений з урахуванням суворих вимог, що пред'являються до ISO 8871-5. Наші тестери відкалібровані для забезпечення точного вимірювання зусилля, гарантуючи, що протестовані кришки відповідають або перевищують стандарти для фармацевтичної упаковки. Наше обладнання створено для довговічності, точності та відповідності міжнародним стандартам.
Підходить для тестування еластомерних кришок
- Особливості:
- Точне вимірювання сили до 10 Н (точність ±0,25 Н).
- Призначений як для малих, так і для великих затворів.
- Простий у використанні інтерфейс з детальним звітуванням про результати.
ISO 8871-5 Додаток A Процедури тестування - Проведення тестування на проникнення
У ній описано процедуру проведення тестування на проникнення. Воно полягає в тому, що металевою голкою для підшкірних ін'єкцій проколюють затвор і вимірюють силу, необхідну для цього. Випробування слід проводити за допомогою спеціально розробленого приладу для вимірювання сили, а максимальне зусилля проколу має бути зафіксоване.
Потрібен апарат:
- 10 закриттів, підготовлених за стандартом.
- 10 чистих флаконів.
- 10 алюмінієвих або пластикових обтискних пломб.
- 10 змащених голок для підшкірних ін'єкцій з довгим скосом.
UK 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR