ISO 8871-5
Patvarumo bandymas
Perdūrimo bandymo sprendimas
Susipažinkite su ISO 8871-5 skvarbumo bandymų standartais ir sprendimais. Sužinokite apie tikslią farmacijos pakuočių bandymų įrangą ir užtikrinkite atitiktį su mūsų pažangiais skvarbumo testeriais.
Įvadas į ISO 8871-5 - Skvarbumas ir elastomerinių uždarymo priemonių bandymas
Jame pateikiamos svarbiausios gairės, kaip bandyti elastomerinius arba guminius uždarymo įtaisus, dažniausiai naudojamus farmacijoje. Konkrečiai šiame standarte vertinami trys funkciniai parametrai, kurie yra svarbūs pradūrimo procesams: skvarbumas, fragmentacija ir savaiminis užsandarinimas.
Šiais bandymais užtikrinama, kad elastomeriniai uždarymo įtaisai būtų tinkami naudoti su injekcinėmis adatomis, įvertinant, kaip lengvai galima pradurti uždarymo įtaisą, uždarymo vientisumą po pradūrimo ir jo sandarumą.
Pagrindiniai parametrai
- Skvarbumas
Jėga, kurios reikia elastomeriniam uždarymui pradurti, yra labai svarbi siekiant užtikrinti sklandų farmacijos pakuočių veikimą. Pagal ISO 8871-5 standartą, kiekvieno uždarymo prasiskverbimo jėga neturėtų viršyti 10 N.
- Fragmentacija
Fragmentacijos bandymu nustatoma, kiek elastomero fragmentų susidaro pradūrimo proceso metu. Pagal standartą leidžiama, kad per 48 auskarus būtų ne daugiau kaip penki matomi fragmentai.
- Savaime užsandarinantys ir sandarūs vandeniniam tirpalui
Po pradūrimo elastomeriniai užraktai turi veiksmingai užsandarinti, kad būtų išvengta nuotėkio. Be to, sandarinimo veiksmingumą galima patikrinti vandeninio tirpalo sandarumo metodu, kad būtų patikrinta, ar nėra tirpalo pėdsakų.
Skvarbumo testeris
Svetainėje Puncture testas, siūlome specializuotą Skvarbumo testeriai sukurtas taip, kad atitiktų griežtus reikalavimus ISO 8871-5. Mūsų testeriai yra kalibruoti, kad būtų užtikrintas tikslus jėgos matavimas, o išbandyti uždarymo įtaisai atitiktų arba viršytų farmacijos pakuočių standartus. Mūsų įranga pagaminta taip, kad būtų ilgaamžė, tiksli ir atitiktų tarptautinius standartus.
Tinka elastomeriniams uždarymo įtaisams bandyti
- Funkcijos:
- Tikslus jėgos matavimas iki 10 N (±0,25 N tikslumu).
- Skirta tiek mažiems, tiek dideliems uždarymo įtaisams.
- Lengva naudoti sąsaja su išsamiomis rezultatų ataskaitomis.
ISO 8871-5 A priedas Bandymų procedūros - atlikti skvarbumo bandymus
Jame aprašyta skvarbumo bandymų atlikimo tvarka. Ji apima metalinės poodinės adatos naudojimą uždarymui pradurti ir tam reikalingos jėgos matavimą. Bandymas turi būti atliekamas naudojant specialiai sukurtą jėgos matavimo aparatą, o didžiausia pradūrimo jėga turi būti užregistruota.
Reikalinga aparatūra:
- 10 užraktų, paruoštų pagal standartą.
- 10 švarių buteliukų.
- 10 aliuminio arba plastikinių užspaudžiamų sandariklių.
- 10 suteptų ilgakočių poodinių adatų.
LT 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK