ISO 8871-5
Pengujian Penetrasi
Solusi Pengujian Tusukan
Temukan standar dan solusi pengujian penetrasi ISO 8871-5. Pelajari tentang peralatan pengujian yang akurat untuk kemasan farmasi dan pastikan kepatuhan dengan Penguji Penetrasi canggih kami.
Pengantar ISO 8871-5 - Penetrasi dan Pengujian Penutup Elastomer
Standar ini memberikan panduan penting untuk menguji penutup elastomer atau karet yang biasa digunakan dalam aplikasi farmasi. Secara khusus, standar ini mengevaluasi tiga parameter fungsional yang penting untuk proses penusukan: daya tembus, fragmentasi, dan penyegelan sendiri.
Pengujian ini memastikan bahwa penutup elastomer sesuai untuk digunakan dengan jarum injeksi, menilai seberapa mudah penutup dapat ditembus, integritas penutup setelah penetrasi, dan kemampuan penyegelan.
Parameter Utama
- Penetrasi
Gaya yang diperlukan untuk menembus penutup elastomer sangat penting untuk memastikan fungsionalitas yang mulus dalam kemasan farmasi. Menurut ISO 8871-5, gaya penembusan tidak boleh melebihi 10 N untuk setiap penutupan.
- Fragmentasi
Uji fragmentasi mengukur berapa banyak fragmen elastomer yang dihasilkan selama proses penindikan. Standar ini mengizinkan tidak lebih dari lima fragmen yang terlihat per 48 penindikan.
- Penyegelan Sendiri & Kekencangan Larutan Berair
Setelah penindikan, penutup elastomer harus menutup kembali secara efektif untuk mencegah kebocoran. Selain itu, efisiensi penyegelan dapat diuji dengan menggunakan metode kekencangan larutan berair untuk memverifikasi tidak ada jejak larutan.
Penguji Penetrasi
Di Uji Tusukan, kami menawarkan khusus Penguji Penetrasi dirancang untuk memenuhi persyaratan ketat dari ISO 8871-5. Penguji kami dikalibrasi untuk memastikan pengukuran gaya yang tepat, sehingga memastikan penutup yang diuji memenuhi atau melampaui standar untuk kemasan farmasi. Peralatan kami dibuat untuk ketahanan, keakuratan, dan kepatuhan terhadap standar internasional.
Cocok untuk menguji penutupan elastomer
- Fitur:
- Pengukuran gaya yang akurat hingga 10 N (presisi ±0,25 N).
- Didesain untuk penutup kecil dan besar.
- Antarmuka yang mudah digunakan dengan pelaporan hasil yang terperinci.
ISO 8871-5 Lampiran A Prosedur Pengujian - Melakukan Pengujian Penetrabilitas
Ini menguraikan prosedur untuk melakukan pengujian daya tembus. Prosedur ini melibatkan penggunaan jarum hipodermik logam untuk menusuk penutup dan mengukur gaya yang diperlukan untuk melakukannya. Pengujian harus dilakukan dengan menggunakan alat pengukur gaya yang dirancang khusus, dan gaya penusukan maksimum harus dicatat.
Peralatan yang Dibutuhkan:
- 10 penutup, disiapkan sesuai standar.
- 10 botol bersih.
- 10 segel crimp aluminium atau plastik.
- 10 jarum hipodermik bevel panjang yang dilumasi.
ID 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR