בדיקת חדירות לפקקי גומי

שלנו בדיקת חדירות לפקקי גומי מבטיח שהמוצרים שלכם עומדים בתקני התעשייה בנושאי עמידות, איכות ובטיחות. בין אם אתם פועלים בתעשיית התרופות, המכשירים הרפואיים או האריזה, הבטחת עמידותם של פקקי הגומי שלכם בפני כוחות חדירה היא קריטית לשמירה על תקינות המוצר. בדיקה זו חיונית לצורך עמידה ב- USP 381, USP 382, ו- ISO 8871-5 תקנים.

בדיקות חדירות הן חיוניות להבטחת תפקוד תקין של פקקי גומי ביישומים של אריזה, במיוחד בתחומי הרפואה והתרופות. הציוד החדיש שלנו מספק תוצאות מדויקות וניתנות לשחזור, כך שתוכלו להבטיח שפקקי הגומי שלכם עומדים בכל המפרטים הנדרשים.

מהו מבחן חדירות?

מבחן חדירות מודד את עמידותם של פקקי גומי בפני חדירה באמצעות מחט או מכשיר אחר. בדיקה זו חשובה במיוחד כדי להבטיח שפקקי הגומי לא רק יספקו איטום נאות, אלא גם יעמדו בכל הכוחות הפועלים עליהם במהלך תהליכי המילוי או האיטום ביישומים של אריזות תרופות ומוצרים רפואיים. בודק חדירות אמין מודד את קלות החדירה של מחט או מכשיר דומה לתוך הפקק, דבר החיוני לשמירה על בטיחותו ותפקודו של המוצר.

מבחינת היצרנים, בדיקה זו מבטיחה שהפקקים יישארו שלמים במהלך האחסון, הטיפול והשימוש. הדבר רלוונטי במיוחד עבור מי שעובד ב- אריזות תרופות, מכשירים רפואיים, ובכל יישום שבו פקקי גומי מהווים חלק ממערכת איטום.

בדיקת חדירות לפקק גומי – תקני בדיקה עיקריים

  • הקפדה על תקני התעשייה היא חיונית כדי להבטיח שפקקי הגומי שלכם מתאימים לשימוש באריזות תרופות ומוצרים רפואיים. אנו מבטיחים עמידה מלאה בתקנים החיוניים הבאים:

    1. USP 381
      ה- הפרמקופואה של ארצות הברית (USP) 381 התקן מפרט את המאפיינים הפיזיים ודרישות הביצועים של פקקי גומי המשמשים ביישומים פרמצבטיים. עמידה בתקן USP 381 מבטיחה שהפקק עומד בתקני הפונקציונליות והבטיחות הנדרשים.
      • למידע נוסף על USP 381
    2. USP 382
      USP 382 מספק הנחיות לגבי פקקי גומי המשמשים באריזות של תרופות להזרקה. הוא מפרט את הדרישות בנוגע ליציבות כימית, תאימות ועמידות בפני חדירה.
      • קרא עוד על עמידה בתקן USP 382
    3. ISO 8871-5
      ה- ISO 8871-5 התקן מפרט את קריטריוני הבדיקה עבור פקקי גומי המשמשים במכשירים רפואיים. הוא מתמקד בחומרים, בעמידות בפני חדירה ובביצועים בעת חשיפה לכוחות חיצוניים.
      • למדו על תקני ISO 8871-5

ציוד לבדיקת חדירות המחט

שלנו בודק חדירות נועדו לספק תוצאות מדויקות, עקביות ואמינות בבדיקת פקקי גומי. בין אם אתם מבצעים בדיקות לצורך עמידה בדרישות הרגולטוריות ובין אם אתם מבטיחים בקרת איכות בתהליך הייצור, הציוד שלנו מספק את הדיוק הדרוש להערכת עמידות בפני חדירה באופן יעיל.

התכונות העיקריות של המוצר שלנו מכשירים לבדיקת חדירות:

  • דיוק ומדויקות: הבודקים שלנו מספקים תוצאות עקביות העומדות בסטנדרטים הגבוהים ביותר בתעשייה.
  • עמידה בתקני התעשייה: תואם במלואו לתקנים USP 381, USP 382 ו-ISO 8871-5.
  • ממשק ידידותי למשתמש: קל לתפעול, עם תכונות דיווח אוטומטיות.
  • ביצועים אמינים: זוכה לאמונם של אנשי המקצוע בענף בזכות תוצאות מדויקות וניתנות לשחזור.
  • תמיכה מקיפה: מהתקנה ועד הדרכה ותמיכה שוטפת, אנו מציעים פתרון מלא.

גלו את בודק החדירות שלנו – צרו איתנו קשר לקבלת מידע נוסף

מוכנים לוודא שהפקקים הגומי שלכם עומדים בתקנים הנדרשים? קבלו גישה לדוחות בדיקה מפורטים, בקשו הצעת מחיר או צרו קשר עם הצוות שלנו לקבלת מידע נוסף על שירותי בדיקת החדירות שלנו.
he_ILHE